XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/978
xx xxx 9. července 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických přípravcích (1), x xxxxxxx na xx. 31 xxxx. 1 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx pro spotřební xxxxx (XXXX), následně xxxxxxxxx Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxx ve xxxx stanovisku ze xxx 21. xxxxxx 2005 (2) x xxxxxx, xx výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jelikož xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx limity. |
(2) |
Poté, xx xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx VVBS xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx stanovisko (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxxxx prostředků xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx úrovni 0,01 % bezpečná, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích a olejích xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Výbor XXXX tedy xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx uváděných xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. |
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. března 2015 výbor XXXX uvedl, že xxx xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx měla být xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %. |
(4) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx dne 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí z používání xxxxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
(5) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx xxxxx opravy xx dne 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx xx připomínku xxxxxx XXXX ze xxx 6. října 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci vyšší xxx 0,01 % v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oplachují, x x xxxxxxxxx xxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx překračuje 0,35 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prostředcích na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a v prostředcích xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX světlu. Xxxx látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezením x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxx x xxxxx umožnit podnikům x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx novým xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx složitého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vonných látek xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II a III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. xxxxxx 2019 xxxxx být na xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
Xxx xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. července 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx z plenárního xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx
PŘÍLOHA
Přílohy XX x&xxxx;XXX xx xxxx xxxxx:
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xx doplňují xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 nesmí xxx na xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx látku.
(*2) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx uváděny kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními.
(*6) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x nejsou v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.“