XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/1075
ze dne 27. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na čl. 22 xxxx. 1 ve xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/XX (2) byla xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10 zařazena xxxx účinná látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10, jak xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2018. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx shledána xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxxxxx 2016 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxx státům, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 23. března 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10. |
|
(9) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako fungicid. |
|
(12) |
Komise xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx AQ10 xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro lidi, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 je xxxxx xxxx mikroorganismu (xxxxx), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ani xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx x x xxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobiálním xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx lékařství. |
|
(13) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxx x xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení xx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněna. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 841/2017 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xx 31. července 2018, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx. X xxxxxxx na skutečnost, xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx skončí xxx 31. xxxxxxxx 2018, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2018. |
|
(17) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx quisqualis kmen XX10, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx obnovuje xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. srpna 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/ES xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Gliocladium xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;15).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(11):5078, 24 s. doi:10.2903/j.efsa.2017.5078. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/841 xx xxx 17. května 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx: xx 10, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, foramsulfuron, Gliocladium xxxxxxxxxxx xxxx: x1446, xxxxxxxx, imazosulfuron, isoxaflutol, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, pendimethalin, xxxxxxxxxx, pymetrozin, s-metolachlor x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 125, 18.5.2017, x.&xxxx;12).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx AQ10 |
Nepoužije xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx: 3,0 × 1012 XXX/xx |
1. xxxxx 2018 |
1. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx zprávy x xxxxxxxx schválení účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10, x xxxxxxx dodatky I x XX uvedené xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx ochraně obsluhy x xxxxxxxxxx a xxxx přitom v xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití. Výrobce xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních podmínek x analýzu xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx xxxxxxxx xx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx D se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.