XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/978
xx xxx 9. července 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Text s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 ze dne 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (VVSZ), následně xxxxxxxxx Vědeckým výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. června 2005 (2) x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jelikož pro xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Poté, xx xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula, přijal xxxxx XXXX dne 25. xxxxxx 2015 revidované stanovisko (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), dospěl xxxxx VVBS x xxxxxx, xx v případě xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula x xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxxxx (xxxxx prostředků xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx na xxxxxx 0,01 % xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx a olejích xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Výbor XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Tagetes xxxxxx a Tagetes patula xx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx přísady x xxxxxxxxxxxx na ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx uváděných xx xxx k expozici přirozenému/umělému XX xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxx 6. října 2016 (5) ke xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX uvedl, že xxx xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx nejvyšší koncentrace x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx úrovni 0,1 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005 existuje potenciální xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx proto xxxx xxx zakázány v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zakázaných látek x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx VVSZ xx xxx 21. xxxxxx 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS xx xxx 25. března 2015, xx xxxxx opravy xx xxx 13. prosince 2017, x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS ze xxx 6. xxxxx 2016 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx patula v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx neoplachují, x x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx obsah alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,35 %. Existuje rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v jakékoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a v prostředcích xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na seznam xxxxx podléhajících omezením x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx umožnit xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx novým xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx procesu změny xxxxxxx vonných xxxxx xx měla xxx xxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxx podnikům xxxxx xxxxx než xxxxxxx. |
|
(7) |
Přílohy XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II a III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezením xxxxx tohoto nařízení x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
Xxx xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx jednu xxxx xxxx látek zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx nebo xxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2) SCCP/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(4) SCCS/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx z plenárního zasedání xxxxxx VVBS dne 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx
XXXXXXX
Xxxxxxx II x&xxxx;XXX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx v příloze XXX xx xxxxxxxx xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx látku. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku.“
(*3) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx na xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými omezeními. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“