Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1264

xx xxx 20. xxxx 2018,

kterým xx x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a kterým se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/41/XX (2) byl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2019.

(4)

V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Žadatel předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx zpravodajským xxxxxxxx státem xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx spoluzpravodajem xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x xxx 31. srpna 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 30. srpna 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 6. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx byla poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx.

(11)

Xxxxx xx xxxxxx schválení pethoxamidu xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xx xxxx nezbytné xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx si xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/84 (7) byla xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky pethoxamid xx 31. xxxxx 2019, xxx xxxx možno xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx nařízení xxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2018.

(16)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v platnost a použitelnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 1. prosince 2018.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 20. xxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/41/XX xx xxx 7. července 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Úř. věst. L 187, 8.7.2006, x.&xxxx;24).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)  EFSA Journal 2017;15(9):4981 [22 x.] K dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/84, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, mankozeb, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;16, 20.1.2018, s. 8).


PŘÍLOHA X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx

XXX: 106700-29-2

XXXXX: 665

2-xxxxx-X-(2-xxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxxx-1-xxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxx

≥ 940 g/kg

Nečistoty:

Toluen: xxx. 3 g/kg.

1. xxxxxxxx 2018

30. xxxxxxxxx 2033

XXXX X

Xxxxxxx musí být xxxxxxx xx jednu xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx 1 200 x xxxxxx xxxxx na xxxxx hektar.

ČÁST X

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx pethoxamidu, x xxxxxxx xxxxxxx I x XX uvedené xxxxxx.

Xxx xxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx metabolitů pro xxxxxxxx xxxx, používá-li xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x citlivými xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx a xxxxxx,

xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x případě neúrody.

Podmínky xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2;

2.

účinky xxxxxxx xxxxxx xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx působit xxxx endokrinní xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx žlázu, x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx žlázu.

Žadatel xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxx 1 xx xxxxxxx roku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008, xxxxx jde x xxxxxxxxxx a požadované xxxxxxxxx.

Xxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx xxx poté, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx v povrchových x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020 v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(3), kterým xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů, xxxxx xxxxxx úřad XXXX x agentura XXXX.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek a xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)  Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému (Úř. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).


XXXXXXX XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx položka 122 pro xxxxxxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„127

Xxxxxxxxxx

XXX: 106700-29-2

XXXXX: 665

2-chlor-N-(2-ethoxyethyl)-N-(2-methyl-1-fenylprop-1-enyl)acetamid

≥ 940 x/xx

Xxxxxxxxx:

Xxxxxx: max. 3&xxxx;x/xx.

1. xxxxxxxx 2018

30. xxxxxxxxx 2033

XXXX X

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx 1&xxxx;200 x xxxxxx xxxxx xx jeden xxxxxx.

XXXX X

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky I x XX uvedené xxxxxx.

Xxx xxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, používá-li xx pethoxamid x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx x žížaly,

riziku xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí v xxxxxxx potřeby zahrnovat xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x:

1.

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx vyskytovat x xxxxxxxxxx vodách, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(2), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx kategorie 2;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx povahu reziduí xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx disruptor, xxxxx xxx x xxxxxx účinku xx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx štítnou žlázu.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 1 xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky x xxxxxxx x xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx jde x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx předloží informace xxxxxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx xxx xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x hodnocení účinku xxxxxxx xxxxxx vody xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xxxx 3 xx 10. listopadu 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (3), xxxxxx xx mění příloha XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému, x se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů, xxxxx xxxxxx xxxx XXXX x xxxxxxxx XXXX.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, x. 33).