XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1075
xx xxx 27. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen AQ10 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/ES (2) xxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2018. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxx Ampelomyces quisqualis xxxx AQ10. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci požadovanou xxxxx článku 6 prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x xxxxxxxxx ji xxx 25. xxxxxxxxx 2016 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, že látka Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 23. března 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10. |
|
(9) |
Žadateli xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx ke zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx připomínky. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 splněna. |
|
(11) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx být přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 povoleny. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxxx omezení použití xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10 je xxxx mikroorganismu, x xxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxx, xx představuje xxxxx xxxxxx pro lidi, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxx), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ani xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx rostlinným patogenem x x xxxx xxxx známa xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobiálním xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx lékařství. |
|
(13) |
Xxxxx xx xxxxxx obnovit xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxx s čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení xx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 841/2017 (7) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xx 31. xxxxxxxx 2018, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx schválení. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx doba platnosti xxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxx skončí xxx 31. xxxxxxxx 2018, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2018. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10, specifikované x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Použije xx xxx xxx 1. srpna 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2005/2/XX xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx catenulatum (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;15).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(11):5078, 24 s. doi:10.2903/j.efsa.2017.5078. K dispozici xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/841 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxx-xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen: xx 10, benalaxyl, xxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, foramsulfuron, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: x1446, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, isoxaflutol, xxxxxxxxx, metalaxyl-M, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 125, 18.5.2017, x.&xxxx;12).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10 |
Nepoužije xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx: 3,0 × 1012 KTJ/kg |
1. xxxxx 2018 |
1. xxxxx 2033 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx AQ10, a xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx ochraně obsluhy x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx v xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly uvedeny xxxx xxxxxxxx použití. Výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx použití musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx D se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx ve xxxxxx x přezkoumání.