XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1075
xx xxx 27. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 ve spojení x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/2/XX (2) xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 31. července 2018. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx AQ10. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx byla členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx dne 25. xxxxxxxxx 2016 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx x xxxxxxxx státům, aby xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Dne 20. listopadu 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxx 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10. |
|
(9) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx připomínky. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx AQ10 xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 splněna. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxxxxxx. Xxxxx je vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Komise xx xxxx xxxxxxx, xx Ampelomyces quisqualis xxxx XX10 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xxxxxxx podmínky stanovené x xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, u nějž xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxx, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xx xxxxx xxxx mikroorganismu (houby), xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx příbuzný s žádným xxxxxx xxxxxxx, zvířecím xxxx rostlinným xxxxxxxxx x x xxxx xxxx xxxxx xxxxx vícenásobná rezistence xxxx antimikrobiálním xxxxxx xxxxxxxxxx v humánním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Proto xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxx s čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 841/2017 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10 xx 31. xxxxxxxx 2018, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxx schválení. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2018, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2018. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xxx dne 1. xxxxx 2018.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Komise 2005/2/XX xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Gliocladium xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;15).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(11):5078, 24 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2017.5078. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/841 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde o prodloužení xxxx platnosti schválení xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx: xx 10, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, kyazofamid, xxxxxxxxxx, xxxxxx, DPX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl), xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, foramsulfuron, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: x1446, xxxxxxxx, imazosulfuron, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, oxasulfuron, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pymetrozin, x-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 125, 18.5.2017, x.&xxxx;12).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Ampelomyces quisqualis xxxx XX10 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx životaschopných xxxx: 3,0 × 1012 KTJ/kg |
1. xxxxx 2018 |
1. sprna 2033 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10, a xxxxxxx xxxxxxx I x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití. Výrobce xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzu xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X se xxxxxxxx nová položka, xxxxx zní:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.