Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R1061

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R1061

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1061

xx xxx 26. xxxxxxxx 2018,

kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na čl. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/XX (2) byl karfentrazonethyl xxxxxxx jako účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx dnem 31. xxxxxxxx 2018.

(4)

V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx žádost o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxx stát zpravodaj xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx 10. xxxxxxxx 2015 Evropskému úřadu xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Úřad rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Dne 22. xxxxxxxx 2016 (6) xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx závěr xxxxxxx xxxx, zda lze xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxx 24. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva návrh xxxxxx o obnovení schválení xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit k návrhu xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx.

(11)

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx mohou být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx karfentrazonethyl xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx zrušit xxxxxxx xxxxxxx pouze jako xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovit určité xxxxxxxx a omezení. Xxxxxxx xx xxxxxx vyžádat xx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2018, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx co xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx I.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xxx xxx 1. srpna 2018.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(2)  Směrnice Komise 2003/68/XX xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).

(3)  Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).

(6)  EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx-xxxxx. EFSA Xxxxxxx 2016;14(8):4569. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx

PŘÍLOHA X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx

XXX 128639-02-1

XXXXX 587.202

(XX)-2-xxxxx-3-[2-xxxxx-4-xxxxx-5-[4-(xxxxxxxxxxxxx)-4,5-xxxxxxx-3-xxxxxx-5-xxx-1X- 1,2,4-xxxxxxx-1-xx]xxxxx]xxxxxxxxx xxxxxxxx

≥ 910 g/kg

1. xxxxx 2018

31. xxxxxxxx 2033

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx I a XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx členské státy xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů,

—

ochraně xxxxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxx rostlin.

Podmínky použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.

Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx informace, pokud xxx x:

1)

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2;

2)

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v pitné xxxx.

Xxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xx jednoho xxxx xxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x xxxxxxxxxxx x karfentrazonethylem.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 2 xx dvou xxx xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx účinku procesů xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách.

(1)  Další xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx a směsí, x změně a xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1).

PŘÍLOHA II

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:

1)

v části X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx 60 pro xxxxxxxxxxxxxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx X se doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxx

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„125

Xxxxxxxxxxxxxxxxx

XXX 128639-02-1

CIPAC 587.202

Xxxxx (XX)-2-xxxxx-3-[2-xxxxx-4-xxxxx-5-[4-(xxxxxxxxxxxxx)-4,5-xxxxxxx-3-xxxxxx-5-xxx-1X- 1,2,4-xxxxxxx-1-xx]xxxxx]xxxxxxxxx kyselina

≥ 910 x/xx

1. xxxxx 2018

31. července 2033

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx karfentrazonethylu, x xxxxxxx xxxxxxx I x XX uvedené xxxxxx.

Xxx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxx podzemních xxx, xx-xx xxxx látka xxxxxxxxx x oblastech x xxxxxxxxx půdními x/xxxx klimatickými podmínkami,

—

ochraně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o:

1)

význam xxxxxxxxxx, které se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2;

2)

xxxxxx xxxxxxx čištění odpadních xxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 1 xx xxxxxxx xxxx poté, xx bylo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zveřejněno stanovisko, xxxxx xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx při Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 v xxxxxxxxxxx s karfentrazonethylem.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx požadované v xxxx 2 do xxxx xxx xxxx, xx Komise xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x povrchových a xxxxxxxxxx vodách.“

(1)  Další podrobnosti x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx a zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX a x xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).