XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/991
xx xxx 12. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hydrolyzátu xxxxxxxx z bílků xx xxxxxxxxx vajec xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na trh x Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx seznam Unie. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), kterým xx zřizuje seznam Xxxx xxx povolené xxxx potraviny. |
(3) |
Xxxxx článku 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx o povolení x x xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie. |
(4) |
Dne 31. xxxxx 2016 xxxxxx společnost XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx., Xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx vajec xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 258/97 (3). Xxxxx xxxxxxx žádosti xx má xxxxxxxxxx xxxxxxxx z bílků xx xxxxxxxxx xxxxx používat x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxxxxxxxxx nápojích. |
(5) |
Podle čl. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení (ES) x. 258/97, x xxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(6) |
Žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx vajec xx trh xxxx xxxx potraviny v rámci Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97, xxx xxxxxxx i požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(7) |
Xxx 12. xxxxxx 2017 vydal xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxxxx. V uvedené xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx lysozymu x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. |
(8) |
Xxx 31. xxxxxx 2017 rozeslala Komise xxxxxx o prvním xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx. Xxxxx 60xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 4 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxx nedostatečných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitích x xxxxxxxxx expozice, toxikologických xxxxx, xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxxx procesu. |
(9) |
S ohledem na xxxxxxx vznesené ostatními xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o nedostatečné xxxxxxxxx expozice x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příjmu xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, žadatel xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx stravy. Xxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxx potraviny x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx xxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z bílků xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx způsobech použití x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283. |
(11) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (4) stanoví xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z bílků xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx povoleno, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxxxxx lysozymu z bílků xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx zařadí xx xxxxxx Unie pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283.
2. Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx použití a požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2002/46/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. července 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 1997 x nových xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, s. 51).
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
Xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
|
2) |
Xx xxxxxxx 2 (Specifikace) xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/ES xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, s. 51).