Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R1264

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R1264

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1264

ze dne 20. xxxx 2018,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2006/41/XX (2) xxx pethoxamid xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. ledna 2019.

(4)

V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 31. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxx úřad Komisi xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx pethoxamid xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxx 6. xxxxx 2017 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx zjištěno, že x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 splněna.

(11)

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pethoxamidu xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxxx být přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx pethoxamid xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/84 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna 2019, xxx xxxx možno postup xxx obnovení schválení xxxx xxxxxx látky xxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx použít xxx dne 1. xxxxxxxx 2018.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx obnovuje x xxxxxxx x xxxxxxxx X.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxxxxx 2018.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  Směrnice Xxxxxx 2006/41/ES xx xxx 7. července 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx látek klothianidin x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;187, 8.7.2006, x.&xxxx;24).

(3)  Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)  Prováděcí nařízení Komise (XX) č. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(9):4981 [22 s.] X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/84, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx platnosti schválení xxxxxxxx xxxxx chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, propikonazol, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pyraklostrobin x&xxxx;xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;16, 20.1.2018, x.&xxxx;8).

XXXXXXX I

Obecný název, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx

XXX: 106700-29-2

CIPAC: 665

2-xxxxx-X-(2-xxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxxx-1-xxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxx

≥ 940 x/xx

Xxxxxxxxx:

Xxxxxx: xxx. 3 g/kg.

1. xxxxxxxx 2018

30. xxxxxxxxx 2033

XXXX X

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx každé dva xxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx 1&xxxx;200 x xxxxxx látky xx xxxxx xxxxxx.

XXXX X

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx pethoxamidu, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx:

—

xxxxxx metabolitů xxx xxxxxxxx vody, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rezidui v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2;

2.

xxxxxx xxxxxxx úpravy vody xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx endokrinní disruptor, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx účinku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx štítnou xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 1 xx jednoho xxxx xx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008, xxxxx jde x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x bodě 2 xx xxxx xxx xxxx, xx Xxxxxx zveřejní xxxxxx x xxxxxxxxx účinku xxxxxxx úpravy xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x podzemních vodách.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(3), xxxxxx xx mění xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx úřad EFSA x agentura ECHA.

(1)  Další xxxxxxxxxxx o identitě x specifikaci xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx zprávě x xxxxxxxx schválení.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení směrnic 67/548/XXX a 1999/45/ES x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. L 101, 20.4.2018, x. 33).

XXXXXXX II

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 122 xxx xxxxxxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx položka, která xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

Čistota (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„127

Xxxxxxxxxx

XXX: 106700-29-2

XXXXX: 665

2-xxxxx-X-(2-xxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxxx-1-xxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxx

≥ 940 g/kg

Nečistoty:

Toluen: xxx. 3&xxxx;x/xx.

1. xxxxxxxx 2018

30. xxxxxxxxx 2033

XXXX X

Xxxxxxx xxxx být omezeno xx jednu aplikaci xxxxx dva xxxx xx xxxxxx poli x xxxxxxxxx xxxxx 1&xxxx;200 x xxxxxx xxxxx na jeden xxxxxx.

XXXX B

Při uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx pethoxamidu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx metabolitů xxx xxxxxxxx vody, xxxxxxx-xx xx pethoxamid v xxxxxxxxx x citlivými xxxxxxx a/nebo klimatickými xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx a žížaly,

—

riziku xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx plodinách xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx jde x:

1.

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyskytovat x xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx klasifikace pethoxamidu x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2), zejména xxxx klasifikace jako xxxxxxxxxxx kategorie 2;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx disruptor, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx žlázu, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxxx způsob xxxxxx xxxx endokrinního xxxxxxxxx xxx štítnou žlázu.

Žadatel xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxx 1 xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx Evropské agentury xxx chemické xxxxx x souladu s xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx jde o xxxxxxxxxx a požadované xxxxxxxxx.

Xxxxxxx předloží informace xxxxxxxxxx x xxxx 2 do xxxx xxx xxxx, xx Xxxxxx zveřejní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xxxx 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020 v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (3), xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního systému, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx XXXX x xxxxxxxx XXXX.“

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 ze xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x stanoví xx vědecká kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).