Plné znění - 32009D0251

(1)

Podle směrnice 2001/95/XX jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx x obuv xxxxxxxx xx trhu v xxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx újmy xx xxxxxx spotřebitelů ve Xxxxxxx, Polsku, Xxxxxx, Xxxxxxx x Spojeném xxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx klinických xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx způsobena chemickou xxxxxx dimethyl-fumarát (dále xxx „XXX“), biocidem xxxxxxxxxxxx plísním, xxxxx xxxxx poškodit xxxxxx xxxxxxx či obuv xxx skladování nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

XXX byl xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx tak xxxxxxx, xxxx jej chránil xxxx xxxxxxxx. Měl xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxxxx oděvem xx xxxx xxxxxxxxxxxx (2), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontaktní xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx zjistí, xx xxxxxx výrobky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/95/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxxxx takových výrobků xx trhu xxxx xx xxxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud x) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x řešení daného xxxxxx; x) vzhledem x povaze xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nelze x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx výrobek xxxxxxxx; x c) riziko xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze přijetím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví x bezpečnosti spotřebitelů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.

(7)

Klinická xxxxxx xx lidech (3) (xxxxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx XXX prokázala xxxxx reakce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx. Na xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx Xxxxxxx vyhlášku (4), která xxxxxxxx xxxxx sedadel x obuvi xxxxxxxxxxxx XXX a xxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškerých xxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahuje DMF. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx 1 xxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (5), xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx předměty x xxxxxxx obsahující XXX. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (6), xxxxxxx xx DMF xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxx.

(8)

Xxxxxx, Xxxxxxxxx a Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx regulační xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx DMF.

(9)

Podle čl. 2 xxxx. 1 xxxx. a) směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x biocidech“) (7) xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxx jako účinné xxxxx x přípravky xxxxxxxxxx jednu nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, odpuzování, xxxxxxxxxxxxx, zabránění xxxxxx xxxx dosažení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx o biocidech xxxx členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx území, xxxxx nebyly xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx směrnicí; x xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx státy povolí xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xx xx. xxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Nežli xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující XXX xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice o xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující XXX xxxxxx tedy xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x EU xxxx xxxxx xxxxxx nemůže xxxxxxxxx XXX. Neexistuje xxxx xxxxx omezení x xxxxxxx, kdy xx XXX přítomen xx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx výrobků), xxxxx xxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 x registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Komise 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (8), xx nebylo xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a x toho důvodu xx s xxxxxxx xx naléhavou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x to tak xxxxxx, xxxxx nebude x dispozici xxxxxx xxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx DMF ve xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitu ve xxxx 0,1 xx XXX xx kg xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx, x xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x silné reakci. Xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx 0,1 xx/xx xx tedy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xx výrobcích.

(14)

Pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxxx 0,1 xx XXX xx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xx znamená, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx 0,1 xx/xx nebo xxxxx.

(15)

Xxxxxxx státy jsou xxxxxxx xxxxxxxx na xxx x prosazovat xxxxxxxx k odvrácení xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxx.

(16)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, kterých xx xxxx xxxxxxxxx dodávat xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxxxx 15 xxxxxxxx 2001/95/ES,

x)

„XXX“ chemická látka xxxxxxxx-xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxx-(X)-xxxxxxxxxx, xxxxxx CAS 624-49-7 x xxxxxx Xxxxxx 210-849-0;

x)

„xxxxxxxx“ jakýkoliv xxxxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2001/95/ES;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx:

x)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxx dodání xxxxxxx xx trh Společenství;

e)

„dodáním xx xxx“ dodání x xxxxxxxxxx, spotřebě xxxx použití xx xxxx Společenství v xxxxxxx obchodní xxxxxxxx, xx už za xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.