XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1075
xx dne 27. xxxxxxxx 2018,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na čl. 22 xxxx. 1 xx spojení x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/XX (2) xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10 zařazena xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx schválené xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 a jsou uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2018. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) a ve xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx Ampelomyces quisqualis xxxx AQ10. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx byla členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem spoluzpravodajem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx dne 25. xxxxxxxxx 2016 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal hodnotící xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad rovněž xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxxxx úřad Komisi xxxx závěr (6) ohledně xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx připomínky. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxx Ampelomyces quisqualis xxxx XX10 xxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10 xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx omezení použití xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxxx článku 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxx 5 přílohy XX nařízení (XX) x. 1107/2009. Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10 je xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx očekává, xx představuje nízké xxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx a životní prostředí. Xxxxxxxxxxx quisqualis kmen XX10 je xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxx), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ani xxxx příbuzný x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zvířecím xxxx xxxxxxxxxx patogenem x x xxxx xxxx známa xxxxx xxxxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v humánním xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství. |
|
(13) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx stanovit určité xxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 841/2017 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xx 31. xxxxxxxx 2018, xxx xxxx možno xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx skutečnost, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx skončí xxx 31. xxxxxxxx 2018, mělo by xx toto nařízení xxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2018. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Použije xx xxx xxx 1. srpna 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. července 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/XX xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx catenulatum (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;15).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(11):5078, 24 s. doi:10.2903/j.efsa.2017.5078. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/841 xx xxx 17. května 2017, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx: xx 10, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamidon, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, Gliocladium xxxxxxxxxxx kmen: x1446, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, oxasulfuron, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pymetrozin, x-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 125, 18.5.2017, x.&xxxx;12).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx: 3,0 × 1012 XXX/xx |
1. xxxxx 2018 |
1. sprna 2033 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Ampelomyces quisqualis xxxx XX10, a xxxxxxx xxxxxxx I x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků a xxxx xxxxxx x xxxxx, xx mikroorganismy xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx x případě potřeby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X se xxxxxxxx nová položka, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x přezkoumání.