XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1075
xx dne 27. xxxxxxxx 2018,
kterým se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na xx. 22 xxxx. 1 ve xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/XX (2) byla xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10 zařazena xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. července 2018. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené v uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxxxxx 2016 Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx o obnovení žadatelům x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 20. listopadu 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx látka Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10 splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Dne 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx schválení připomínky. |
|
(10) |
Bylo xxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx Ampelomyces quisqualis xxxx XX10 jsou xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx být xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) č. 1107/2009. Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Ampelomyces quisqualis xxxx XX10 je xxxx mikroorganismu, x xxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx a životní prostředí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxx), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx patogenní xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lidským, xxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx x x xxxx není xxxxx xxxxx vícenásobná xxxxxxxxxx xxxx antimikrobiálním látkám xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Proto xx xxxxxx xxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx AQ10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx s čl. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 841/2017 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 do 31. července 2018, xxx bylo možno xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené látky xxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx na skutečnost, xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx skončí xxx 31. xxxxxxxx 2018, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2018. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx quisqualis kmen XX10, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx obnovuje xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost
Toto xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/ES xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;15).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(11):5078, 24 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2017.5078. K dispozici xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/841 ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx-xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen: xx 10, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dikvat, XXX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl), xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, foramsulfuron, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: x1446, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, oxasulfuron, pendimethalin, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 125, 18.5.2017, x.&xxxx;12).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx životaschopných xxxx: 3,0 × 1012 KTJ/kg |
1. xxxxx 2018 |
1. sprna 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Ampelomyces quisqualis xxxx XX10, a xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx přitom v xxxxx, že mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX II
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění takto:
|
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx nová položka, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x přezkoumání.