XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/978
xx dne 9. července 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes erecta, Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx v parfumerii. Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (VVSZ), xxxxxxxx xxxxxxxxx Vědeckým výborem xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. června 2005 (2) x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx erecta, Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx by xx xxxxxx používat v kosmetických xxxxxxxxxxx, jelikož pro xx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxx, xx xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx XXXX dne 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx stanovisko (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), xxxxxx xxxxx VVBS x xxxxxx, xx x xxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx (kromě xxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx xxxxxx 0,01 % bezpečná, pokud xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes patula xx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx na ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxx 6. října 2016 (5) xx xxxxx stanovisku xx xxx 25. března 2015 výbor XXXX xxxxx, xx xxx xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oplachují, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx a oleje z květů Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxxx měly xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx znění opravy xx dne 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS xx xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx 0,01 % v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx v přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích xxxx olejích překračuje 0,35 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula v jakékoli xxxxxxxxxxx v prostředcích xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx uváděných xx trh k expozici xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících omezením x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx přiměřené lhůty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx složitého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx obvykle. |
|
(7) |
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx dne 1. května 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx jednu nebo xxxx xxxxx zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením.
Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2) SCCP/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5) Zápis x&xxxx;xxxxxxxxxx zasedání xxxxxx VVBS xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf
XXXXXXX
Xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
V tabulce x&xxxx;xxxxxxx XXX xx doplňují xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být na xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx trh Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx omezeními.
(*5) Ode dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx dodávány kosmetické xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 1. srpna 2019 xxxxx být xx xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou látku x xxxxxx v xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx.“