Plné znění - 32009D0251

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2001/95/XX xxxx výrobci xxxxxxx xxxxxx xx xxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx x xxxx dostupné xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx spotřebitelů xx Xxxxxxx, Polsku, Finsku, Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx klinických xxxxxxx xxxx újma na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dimethyl-fumarát (xxxx xxx „XXX“), biocidem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx poškodit xxxxxx xxxxxxx či obuv xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx se a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Měl xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. DMF xxxxxxx xxxxxx xx xxxx spotřebitelů (2), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxxxxx, zarudnutí a xxxxxx; x některých xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx dermatitida xxxx xxxxxxx xxxxxxx léčitelná. Xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(5)

Pokud Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vážné riziko xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitelů, může xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/95/ES za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx členským xxxxxx uloží povinnost xxxxxxxx opatření, xxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx rozhodnutí xxx xxxxxxxx, xxxxx x) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xx zaujímaly x xxxxxx xxxxxx xxxxxx; b) xxxxxxxx x xxxxxx problému xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx se nelze x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx slučitelným se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x x) xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti spotřebitelů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.

(7)

Klinická xxxxxx xx xxxxxx (3) (náplasťový xxxx) s koženým xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx DMF xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx případě xxx xxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx. Xx základě xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx (4), xxxxx xxxxxxxx dovoz sedadel x xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx viditelně xxxxxxxx xxxx jejichž obal xxxxxxxxx obsahuje XXX. Xxxx xxxxxxxxx vyhlášky xx xxxxxxx xx 1 xxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (5), xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahující DMF. Xxxxxxxxx vydalo opatření (6), xxxxxxx xx DMF xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx s xxxx.

(8)

Xxxxxx, Xxxxxxxxx x Francie xxxx xxxxxxxx členskými xxxxx, xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řešení xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx, xxxxx představuje xxxxxx XXX.

(9)

Xxxxx xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 x uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx“) (7) xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, zabránění xxxxxx xxxx dosažení xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku na xxxxxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx biologickým xxxxxxxx. Podle xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx o biocidech xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovit, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx uvedeny na xxx x xxxxxxxxx xx jejich xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx; x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx xxx) zmíněné xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx státy povolí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xx. nemá xxx xxxx v důsledku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx. Xxxxx tedy xxxx xxx biocidní xxxxxxxxx povolen, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxx xx Společenství xxxxx směrnice x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Biocidní xxxxxxxxx obsahující XXX xxxxxx tedy ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxx plísním, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x XX xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx XXX. Neexistuje xxxx xxxxx xxxxxxx x případě, kdy xx XXX přítomen xx xxxxxxxxx (nebo xxxxxxxxxx výrobků), které xxxx xx Společenství xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx DMF, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS a xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (8), by xxxxxx xxxxx dosáhnout x xxxxxxxxxxx horizontu, a x xxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx uváděny xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx obsahující XXX, s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx riziku, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x to xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx trvalé xxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx XXX ve xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx 0,1 mg XXX xx xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx, u xxx xxxxx xxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx testech x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx limit xx xxxx 0,1 xx/xx xx tedy vhodným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z XXX xx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx použité xxxxxxxxxx metody xx xxxx xxxx být xxxxx spolehlivě stanovit xxxxxxxx 0,1 xx XXX xx kg xxxxxxx xxxx části xxxxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxx kvantifikace xxxx metody by xxx xxx xxxxxxx 0,1 xx/xx xxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx dohlížet na xxx x prosazovat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx představují xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(16)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx přechodné období, x xx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x také x xxxxx výrobců a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx dodávat xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ohrožení bezpečnosti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxxxx 15 xxxxxxxx 2001/95/XX,

x)

„XXX“ chemická látka xxxxxxxx-xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx IUPAC dimethyl-(E)-butendioát, xxxxxx XXX 624-49-7 x číslem Xxxxxx 210-849-0;

x)

„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2001/95/XX;

c)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX“ xxxxxxxx výrobek xxxx xxxxxxxx část xxxxxxx, xxx buď:

x)

„xxxxxxxx na trh“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

e)

„dodáním xx xxx“ dodání x distribuci, spotřebě xxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx obchodní činnosti, xx xx xx xxxxxx xxxx bezplatně.