Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/982

ze xxx 11. xxxxxxxx 2018

x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx benzoové, mravenčanu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx a odchov xxxxx a kuřice (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx X.X./X.X.)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx z kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňkové látky xxx xxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxxx x kuřice a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx benzoové, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx x xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 2. xxxxxxxx 2014 (2) a 28. září 2017 (3) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, mravenčanu xxxxxxxxxx a kyseliny xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx také x xxxxxx, xx přípravek může xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx na xxxxx x xx xxxxx xxxxx xxx rozšířit x xx xxxxxx xxxxx a kuřice. Xxxxxxxx x xxxx, že však xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnostního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx druhy, xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vápenatého a xxxxxxxx xxxxxxxx prokazuje, xx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. července 2018.

Xx Xxxxxx

předseda

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2015; 13(5):3794.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(10):5025.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/ kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (zlepšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

4x14

Xxxxx Europe N.A./S.V.

Přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx fumarové

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, mravenčanu xxxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxx: 42,5 %–50 %

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: 2,5 %–3,5 %

xxxxxxxx xxxxxxxx: 0,8 %–1,2 %

xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxx: číslo XXX: 65-85-0 (≥ 99,0 % xxxxxxx); C7H6O2

mravenčan xxxxxxxx: číslo XXX: 544-17-2 X2X2X4Xx;

xxxxxxxx fumarová (≥ 99,5 % xxxxxxx): číslo XXX: 110-17-8; X4X4X4.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vápenatého x xxxxxxxx fumarové x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x XX xxxxxxx (HPLC-UV).

Pro xxxxxxxxx celkového xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (AAS) – XX XXX 6869; xxxx

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX) – XX 15510

Pro stanovení xxxxxxxx benzoové x xxxxxxxxx a krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxx (XXXX-XX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x premixech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x UV xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx (XXXX-XX/XX)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx x xxxxxx

500

1&xxxx;000

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Doplňková xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx benzoové xxxx xxxxxxxx, mravenčanu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

1. xxxxx 2028


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx