XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1075
ze xxx 27. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/XX (2) xxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10 zařazena xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxxxx za schválené xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2018. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx byla předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx stát zpravodaj xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x xxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxxxxx 2016 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxx 23. března 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 jsou xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx neomezují xxxxxxx, xxx něž xxxxx být přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx xxxx domnívá, xx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko ve xxxxxx článku 22 nařízení (XX) č. 1107/2009. Ampelomyces xxxxxxxxxx kmen XX10 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xx xxxx mikroorganismu, x xxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx představuje xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xx navíc xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxx), xxxxx není xxx xxxxxxx patogenní xxx xxxx xxxxxxxx s žádným xxxxxx lidským, xxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx x x xxxx není známa xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 jako xxxxx představující nízké xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je však xxxxxxxx stanovit určité xxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 uvedeného nařízení xx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 841/2017 (7) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xx 31. xxxxxxxx 2018, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího schválení. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané účinné xxxxx skončí xxx 31. xxxxxxxx 2018, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2018. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis kmen XX10, specifikované x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 27. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/XX xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek Ampelomyces xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx catenulatum (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;15).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA Journal 2017;15(11):5078, 24 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2017.5078. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/841 xx xxx 17. května 2017, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen: xx 10, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, kyazofamid, xxxxxxxxxx, xxxxxx, DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, foramsulfuron, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: x1446, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, isoxaflutol, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pymetrozin, x-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 18.5.2017, x.&xxxx;12).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spor: 3,0 × 1012 XXX/xx |
1. xxxxx 2018 |
1. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků a xxxx xxxxxx x xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx vhodné xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o přezkoumání.
PŘÍLOHA II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis kmen XX10; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.