Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/1265

ze xxx 20. xxxx 2018,

kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx xxx schvaluje xxxxxx látka fenpikoxamid x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx xxx 2. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxx XxxX xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx fenpikoxamid.

(2)

V souladu x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 13. xxxxx 2015 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), že xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 13. xxxxx 2016 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxx informace. Posouzení xxxxxxxxxxx informací ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2017.

(5)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxx sdělil xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx (2) o tom, xxx lze očekávat, xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Úřad své xxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(6)

Xxx 23. xxxxxx 2018 předložila Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx jednoho xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx látku, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx schválit.

(9)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Zejména xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 by xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v platnost

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 20. xxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active substance xxxxxxxxxxxx (XXX-777). EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5146, 27 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5146.

(3)  Prováděcí nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Fenpikoxamid

CAS: 517875-34-2

XXXXX: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx isobutyrát

≥ 750 x/xx

11. října 2018

11. xxxxx 2028

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxxx pro xxxxx organismy.

Podmínky xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx zahrnovat opatření xx xxxxxxxx rizika.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (na xxxxxxx xxxxxx x komerčním xxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx v pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx disruptor, xxxxx jde o xxxxxx účinku na xxxxxxx žlázu, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx působení x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 (2), xxx účinky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxxxxxxx diruptoru xxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 do xxx 11. října 2019, x bodě 2 xx 2 xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinku xxxxxxx xxxxxx vody xx povahu reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxx 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).


XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„126

Xxxxxxxxxxxx

XXX: 517875-34-2

XXXXX: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx xxxxxxxxxx

≥ 750 x/xx

11. xxxxx 2018

11. xxxxx 2028

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele,

riziku pro xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx zahrnovat opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx potvrzující informace, xxxxx xxx o:

1.

technickou xxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx) x soulad xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx v pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx disruptor, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx žlázu, x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx působení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (2), xxx účinky zaznamenané xx xxxxxxxx předložených xxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxxxxxxx diruptoru xxx xxxxxxx žlázu.

Žadatel xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 1 xx xxx 11. října 2019, v xxxx 2 xx 2 xxx poté, co Xxxxxx zveřejní xxxxxx x hodnocení účinku xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách, x v xxxx 3 do 10. xxxxxxxxx 2020.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).