XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/991
xx xxx 12. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z bílků xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx být xxxxxxx pouze nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx nové potraviny xx trh v Unii x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxx 31. xxxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx., Spojené království, x xxxxxxxxxxx xxxxxx Irska xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxx xx xxx Unie xxxx xxxx potraviny ve xxxxxx čl. 1 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 (3). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx hydrolyzát xxxxxxxx x xxxxx ze xxxxxxxxx vajec xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Podle xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97, o nichž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(6) |
Žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v rámci Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx členskému xxxxx x xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(7) |
Dne 12. xxxxxx 2017 xxxxx příslušný xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxxx lysozymu x xxxxx xx slepičích xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 258/97. |
|
(8) |
Xxx 31. xxxxxx 2017 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx posouzení xxxxxxxx členským xxxxxx. Xxxxx 60xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 4 xxxxxx pododstavci nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx námitky, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitích x xxxxxxxxx expozice, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxx xxxxx jde o nedostatečné xxxxxxxxx expozice x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příjmu xx xxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, žadatel xxxxxxx xxxxxx s ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx doplňky xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a dodatečná xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) 2015/2283, ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že hydrolyzát xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx navrhovaných x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxx xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 12 xxxx. 1 nařízení (EU) 2015/2283. |
|
(11) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx hydrolyzátu xxxxxxxx x xxxxx ze xxxxxxxxx vajec xx xxxx být xxxxxxxx, xxxx je dotčena xxxxxxx směrnice. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx vajec, xxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.
2. Zápis xx xxxxxxx Unie xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Povolením podle xxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/46/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 12. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 ze xxx 27. ledna 1997 x xxxxxx potravinách x nových složkách xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
|
1) |
Do tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||
|
2) |
Do tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záznam, který xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES xx dne 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx doplňků stravy (Xx. věst. X 183, 12.7.2002, s. 51).