Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1264

xx xxx 20. xxxx 2018,

xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a kterým se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011

(Xxxx x významem xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/41/XX (2) xxx pethoxamid xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky pethoxamid, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx dnem 31. ledna 2019.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem spoluzpravodajem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 31. srpna 2016 ji xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx k ní vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxx 6. xxxxx 2017 předložila Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx o obnovení schválení xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 splněna.

(11)

Proto je xxxxxx schválení pethoxamidu xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxx omezení xxxxxxx xxxxx xxxx herbicid.

(13)

V souladu x xx. 14 odst. 1 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx vyžádat xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/84 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pethoxamid xx 31. xxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx obnovení schválení xxxx xxxxxx látky xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2018.

(16)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 1. xxxxxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 20. xxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  Směrnice Xxxxxx 2006/41/XX xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Úř. věst. L 187, 8.7.2006, x.&xxxx;24).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).

(6)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(9):4981 [22 x.] K dispozici xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/84, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, dimoxystrobin, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, metiram, oxamyl, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a zoxamid (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;16, 20.1.2018, x.&xxxx;8).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx

XXX: 106700-29-2

XXXXX: 665

2-xxxxx-X-(2-xxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxxx-1-xxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxx

≥ 940 g/kg

Nečistoty:

Toluen: xxx. 3&xxxx;x/xx.

1. prosince 2018

30. xxxxxxxxx 2033

ČÁST X

Xxxxxxx musí být xxxxxxx na jednu xxxxxxxx xxxxx dva xxxx xx xxxxxx xxxx x maximální xxxxx 1 200 g xxxxxx xxxxx xx xxxxx hektar.

ČÁST X

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx I x II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx svém celkovém xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:

xxxxxx metabolitů xxx xxxxxxxx vody, používá-li xx pethoxamid x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx,

xxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxxx x případě xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx jde o:

1.

význam xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kategorie 2;

2.

účinky xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx v pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx žlázu, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx diruptoru xxx xxxxxxx žlázu.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované x bodě 1 xx xxxxxxx roku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx agentury xxx chemické xxxxx x souladu s xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 2 do xxxx xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x bodě 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 (3), xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x se společnými xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů, xxxxx xxxxxx úřad XXXX x xxxxxxxx XXXX.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx schválení.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek a xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 ze xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x stanoví xx xxxxxxx kritéria xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, s. 33).


PŘÍLOHA II

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje položka 122 pro pethoxamid;

2)

v části X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„127

Xxxxxxxxxx

XXX: 106700-29-2

XXXXX: 665

2-chlor-N-(2-ethoxyethyl)-N-(2-methyl-1-fenylprop-1-enyl)acetamid

≥ 940 x/xx

Xxxxxxxxx:

Xxxxxx: max. 3&xxxx;x/xx.

1. prosince 2018

30. xxxxxxxxx 2033

XXXX X

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx dva roky xx xxxxxx xxxx x maximální xxxxx 1&xxxx;200 g účinné xxxxx xx xxxxx xxxxxx.

XXXX B

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx:

xxxxxx metabolitů xxx xxxxxxxx xxxx, používá-li xx pethoxamid v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx x xxxxxx,

xxxxxx xxx spotřebitele spojenému x rezidui v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o:

1.

význam xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 (2), zejména xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx povahu reziduí xxxxxxxxxx x pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx pethoxamidu působit xxxx endokrinní xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx žlázu, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx působení x xxxxx objasnit, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx diruptoru xxx štítnou xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 1 xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx x souladu x xx. 37 xxxx. 4 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx x požadované xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 2 do dvou xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách.

Žadatel xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x bodě 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 (3), xxxxxx xx xxxx příloha XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx se vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x se xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů, xxxxx xxxxxx xxxx EFSA x agentura ECHA.“


(1)  Další xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx zprávě x xxxxxxxx schválení.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. dubna 2018, kterým xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).