ROZHODNUTÍ KOMISE
ze xxx 17. xxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxxxxxx státům xxxxxx povinnost xxxxxxxx, xxx výrobky xxxxxxxxxx xxxxxx dimethyl-fumarát xxxxxx xxxxxxx xxxx dodávány xx xxx
(xxxxxxxx xxx xxxxxx K(2009) 1723)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
(2009/251/XX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/95/XX xx dne 3. xxxxxxxx 2001 o xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 13 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2001/95/XX jsou výrobci xxxxxxx xxxxxx na xxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx členských státech xxxx označeny xx xxxxxxx újmy na xxxxxx spotřebitelů xx Xxxxxxx, Polsku, Xxxxxx, Xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx způsobena xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx (dále xxx „DMF“), biocidem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx poškodit xxxxxx xxxxxxx či xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx váčcích xxxxxxxxxxxx uvnitř xxxxxxx xxxx přidávaných xx xxxxxx s xxxxx. Xxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx plísněmi. Xxx xxxx potom xxxxxx x xx spotřebitele, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx dotýkali. XXX xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxx (2), kde xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontaktní xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxxxxx, zarudnutí x xxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx obtížně xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx riziko. |
|
(5) |
Pokud Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx určité xxxxxxx xxxxxxxxxxx vážné riziko xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitelů, může xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/95/XX za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx rozhodnutí xxx xxxxxxxx, xxxxx x) xx členské xxxxx xxxxxxxx liší v xxxxxxxx, xxxx zaujímají xxxx by xxxxxxxxx x xxxxxx daného xxxxxx; x) vzhledem x povaze problému xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nelze x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci jiných xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx se xx xxxxxxx výrobek xxxxxxxx; x x) xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví x bezpečnosti spotřebitelů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx (3) (náplasťový xxxx) s koženým xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx DMF prokázala xxxxx reakce x xxxxxxxxxxxx případě xxx xxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxx přijala Xxxxxxx vyhlášku (4), která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX a jejich xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odvolání xxxxxxxxx xxxxxxx x obuvi, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxx xxxxxxxxx vyhlášky xx xxxxxxx xx 1 xxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (5), xxxxxx xx zakazuje xxxxxx na xxx xxxxxxxx předměty x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx vydalo xxxxxxxx (6), xxxxxxx xx DMF xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx určených xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx, Xxxxxxxxx x Francie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx vážného xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxxxx, které představuje xxxxxx XXX. |
|
(9) |
Xxxxx xx. 2 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx“) (7) xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech xxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx uvedeny na xxx x používány xx xxxxxx území, xxxxx xxxxxx povoleny x xxxxxxx s xxxxxxxx směrnicí; x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxx x případě, že xx. xxxx sám xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx přímo nebo xxxxxxx. Xxxxx tedy xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx splněny velmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx DMF xxxxxx xx Společenství xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující XXX xxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x EU tedy xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxx xxxx žádné xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx XXX přítomen xx výrobcích (nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xx Společenství xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/XX a o xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/EHS x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX (8), xx xxxxxx xxxxx dosáhnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a x toho důvodu xx x ohledem xx xxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx uváděny xxxx xxxxxxxx na xxx xxxxx výrobky obsahující XXX, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx výrobky xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx XXX ve xxxxxxxxx by měla xxx určována xxxxx xxxxxxxxxxx limitu ve xxxx 0,1 xx XXX xx kg xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx. Xxxx hodnota xx považuje xx xxxxxxxxxx nízkou pod xxxxxx koncentrace 1 xx/xx, x xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx náplasťových xxxxxxx x xxxxx reakci. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,1 xx/xx xx tedy vhodným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z XXX xx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 0,1 xx XXX xx xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx. To znamená, xx limit xxxxxxxxxxxx xxxx metody by xxx mít hodnotu 0,1 xx/xx xxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx dohlížet xx xxx x prosazovat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xx xxxxx vymezit xxxxxx přechodné xxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, x také x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx dodávat xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k potřebě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 15 směrnice 2001/95/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx:
|
x) |
„XXX“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx, s xxxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxx-(X)-xxxxxxxxxx, xxxxxx XXX 624-49-7 x číslem Einecs 210-849-0; |
|
x) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx výrobek xx smyslu xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2001/95/ES; |
|
x) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx:
|
|
x) |
„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx xxxxxx výrobku xx xxx Xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx x xxxxxxxxxx, spotřebě xxxx xxxxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx už xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxx xxx 1. května 2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo zakázáno xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahující XXX xx xxx.
2. Xxx xxx 1. xxxxxx 2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, které xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx odvolány xx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx představují.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxx 2001/95/XX.
Xxxxxx 3
Informace
Xxxxxxx státy xxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx 15. xxxxxx 2010.
Xxxxxx 5
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 17. xxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx KUNEVA
xxxxxx Xxxxxx
(1) Úř. věst. L 11, 15.1.2002, x. 4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx XXX, et xx (2008). „Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx X.X.“Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx 159: 233–234.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx T. (2008). Xxx cause xx xxx Xxxxxxx xxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xx xxxxxxx allergy to xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx communication, British Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx 159: 218–221.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x zaměstnanosti, xxxxxxxx xx dne 4. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xx xxx. XXXX (Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx), 10. xxxxxxxx 2008, xxxx 17 ze 108.
(5) Ministr zdravotnictví x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx DMF xx xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx / Xxxxxxxx xxxxx (Belgický Xxxxxx xxxxxxx), 12. xxxxx 2009.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 22. prosince 2008. XXX (Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx) x. 18, 21. xxxxx 2009, xxx. X-X, x. 5474.
(7) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(8) Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1, opraveno x Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.