XXXXXXXXXX KOMISE
ze dne 17. března 2009,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx dodávány xx trh
(oznámeno xxx xxxxxx X(2009) 1723)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
(2009/251/XX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/95/XX xx xxx 3. xxxxxxxx 2001 o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 13 uvedené xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle xxxxxxxx 2001/95/XX xxxx výrobci xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, Polsku, Xxxxxx, Xxxxxxx a Spojeném xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxx dimethyl-fumarát (dále xxx „XXX“), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
XXX xxx nejčastěji xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nábytku xxxx přidávaných do xxxxxx s xxxxx. Xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxx výrobek, xxxx xxx chránil xxxx plísněmi. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx spotřebitele, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dotýkali. XXX xxxxxxx xxxxxx xx xxxx spotřebitelů (2), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, zarudnutí x xxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx léčitelná. Xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx vážné riziko. |
|
(5) |
Pokud Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx určité xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, může xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/95/XX za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxx opatření, která xx především xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx podrobila xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud a) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx liší x xxxxxxxx, xxxx zaujímají xxxx xx xxxxxxxxx x řešení xxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x rizikem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx případu x xxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x c) xxxxxx xxxx být účinně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxx zajistit xxxxxxxxx x vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx spotřebitelů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. |
|
(7) |
Klinická xxxxxx xx xxxxxx (3) (xxxxxxxxxx xxxx) s xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx DMF prokázala xxxxx reakce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx koncentraci 1 xx/xx. Xx základě xxxx studie xxxxxxx Xxxxxxx vyhlášku (4), která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx omezena na 1 xxx. Belgie xxxxxx na xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxx (5), xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxx opatření (6), xxxxxxx xx XXX xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx, Xxxxxxxxx x Francie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX. |
|
(9) |
Xxxxx xx. 2 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx“) (7) xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x ničení, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, zabránění xxxxxx xxxx dosažení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx o biocidech xxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí; a xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx státy povolí xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xx xx. xxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx bezpečnostní normy. |
|
(10) |
Biocidní xxxxxxxxx obsahující XXX xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující XXX xxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx legálně dostupné xxx ošetřování xxxxxxx xxxxx plísním, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x EU xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx DMF. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx XXX přítomen xx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx výrobků), xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx omezení XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Evropské agentury xxx chemické xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x xxxxxxx Komise 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (8), by xxxxxx xxxxx dosáhnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx riziku, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x to tak xxxxxx, xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx XXX ve xxxxxxxxx xx xxxx xxx určována xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 0,1 xx XXX xx xx xxxxxxx xxxx části xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx koncentrace 1 xx/xx, u xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx náplasťových xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,1 mg/kg xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x DMF xx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx použité xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 0,1 xx XXX na kg xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx hodnotu 0,1 xx/xx xxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx dohlížet xx xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebezpečné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx období, x xx x xxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx musí zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x také x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh pouze xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poškození xxxxxx xxxx ohrožení bezpečnosti xxxxxxxxxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 15 směrnice 2001/95/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Pro účely xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx:
|
x) |
„XXX“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx, s xxxxxx xxxxx IUPAC xxxxxxxx-(X)-xxxxxxxxxx, xxxxxx XXX 624-49-7 x xxxxxx Einecs 210-849-0; |
|
x) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx 2001/95/ES; |
|
x) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx buď:
|
|
x) |
„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx dodání xxxxxxx xx xxx Společenství; |
|
x) |
„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx x distribuci, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxx nebo bezplatně. |
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Ode xxx 1. května 2009 xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahující DMF xx trh.
2. Xxx dne 1. xxxxxx 2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx výrobky xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxx z xxxx xxxx odvolány xx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informováni x xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 12 xxxxxxxx 2001/95/XX.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx Komisi.
Xxxxxx 4
Xxxx použitelnosti
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx 15. března 2010.
Xxxxxx 5
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 17. března 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx KUNEVA
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 11, 15.1.2002, x. 4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx XXX, xx xx (2008). „Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx X.X.“Xxxxxxx Journal xx Xxxxxxxxxxx 159: 233–234.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X. (2008). Xxx xxxxx xx xxx Xxxxxxx xxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx contact sensitizer. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxxx of Xxxxxxxxxxx 159: 218–221.
(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, vyhláška xx dne 4. xxxxxxxx 2008, kterou xx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xx xxx. JORF (Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx), 10. xxxxxxxx 2008, xxxx 17 xx 108.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx předmětů a xxxxxxx obsahujících XXX xx trh. Belgisch Xxxxxxxxxx / Xxxxxxxx xxxxx (Belgický Xxxxxx xxxxxxx), 12. ledna 2009.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxx spotřebitelského xxxxxxxxx ze xxx 22. xxxxxxxx 2008. XXX (Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx) x. 18, 21. xxxxx 2009, xxx. X-X, x. 5474.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1, xxxxxxxx x Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.