XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1043
ze xxx 24. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/XX (2) xxx fenamidon xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 12. xxxxx 2015 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 11. xxxxx 2016 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx problémy. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně genotoxického xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a nemohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx. Proto xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx byl xx xxxxx relevantních xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pěstované x xxxx, jejíž xX xx převážně 7 xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přesahující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx vodu 0,1 μx/x, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxx významný xxxxxxxxx (XXX 412708). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 412636), xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a byl xxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx dokončeny xxxxxxxx reziduí xxx xxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx savce x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice metabolitu xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxx připomínky. Xxxx x xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a ty byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Navzdory xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx možné xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
V důsledku xxxx nebyl xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx fenamidonu x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Členským xxxxxx xx na odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fenamidon, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx nejpozději xxx 14. xxxxxxxxx 2019. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/917 (7) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. července 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx před xxxxxxxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx neobnovuje.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx řádek 62, xxxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Xxxxxxx státy xxxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejpozději xxx 14. xxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/ES xx dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(2):4406, 173 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4406. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2018, xxxxxx se mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, beflubutamid, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, kyazofamid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamidon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Gliocladium xxxxxxxxxxx kmen: X1446, xxxxxxxxxxx, metalaxyl-m, methiokarb, xxxxxxxxxxxxxx, metribuzin, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, pirimifos-methyl, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).