Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/978

xx xxx 9. xxxxxxxx 2018,

xxxxxx se mění xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx erecta, Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx vonnými xxxxxxxxx xxxxx vonných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Vědeckým xxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. června 2005 (2) x xxxxxx, xx výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx, Xxxxxxx minutaXxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxx prokázány xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxx, co xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx dokumentace o posouzení xxxxxxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx patula, xxxxxx xxxxx XXXX dne 25. xxxxxx 2015 revidované xxxxxxxxxx (3). X xxxxx stanovisku, ve xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), dospěl xxxxx XXXX x xxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxxTagetes xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx (kromě xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx), je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na úrovni 0,01 % bezpečná, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Výbor XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxxXxxxxxx xxxxxx xx se neměly xxxxxxxx xxxx přísady x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx přirozenému/umělému XX světlu.

(3)

X xxxxxxxxxx ze xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx stanovisku xx xxx 25. března 2015 xxxxx XXXX xxxxx, xx xxx xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxxXxxxxxx patula x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx úrovni 0,1 %.

(4)

X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX xx dne 21. xxxxxx 2005 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx erecta x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a doplněny na xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009.

(5)

X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX ze xxx 21. xxxxxx 2005, revidované xxxxxxxxxx výboru XXXX xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. prosince 2017, x x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS xx xxx 6. října 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci vyšší xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, nebo v přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx překračuje 0,35 %. Existuje rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prostředcích xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících omezením x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009.

(6)

Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vonných xxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podnikům delší xxxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Přílohy XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx dne 1. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látek zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Ode xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx nebo xxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 9. července 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx z plenárního xxxxxxxx xxxxxx XXXX dne 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx


XXXXXXX

Xxxxxxx XX a III xx xxxx xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

Xxxxxxxxxx číslo

Identifikace xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

x

x

x

x

„x

Xxxxxxx z xxxxx Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*1)

90131-43-4

290-353-9

Xxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx &xxxx;(*2)

90131-43-4

290-353-9/-

2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xx doplňují xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx název/INN

Název x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury

Číslo XXX

Xxxxx XX

Xxxx výrobku, části xxxx

Xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„x

Xxxxxxx z xxxxx Xxxxxxx minuta  (*3)

Olej x xxxxx Tagetes xxxxxx  (*4)

Tagetes xxxxxx xxxxxx extract

Tagetes xxxxxx xxxxxx xxx

91770-75-1;

91770-75-1/8016-84-0

294-862-7;

294-862-7

x)

Xxxxxxxxx, které xx neoplachují

a)

0,01 %

Xxx x) x x): Xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) xx výtažku/oleji ≤ 0,35 %.

Xxx x): Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx uváděných xx xxx x expozici xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx.

Xxx x) a x): X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x) xxxxx celkový xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx sloupci x.

x)

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x)

0,1 %

x

Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*5)

Xxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx  (*6)

Tagetes xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx patula xxxxxx xxx

91722-29-1;

91722-29-1/8016-84-0

294-431-3;

294-431-3/-

x)

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx

x)

0,01 %

Xxx x) x b): Xxxxx alfa-terthienylu (terthiofenu) xx xxxxxxx/xxxxx ≤ 0,35 %.

Pro x): Xxxxxxxxxx x prostředcích xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx záření a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx.

Xxx x) x x): X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx (položka x) xxxxx xxxxxxx kombinovaný xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném k xxxxxxx překročit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xx xxxxxxx x.

x)

Xxxxxxxxx, xxxxx se oplachují

b)

0,1 %


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují uvedenou xxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx na trh Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx uvedenou látku.“

(*3)  Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v souladu x uvedenými xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx omezeními.

(*5)  Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí být xx trh Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x uvedenými omezeními.

(*6)  Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být na xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“