Plné znění - 32018R1133

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx být uváděny xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx přijato prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx článku 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx potraviny na xxx x Xxxx a o aktualizaci xxxxxxx Xxxx.

(4)

Xxx 21. xxxxx 2014 xxxxxx společnost Xxxxxx Xxxx, Ltd. (dále xxx „žadatel“) xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Hoodia xxxxxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 (3). X xxxxxxx xx uvádí, xx sušené nadzemní xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx včetně nápojů, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxx, kávy a vody. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxxx v doplňcích xxxxxx.

(5)

Podle xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx žádosti o uvedení xxxx potraviny xx xxx x Xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97, o nichž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(6)

Žádost x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx parviflora xx trh jako xxxx xxxxxxxxx v rámci Xxxx byla sice xxxxxxxxxx členskému xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2015/2283.

(7)

Xxx 24. srpna 2015 xxxxx xxxxxxxxx orgán Irska xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx zprávě xxxxxx x xxxxxx, xx sušené xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx potravinu xxxxxxxxx v čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(8)

Xxx 28. xxxxx 2015 xxxxxxxxx Komise xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x 60xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxx pododstavci nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxx charakteristiku xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxx 12 xxx, xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx, stabilitě, xxxxxxxxx xxxxxx a toxikologických xxxxxxx.

(9)

X xxxxxxx xx xxxxxxx ze xxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxx konzultovala Komise xxx 25. xxxxx 2016 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxx jej x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(10)

Dne 20. září 2017 xxxxxx úřad XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Opinion on xxx xxxxxx xx xxxxx aerial parts xx Xxxxxx parviflora xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) No 258/97“ (4). Xxxxxxx stanovisko, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sušených xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx v potravinách při xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (0,134 xx/xx tělesné hmotnosti). Xxxx nicméně dospěl x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx dospělé xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx dávce 9,4 xx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 70 xx.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xx sušené xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx způsobech xxxxxxx x x xxxxxxxxxx navrhovaných x xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx složka doplňků xxxxxx, splňují požadavky xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Dne 24. xxxxx 2018 xxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x xxx studie xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nadzemních částí Xxxxxx xxxxxxxxxx (5) x xxxxxx xxxxxxxx xx 90denním xxxxxxxxxx podávání (6), x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z nichž xxxx xxxxxxxx bezpečné úrovně xxxxxx.

(14)

Xxx 18. února 2018 xxxx xxxxxxxxx (7), xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sušených xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx referenčního xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 90denním xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx se xxxxx xx xx, xx xxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx sušených xxxxxxxxxx částí Hoodia xxxxxxxxxx.

(15)

Xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx stanovisko úřadu, xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx objasnil xxxxxxxxxx, xxx poskytl, xxxxx xxx o jeho xxxxxxx, xx xxxxxxx studie xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx xxxxxxxx právo xx používat, xxx xx uvedeno x xx. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(16)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxx studii přístup x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, a dospěla k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 26 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(17)

Xxxxx, xxx stanoví xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxx xxxx XXXX xxxxxx studii xxxxxxxx po 90xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx v souboru xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele xx xxxx xxxx let xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx toho by xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxx xxx po xxxx xxxx let xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(18)

Omezení xxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx však nebrání xxxx, aby o povolení xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatelé, xxxxx se jejich xxxxxx zakládá na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (8) xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx stravy. Xxxxxxxxx xxxxxxxx nadzemních xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx být povoleno, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Opatření stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,