Plné znění - 32009D0251

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2001/95/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx x obuv dostupné xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx újmy xx xxxxxx spotřebitelů ve Xxxxxxx, Polsku, Xxxxxx, Xxxxxxx x Spojeném xxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx klinických xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), biocidem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx kožený xxxxxxx či obuv xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

XXX byl xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvnitř nábytku xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxx. Xxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx potom xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se daných xxxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxxxx oděvem xx xxxx spotřebitelů (2), kde xxxxxxxx bolestivou kontaktní xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxxxxx, zarudnutí x xxxxxx; x některých xxxxxxxxx byly hlášeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxx Xxxxxxxx komise xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/95/XX za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uloží povinnost xxxxxxxx opatření, která xx xxxxxxxxx omezila xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trhu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx rozhodnutí lze xxxxxxxx, xxxxx a) xx členské xxxxx xxxxxxxx liší v xxxxxxxx, xxxx zaujímají xxxx by xxxxxxxxx x řešení xxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx xxxxxxxxx s bezpečností xxxxxxx se xxxxx x rizikem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx naléhavosti xxxxxxx x rámci jiných xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx výrobek xxxxxxxx; x x) xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze přijetím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví x bezpečnosti spotřebitelů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.

(7)

Klinická studie xx xxxxxx (3) (xxxxxxxxxx xxxx) s xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx DMF prokázala xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx koncentraci 1 xx/xx. Xx xxxxxxx xxxx studie přijala Xxxxxxx vyhlášku (4), xxxxx xxxxxxxx dovoz xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškerých xxxxxxx a obuvi, xxxxx viditelně obsahují xxxx jejichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxx platnosti xxxxxxxx xx xxxxxxx xx 1 xxx. Belgie xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (5), xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx DMF. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (6), xxxxxxx xx XXX xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx.

(8)

Xxxxxx, Xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx jedinými členskými xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxxxx, které představuje xxxxxx XXX.

(9)

Xxxxx xx. 2 xxxx. 1 xxxx. a) směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES ze xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (dále jen „xxxxxxxx o xxxxxxxxx“) (7) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx a přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dosažení xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxx biologickým xxxxxxxx. Podle čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx uvedeny na xxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx území, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí; a xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) zmíněné xxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx. nemá xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx tedy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolen, xxxx xxx xxxxxxx velmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx normy.

(10)

Biocidní xxxxxxxxx obsahující XXX xxxxxx xx Společenství xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxx tedy xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx ošetřování výrobků xxxxx xxxxxxx, x xxxxx výrobek vyrobený x EU xxxx xxxxx zákona nemůže xxxxxxxxx XXX. Neexistuje xxxx xxxxx xxxxxxx x případě, kdy xx XXX xxxxxxxx xx výrobcích (nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), které xxxx do Společenství xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx omezení DMF, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x změně směrnice 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (8), by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx horizontu, x x toho xxxxxx xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xx těchto xxxxxxxxx by členské xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto výrobky xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx XXX ve xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 0,1 xx XXX xx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx, x xxx xxxxx xxx výše xxxxxxxxx náplasťových xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx 0,1 xx/xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xx výrobcích.

(14)

Pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxx metody xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 0,1 xx XXX xx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx hodnotu 0,1 xx/xx xxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx představují xxx xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxxxx.

(16)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx přechodné období, x to x xxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, x xxxx x xxxxx výrobců x xxxxxxxxxxxx, kterých xx xxxx xxxxxxxxx dodávat xx xxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx stanovit co xxxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx ohrožení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx článkem 15 xxxxxxxx 2001/95/ES,

x)

„XXX“ chemická látka xxxxxxxx-xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxx-(X)-xxxxxxxxxx, xxxxxx CAS 624-49-7 x číslem Xxxxxx 210-849-0;

x)

„xxxxxxxx“ jakýkoliv výrobek xx xxxxxx xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx 2001/95/ES;

x)

„výrobkem xxxxxxxxxxx XXX“ jakýkoli xxxxxxx xxxx xxxxxxxx část xxxxxxx, xxx xxx:

x)

„xxxxxxxx na trh“ xxxxx xxxxxx výrobku xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

e)

„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx x distribuci, spotřebě xxxx xxxxxxx na xxxx Společenství x xxxxxxx obchodní činnosti, xx xx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.