XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1043
ze xxx 24. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/XX (2) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx fenamidon, jak xx stanoveno v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Členský stát xxxxxxxxx vypracoval po xxxxxxxxxx s členským státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 12. xxxxx 2015 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Dne 11. xxxxx 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nebylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a nemohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxxxxxx rizik. Xxxxx xxxx byl xx xxxxx relevantních scénářích xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx pH xx převážně 7 xxxx xxxxx, uveden xxxxxx potenciál kontaminace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnotu ukazatele xxx xxxxxx xxxx 0,1 μx/x, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 412708). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 412636), xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx také xxxxxxx v potravinách rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxx xxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxxx a živočišných xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx volně xxxxxx savce a vyloučit xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitu xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx připomínky x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx možné obavy xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, že by x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx neobnovit schválení xxxxxx xxxxx fenamidonu x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. b) uvedeného xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(14) |
Xxxxxxxx státům xx xx odnětí xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx poskytnut určitý xxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fenamidon, x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxxx 2019. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Avšak vzhledem x xxxx, xx před xxxxxxxxxxxx datem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx neobnovuje.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 xx řádek 62, fenamidon, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx fenamidon nejpozději xxx 14. xxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xxx 14. listopadu 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2003/68/XX xx xxx 11. července 2003, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx review xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(2):4406, 173 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4406. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 ze xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dimethomorf, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamidon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxxxxx, formetanát, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: X1446, xxxxxxxxxxx, metalaxyl-m, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).