Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R1265

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R1265

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1265

xx xxx 20. xxxx 2018,

kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx s čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxx Dow XxxxXxxxxxx XxxX xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Spojené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát dne 13. xxxxx 2015 xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx xx přijatelná.

(3)

Xxx 13. xxxxx 2016 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, zda xxx očekávat, že xxxxxxx účinná látka xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx.

(4)

Úřad xxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. V souladu s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx, aby xxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx informace. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o posouzení xxx 31. července 2017.

(5)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxx závěry (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxxxxxx.

(6)

Dne 23. xxxxxx 2018 předložila Komise Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o přezkumu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx fenpikoxamidu.

(7)

V případě xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx posouzena a podrobně xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx xxxxxx fenpikoxamid schválit.

(9)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx si xxxxx xxxxxxxxxxx informace.

(10)

X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx účinné látky

Xxxxxx xxxxx fenpikoxamid, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 20. září 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  EFSA (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Conclusion on xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XDE-777). EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5146, 27 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5146.

(3)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

XXXXXXX X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Fenpikoxamid

CAS: 517875-34-2

XXXXX: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx isobutyrát

≥ 750 x/xx

11. xxxxx 2018

11. xxxxx 2028

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x přezkoumání fenpikoxamidu, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx zprávy.

Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele,

—

riziku pro xxxxx organismy.

Podmínky použití xxxx v případě xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (na základě xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxx použitých při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx povahu reziduí xxxxxxxxxx x pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx žlázu, a xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx působení x xxxxx objasnit v xxxxxxx x xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;(2), xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx štítnou žlázu.

Žadatel xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x úřadu xxxxxxxxx uvedené v xxxx 1 xx xxx 11. října 2019, v xxxx 2 xx 2 xxx poté, xx Xxxxxx zveřejní xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v povrchových x xxxxxxxxxx xxxxxx, x x bodě 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020.

(1)  Další podrobnosti x identitě a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, s. 33).

XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

„126

Fenpikoxamid

CAS: 517875-34-2

CIPAC: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx xxxxxxxxxx

≥ 750 x/xx

11. xxxxx 2018

11. xxxxx 2028

Při uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx zpracování xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele,

—

riziku xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx zmírnění rizika.

Žadatel xxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx jde x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx x komerčním xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx fenpikoxamidu působit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx účinku xx xxxxxxx žlázu, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(2), xxx účinky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx způsobem účinku xxxx xxxxxxxxxxxx diruptoru xxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx xxx 11. října 2019, x xxxx 2 xx 2 xxx xxxx, xx Xxxxxx zveřejní xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x podzemních vodách, x x xxxx 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020.“

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx dne 19. xxxxx 2018, kterým xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).