Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1060

xx dne 26. xxxxxxxx 2018,

xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2003/68/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx I směrnice Rady 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx dnem 31. xxxxxxxx 2018.

(4)

X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx 29. xxxx 2016 Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx x xxxxxxxx státům, xxx xx k ní xxxxxxxxx, a obdržené připomínky xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 19. xxxx 2017 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx toho, zda xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Dne 23. března 2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx trifloxystrobinu.

(9)

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit x xxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 splněna.

(11)

Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, pro xxx mohou xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovit určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx vyžádat xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(15)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx současného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2018, xxxx xx xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxx xx obnovuje x xxxxxxx x xxxxxxxx X.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v platnost a použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx dne 1. srpna 2018.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  Směrnice Xxxxxx 2003/68/XX xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek trifloxystrobinu, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(9):4980. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.


XXXXXXX I

Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx

XXX 141517-21-7

XXXXX 617

xxxxxx (X)-xxxxxxxxxxxx-{(X)-α-[1-(α,α,α-xxxxxxxx-x-xxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxx]-x-xxxxx}xxxxxx

≥ 975 x/xx

XX 1344136 (xxx. 4 x/xx)

1. xxxxx 2018

31. xxxxxxxx 2033

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x citlivými xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx podmínkami,

ochraně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx, xxxxx živících xx xxxxxx a savců.

Podmínky xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxx potvrzující informace, xxxxx xxx x:

1)

xxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2), zejména xxxx klasifikace xxxx xxxxx toxické pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2;

2)

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, když xxxx xxxxxxx xxx pitnou xxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 1 do xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx stanovisko, xxxxx xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx XXXX x xxxxxxx x xx. 37 odst. 4 nařízení (XX) x. 1272/2008 x xxxxxxxxxxx s trifloxystrobinem.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x xxxx 2 xx dvou xxx xxxx, xx Komise xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových x podzemních xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).


XXXXXXX XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 59 pro trifloxystrobin;

2)

v části X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx název, identifikační xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

Čistota (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„124

Xxxxxxxxxxxxxxx

XXX 141517-21-7

XXXXX 617

methyl (X)-xxxxxxxxxxxx-{(X)-α-[1-(α,α,α-xxxxxxxx-x-xxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxx]-x-xxxxx}xxxxxx

≥ 975 x/xx

XX 1344136 (xxx. 4 x/xx)

1. srpna 2018

31. xxxxxxxx 2033

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xx-xx xxxx látka používána x oblastech s xxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx podmínkami,

ochraně vodních xxxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění rizika.

Žadatel xxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx o:

1)

význam metabolitů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxx jeho klasifikace xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2;

2)

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx.

Xxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 1 do xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které přijal Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zřízený xxx XXXX v souladu x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 v xxxxxxxxxxx s trifloxystrobinem.

Žadatel xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx let xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx procesů xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových x xxxxxxxxxx vodách.“


(1)  Další xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx.