Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 050 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R1265

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R1265

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1265

xx xxx 20. xxxx 2018,

kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), a zejména xx xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx království xxx 2. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxx Xxx AgroScience XxxX xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx oznámilo Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxx 13. xxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 13. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Komisi xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, x xxxxx této zprávy xxxxxx úřadu.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo úřadu xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 31. července 2017.

(5)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxx závěry (2) x xxx, xxx xxx očekávat, xx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Úřad své xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a předlohu nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(8)

Proto je xxxxxx xxxxxxxxxxxx schválit.

(9)

X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx potvrzující xxxxxxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx látky

Účinná xxxxx fenpikoxamid, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. září 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX-777). EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5146, 27 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5146.

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

XXX: 517875-34-2

XXXXX: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx isobutyrát

≥ 750 x/xx

11. října 2018

11. xxxxx 2028

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx zásad podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx zpracování xx posouzení xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxx pro xxxxx organismy.

Podmínky použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat opatření xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx potvrzující informace, xxxxx xxx o:

1.

technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx x komerčním xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikací;

2.

účinek xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx působit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(2), xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx způsobem xxxxxx xxxx endokrinního xxxxxxxxx xxx xxxxxxx žlázu.

Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 1 xx xxx 11. xxxxx 2019, x xxxx 2 xx 2 xxx xxxx, co Xxxxxx zveřejní pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x podzemních vodách, x v xxxx 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020.

(1)  Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x přezkoumání.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx mění příloha XX nařízení (ES) x. 1107/2009 a xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx. xxxx. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

XXXXXXX II

V části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:

Č.

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„126

Xxxxxxxxxxxx

XXX: 517875-34-2

XXXXX: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx xxxxxxxxxx

≥ 750 x/xx

11. xxxxx 2018

11. xxxxx 2028

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx fenpikoxamidu, x zejména xxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxx spotřebitele,

—

riziku xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx jde o:

1.

technickou xxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxx (xx základě xxxxxx x komerčním xxxxxxx) a xxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx x pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx působit xxxx xxxxxxxxxx disruptor, xxxxx jde x xxxxxx účinku na xxxxxxx žlázu, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;(2), xxx účinky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx štítnou žlázu.

Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx xxx 11. xxxxx 2019, x xxxx 2 xx 2 xxx poté, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách, x x bodě 3 do 10. xxxxxxxxx 2020.“

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.

(2)  Nařízení Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx příloha XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).