Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/978

xx xxx 9. xxxxxxxx 2018,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Text s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1223/2009 ze dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx minutaTagetes xxxxxx xxxx běžně xxxxxxxxxxx vonnými xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx pro spotřební xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. června 2005 (2) k závěru, xx výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx erecta, Xxxxxxx minutaXxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jelikož xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxx, xx xxxx v srpnu 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx VVBS dne 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx xx xxx 13. prosince 2017 (4), xxxxxx xxxxx VVBS x xxxxxx, xx v případě výtažků x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxTagetes xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx přirozenému/umělému XX xxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx na xxxxxx 0,01 % xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX tedy xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx patula xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx přísady x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx uváděných xx xxx k expozici xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx.

(3)

X xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX uvedl, xx xxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxxXxxxxxx patula x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx úrovni 0,1 %.

(4)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx výboru XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx potenciální xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx erecta x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx proto měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(5)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx minutaXxxxxxx patula v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % v přípravcích, které xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx oplachuje, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích xxxx xxxxxxx překračuje 0,35 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxx Tagetes minutaXxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prostředcích na xxxxxxx proti slunečnímu xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV světlu. Xxxx xxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(6)

Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx podnikům x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vonných xxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx obvykle.

(7)

Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx xxx 1. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Ode xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.

(2)  SCCP/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf

(5)  Zápis x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VVBS xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx


XXXXXXX

Xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xx mění takto:

1)

V tabulce x&xxxx;xxxxxxx II xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

Referenční xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

x

x

x

x

„x

Xxxxxxx z xxxxx Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*1)

90131-43-4

290-353-9

Xxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*2)

90131-43-4

290-353-9/-

2)

X&xxxx;xxxxxxx v příloze XXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury

Číslo XXX

Xxxxx XX

Xxxx výrobku, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„x

Xxxxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*3)

Xxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*4)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx oil

91770-75-1;

91770-75-1/8016-84-0

294-862-7;

294-862-7

a)

Přípravky, xxxxx xx neoplachují

a)

0,01 %

Xxx x) x x): Xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xx výtažku/oleji ≤ 0,35 %.

Xxx x): Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx.

Xxx x) x b): X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx g.

b)

Přípravky, xxxxx xx xxxxxxxxx

x)

0,1 %

x

Xxxxxxx x květů Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*5)

Xxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx  (*6)

Tagetes xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx oil

91722-29-1;

91722-29-1/8016-84-0

294-431-3;

294-431-3/-

a)

Přípravky, xxxxx xx xxxxxxxxxxx

x)

0,01 %

Pro x) x x): Xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx/xxxxx ≤ 0,35 %.

Pro x): Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX světlu.

Pro x) a x): X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Tagetes xxxxxx (xxxxxxx x) xxxxx celkový kombinovaný xxxxx aksamitníku v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x.

x)

Xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx

x)

0,1 %


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku.

(*2)  Ode dne 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx látku. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují uvedenou xxxxx a nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx látku x xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými omezeními. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“