XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/978
xx dne 9. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Výtažky a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vonnými xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx spotřební xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 21. xxxxxx 2005 (2) x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Poté, xx xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes minuta x Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx VVBS dne 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). X xxxxx stanovisku, xx xxxxx opravy ze xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), xxxxxx xxxxx XXXX k závěru, xx x xxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx (kromě xxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx přirozenému/umělému XX xxxxxx), je nejvyšší xxxxxxxxxxx v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx 0,01 % xxxxxxxx, pokud xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx výtažky x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx přirozenému/umělému XX xxxxxx. |
|
(3) |
V připomínce xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxxx, xx xxx výtažky a oleje x xxxxxxxxxxx Tagetes minuta x Xxxxxxx xxxxxx v přípravcích, xxxxx se oplachují, xx měla xxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx úrovni 0,1 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx dne 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx a oleje x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx zakázaných xxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 21. června 2005, revidované xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx xxxxx xxxxxx xx dne 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 6. října 2016 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx vyšší než 0,1 % x xxxxxxxxxxx, které xx oplachují, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx, xxxx v přípravku, xxxxx xx oplachuje, xxxxx obsah alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví plynoucí x xxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxx Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prostředcích na xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx a v prostředcích uváděných xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX světlu. Xxxx xxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx zákazům x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxx xxx xxx přizpůsobení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx obvykle. |
|
(7) |
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II a III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Ode xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxx zakázaných xxxxx nařízením, a kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx z plenárního zasedání xxxxxx VVBS dne 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx
PŘÍLOHA
Přílohy XX a III xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx v příloze XXX xx xxxxxxxx xxxx položky, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2019 nesmí být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx látku.
(*2) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx omezeními. Ode xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx látku x xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými omezeními. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx být na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“