Plné znění - 32009D0251

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2001/95/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxx spotřebitelům.

(2)

Nábytek x obuv dostupné xx xxxx x xxxxxxxx členských státech xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx spotřebitelů xx Xxxxxxx, Xxxxxx, Finsku, Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx klinických xxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dimethyl-fumarát (xxxx xxx „DMF“), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plísním, které xxxxx xxxxxxxx kožený xxxxxxx či obuv xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve vlhkém xxxxxxxxx.

(4)

XXX byl xxxxxxxxxx xxxxxxx ve váčcích xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx xx a xxxxxxxxxxx tak výrobek, xxxx xxx chránil xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx potom účinek x xx spotřebitele, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx (2), kde xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx dýchací potíže. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx obtížně xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxx Xxxxxxxx komise zjistí, xx určité výrobky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, může xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/95/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx podrobila xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud x) xx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xx zaujímaly x xxxxxx xxxxxx xxxxxx; x) vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečností xxxxxxx xx xxxxx x rizikem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx případu x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx se xx xxxxxxx výrobek vztahují; x x) riziko xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxx zajistit xxxxxxxxx a vysokou xxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxx xx lidech (3) (náplasťový xxxx) x koženým xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx reakce x xxxxxxxxxxxx případě již xxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxx přijala Xxxxxxx xxxxxxxx (4), která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x jejich xxxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxx jejichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx DMF. Xxxx xxxxxxxxx vyhlášky xx xxxxxxx na 1 xxx. Xxxxxx xxxxxx xx základě xxxx studie xxxxxxxx (5), xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (6), xxxxxxx xx XXX xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx určených xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx x xxxx.

(8)

Xxxxxx, Xxxxxxxxx x Francie xxxx jedinými členskými xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

(9)

Xxxxx xx. 2 xxxx. 1 xxxx. a) směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (dále jen „xxxxxxxx x xxxxxxxxx“) (7) xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x ničení, odpuzování, xxxxxxxxxxxxx, zabránění xxxxxx xxxx dosažení xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx jejich území, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí; a xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxx) zmíněné xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxx x xxxxxxx, že xx. xxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx. Nežli tedy xxxx xxx biocidní xxxxxxxxx povolen, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxx ve Společenství xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx legálně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxx výrobek vyrobený x EU tedy xxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx DMF. Xxxxxxxxxx xxxx žádné xxxxxxx x případě, kdy xx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES a 2000/21/XX (8), by nebylo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx horizontu, x x xxxx důvodu xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx současné riziko xxxxxx dostatečné.

(12)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx uváděny xxxx xxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, x cílem xxxxxxxx xxxxxxx riziku, xxxxx tyto výrobky xxxxxxxxxxx xxxx spotřebitelům, x xx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx by měla xxx určována podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 0,1 mg XXX xx kg xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx. Tato hodnota xx považuje za xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx, x xxx xxxxx při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx testech x xxxxx reakci. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,1 xx/xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx x XXX xx výrobcích.

(14)

Pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxx být xxxxx spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxxx 0,1 xx XXX na xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxx kvantifikace xxxx xxxxxx xx xxx mít xxxxxxx 0,1 mg/kg xxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, která nebezpečné xxxxxxx představují xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(16)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, x xxxx x xxxxx výrobců a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx povinnost xxxxxxx xx trh pouze xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxxxxx x potřebě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného článkem 15 xxxxxxxx 2001/95/XX,

x)

„XXX“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx, s xxxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxx-(X)-xxxxxxxxxx, xxxxxx CAS 624-49-7 x číslem Einecs 210-849-0;

x)

„xxxxxxxx“ jakýkoliv výrobek xx xxxxxx čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2001/95/ES;

c)

„výrobkem xxxxxxxxxxx XXX“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx buď:

x)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

e)

„xxxxxxx xx trh“ xxxxxx x distribuci, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.