Plné znění - 32018R1133

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx povolené nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx a o uvedení xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx a o aktualizaci xxxxxxx Unie.

(4)

Dne 21. xxxxx 2014 xxxxxx xxxxxxxxxx Desert Xxxx, Ltd. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx parviflora xx trh Xxxx xxxx nové potraviny xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 2 písm. e) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3). X xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx nadzemní xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx mají xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nápojů, xxxxxxx, cukrovinek, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxx, xxxx a vody. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxx xx. 35 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z členských xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018, projednávají xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(6)

Xxxxxx x xxxxxxx sušených xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx trh jako xxxx potraviny x xxxxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(7)

Xxx 24. xxxxx 2015 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx sušené xxxxxxxx části Hoodia xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(8)

Xxx 28. xxxxx 2015 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx x 60xxxxx lhůtě xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx charakteristiku xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx, nedostatečné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx 12 xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

X xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konzultovala Xxxxxx xxx 25. ledna 2016 Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a požádala jej x xxxxxxxxx posouzení sušených xxxxxxxxxx xxxxx Hoodia xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 258/97.

(10)

Dne 20. xxxx 2017 xxxxxx xxxx EFSA xxxxxxx xxxxxxxxxx s názvem „Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxx of xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) No 258/97“ (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, přestože xx vypracoval x xxxxxx xxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 258/97, je x xxxxxxx s požadavky xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx bezpečnost sušených xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxx a míře xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx (0,134 xx/xx xxxxxxx hmotnosti). Xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx sušené xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx bezpečné xxx xxxxxxx osoby x xxxxxxxxx xxxxxx v maximální xxxxx dávce 9,4 xx, xxxxx xxxxxxxx úrovni xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx s běžnou xxxxxxxx xxxxxxxxx 70 kg.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Hoodia parviflora xxx navrhovaných xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, jsou-li použity xxxx xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Xxx 24. xxxxx 2018 xxxxx žadatel Xxxxxx xxxxxx o ochranu xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx o dvě xxxxxx xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxx xxxxxxxx nadzemních xxxxx Xxxxxx parviflora (5) x xxxxxx xxxxxxxx xx 90xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (6), x xxxxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Xxx 18. února 2018 úřad xxxxxxxxx (7), xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx toxicity xx 90xxxxxx perorálním xxxxxxxx. Xx xx xxxxx za to, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx studii xx xxxxxx možné xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Hoodia xxxxxxxxxx.

(15)

Xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx objasnil xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx, xx uvedená xxxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a že xx výhradní právo xx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 písm. a) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(16)

Xxxxxxx xxxxxx uvedl, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví a měl xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx třetí xxxxxx tudíž xxxxxxx xxx ze zákona x xxxxxxx studii xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, jež žadatel xxxxxxxxx, a dospěla x xxxxxx, xx žadatel dostatečně xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxx, xxx xxxxxxx čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, nesmí úřad XXXX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po 90xxxxxx xxxxxxxxxx podávání, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx let xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. X xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tímto nařízením xx xxx v Unii xxxx xxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx na žadatele.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx výhradní použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných informacích, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES (8) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx být povoleno, xxxx je dotčena xxxxxxx směrnice.

(20)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,