XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/978
xx xxx 9. července 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Výtažky a oleje x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx jsou běžně xxxxxxxxxxx vonnými xxxxxxxxx xxxxx vonných xxxxx xxxxxxxxxxx v parfumerii. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx bezpečnost spotřebitele (XXXX), xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. června 2005 (2) x xxxxxx, xx výtažky a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx erecta, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xx nebyly prokázány xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxx, co xxxx v srpnu 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes minuta x Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx XXXX xxx 25. xxxxxx 2015 revidované xxxxxxxxxx (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx opravy ze xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), xxxxxx xxxxx VVBS k závěru, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a prostředků xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx úrovni 0,01 % xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích a olejích xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Výbor XXXX tedy xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx a Tagetes xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx přísady x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu záření x x xxxxxxxxxxxx uváděných xx xxx x xxxxxxxx přirozenému/umělému XX xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx ze xxx 6. října 2016 (5) ke xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxxx, xx xxx výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx patula x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití xx úrovni 0,1 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX ze xxx 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx a oleje z květů Xxxxxxx erecta v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx VVSZ xx xxx 21. června 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx dne 25. března 2015, xx xxxxx xxxxxx xx dne 13. prosince 2017, x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 6. října 2016 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Tagetes minuta x Xxxxxxx patula x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx 0,01 % v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx v přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích xxxx olejích xxxxxxxxxx 0,35 %. Existuje xxxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx patula v jakékoli xxxxxxxxxxx v prostředcích xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx k expozici xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX světlu. Xxxx látky by xxxxx měly být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Z důvodu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx procesu xxxxx xxxxxxx vonných xxxxx xx xxxx být xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx měly být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Ode xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx nařízením, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2) SCCP/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf
XXXXXXX
Xxxxxxx XX a III xx mění xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 nesmí xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx látku. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními.
(*5) Ode dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx látku a xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“