Plné znění - 32018R1133

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Unie.

(2)

Podle článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 rozhoduje Xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx potraviny na xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(4)

Dne 21. xxxxx 2014 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx, Xxx. (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 (3). X xxxxxxx xx xxxxx, xx sušené xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nápojů, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, ochucených xxxxxx, polévek x xxxxxx, xxxx, xxxx x xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stravy.

(5)

Xxxxx xx. 35 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(6)

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Hoodia xxxxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxx byla xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97, avšak xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2015/2283.

(7)

Xxx 24. xxxxx 2015 vydal xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx o prvním posouzení. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že sušené xxxxxxxx části Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 258/97.

(8)

Dne 28. xxxxx 2015 rozeslala Komise xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 60xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97 odůvodněné xxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxx charakteristiku xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nedostatečné údaje x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxx 12 xxx, nedostatečné informace x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx údajích.

(9)

X xxxxxxx xx námitky ze xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 25. xxxxx 2016 Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxx jej x xxxxxxxxx xxxxxxxxx sušených xxxxxxxxxx částí Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 258/97.

(10)

Xxx 20. xxxx 2017 xxxxxx xxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxx of xxxxx xxxxxx parts xx Hoodia xxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) No 258/97“ (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx vypracoval a přijal xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částí Xxxxxx xxxxxxxxxx v potravinách xxx xxxxxxx a míře xxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, protože xxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxx, jež se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (0,134 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx sušené xxxxxxxx části Hoodia xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx stravy x xxxxxxxxx xxxxx dávce 9,4 xx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx s běžnou xxxxxxxx xxxxxxxxx 70 xx.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxx nadzemní xxxxx Xxxxxx parviflora xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, splňují xxxxxxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Xxx 24. xxxxx 2018 xxxxx žadatel Komisi xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxx xxxxxxxx nadzemních xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx (5) a studii xxxxxxxx po 90xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (6), z nichž xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Xxx 18. xxxxx 2018 xxxx xxxxxxxxx (7), že xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Hoodia xxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příjmu xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 90xxxxxx perorálním xxxxxxxx. Xx xx xxxxx za xx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx dojít x xxxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Hoodia xxxxxxxxxx.

(15)

Xxxx, co Komise xxxxxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxx o jeho xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(16)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx, x xx třetí xxxxxx xxxxx nesměly xxx ze zákona x xxxxxxx studii xxxxxxx x xxxxxxx xx používat. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxx, xxx xxxxxxx xx. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283, xxxxx xxxx XXXX použít studii xxxxxxxx xx 90xxxxxx xxxxxxxxxx podávání, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxx xxx xx xxxx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením xx trh v Unii xxxx být po xxxx xxxx let xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(18)

Omezení xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx zakládá na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES (8) xxxxxxx požadavky na xxxxxxx stravy. Používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx parviflora xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčena xxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,