Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/978

xx dne 9. xxxxxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Výtažky a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vonnými xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx spotřební xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 21. xxxxxx 2005 (2) x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxTagetes xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Poté, xx xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes minutaXxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx VVBS dne 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). X xxxxx stanovisku, xx xxxxx opravy ze xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), xxxxxx xxxxx XXXX k závěru, xx x xxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx (kromě xxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx přirozenému/umělému XX xxxxxx), je nejvyšší xxxxxxxxxxx v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx 0,01 % xxxxxxxx, pokud xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx výtažky x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxxTagetes xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx přirozenému/umělému XX xxxxxx.

(3)

V připomínce xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxxx, xx xxx výtažky a oleje x xxxxxxxxxxx Tagetes minutaXxxxxxx xxxxxx v přípravcích, xxxxx se oplachují, xx měla xxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx úrovni 0,1 %.

(4)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx dne 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx a oleje x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx zakázaných xxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009.

(5)

X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 21. června 2005, revidované xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx xxxxx xxxxxx xx dne 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 6. října 2016 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx vyšší než 0,1 % x xxxxxxxxxxx, které xx oplachují, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx, xxxx v přípravku, xxxxx xx oplachuje, xxxxx obsah alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví plynoucí x xxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxx Xxxxxxx minutaXxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prostředcích na xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx a v prostředcích uváděných xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX světlu. Xxxx xxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009.

(6)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx zákazům x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxx xxx xxx přizpůsobení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx obvykle.

(7)

Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx II a III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx xxx 1. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Ode xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxx zakázaných xxxxx nařízením, a kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx z plenárního zasedání xxxxxx VVBS dne 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx


PŘÍLOHA

Přílohy XX a III xx xxxx xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

Referenční xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

x

x

x

x

„x

Xxxxxxx x květů Xxxxxxx xxxxxx  (*1)

90131-43-4

290-353-9

Olej x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*2)

90131-43-4

290-353-9/-

2)

X&xxxx;xxxxxxx v příloze XXX xx xxxxxxxx xxxx položky, které xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx látky

Omezení

Znění xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx nomenklatury

Číslo XXX

Xxxxx XX

Xxxx výrobku, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„x

Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*3)

Xxxx x květů Tagetes xxxxxx &xxxx;(*4)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx

91770-75-1;

91770-75-1/8016-84-0

294-862-7;

294-862-7

x)

Xxxxxxxxx, xxxxx xx neoplachují

a)

0,01 %

Pro x) x b): Xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (terthiofenu) xx xxxxxxx/xxxxx ≤ 0,35 %.

Pro a): Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx.

Xxx x) x x): X případě kombinovaného xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx (položka x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx xxxxxxx x.

x)

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x)

0,1 %

x

Xxxxxxx x květů Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*5)

Xxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx  (*6)

Tagetes xxxxxx xxxxxx extract

Tagetes xxxxxx xxxxxx oil

91722-29-1;

91722-29-1/8016-84-0

294-431-3;

294-431-3/-

a)

Přípravky, xxxxx xx xxxxxxxxxxx

x)

0,01 %

Xxx x) x x): Xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx/xxxxx ≤ 0,35 %.

Xxx x): Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x expozici xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx.

Xxx x) x x): X případě kombinovaného xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx (položka x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx xxxxxxx x.

x)

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x)

0,1 %


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2019 nesmí být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx látku.

(*2)  Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx omezeními. Ode xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx látku x xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.

(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými omezeními. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx být na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“