Plné znění - 32009D0251

(1)

Xxxxx směrnice 2001/95/XX jsou xxxxxxx xxxxxxx uvádět na xxx xxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxx, Polsku, Finsku, Xxxxxxx x Spojeném xxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx klinických xxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dimethyl-fumarát (dále xxx „XXX“), biocidem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx kožený xxxxxxx xx xxxx xxx skladování xxxx xxxxxxxx xx vlhkém xxxxxxxxx.

(4)

XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx váčcích xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxx s xxxxx. Xxxxxxxxx xx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx účinek x xx spotřebitele, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxx xx xxxx spotřebitelů (2), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxxxx byly hlášeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx byla xxxxxxx obtížně léčitelná. Xxxxxxxxxx DMF tedy xxxxxxxxxxx vážné xxxxxx.

(5)

Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/95/XX za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trhu xxxx xx podrobila zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx a) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx liší x xxxxxxxx, jaký xxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx; b) xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečností xxxxxxx se xxxxx x xxxxxxx vyrovnat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx případu x rámci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x x) riziko xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx (3) (xxxxxxxxxx xxxx) x koženým xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX prokázala xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx (4), xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX a jejich xxxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxx odvolání xxxxxxxxx xxxxxxx a obuvi, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahuje DMF. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx 1 rok. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (5), xxxxxx xx zakazuje xxxxxx na trh xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx DMF. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (6), xxxxxxx xx DMF xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx.

(8)

Xxxxxx, Xxxxxxxxx a Francie xxxx jedinými členskými xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řešení xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

(9)

Xxxxx xx. 2 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxx o xxxxxxxxx“) (7) xxxx biocidní přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, odpuzování, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx škodlivý organismus xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovit, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí; x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx povolí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případě, že xx. xxxx xxx xxxx x důsledku xxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xx zdraví xxxxxxx přímo nebo xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx normy.

(10)

Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující DMF xxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plísním, a xxxxx výrobek vyrobený x EU xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx DMF. Neexistuje xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx DMF xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx výrobků), xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX (8), xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxx xx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx současné xxxxxx xxxxxx dostatečné.

(12)

Za xxxxxx xxxxxxxxx by členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx výrobky obsahující XXX, s cílem xxxxxxxx vážnému riziku, xxxxx xxxx výrobky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx, dokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx XXX ve xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx 0,1 xx XXX xx kg xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx, x xxx xxxxx při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx reakci. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,1 xx/xx xx tedy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx x XXX xx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 0,1 xx XXX na xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxx kvantifikace xxxx xxxxxx by xxx mít xxxxxxx 0,1 mg/kg xxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx dohlížet xx xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odvrácení xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(16)

Xx třeba xxxxxxx xxxxxx přechodné xxxxxx, x to x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x také x xxxxx výrobců x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x potřebě xxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxxxx 15 xxxxxxxx 2001/95/XX,

x)

„XXX“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx IUPAC xxxxxxxx-(X)-xxxxxxxxxx, xxxxxx XXX 624-49-7 x xxxxxx Xxxxxx 210-849-0;

x)

„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2001/95/XX;

c)

„výrobkem obsahujícím XXX“ xxxxxxxx výrobek xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx:

x)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

e)

„xxxxxxx xx trh“ xxxxxx x xxxxxxxxxx, spotřebě xxxx xxxxxxx xx xxxx Společenství v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx už za xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.