XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/978
xx xxx 9. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se mění xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx erecta, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx vonnými xxxxxxxxx xxxxx vonných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Vědeckým xxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. června 2005 (2) x xxxxxx, xx výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx, Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxx prokázány xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxx, co xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx dokumentace o posouzení xxxxxxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula, xxxxxx xxxxx XXXX dne 25. xxxxxx 2015 revidované xxxxxxxxxx (3). X xxxxx stanovisku, ve xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), dospěl xxxxx XXXX x xxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx a Tagetes xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx (kromě xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx), je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na úrovni 0,01 % bezpečná, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Výbor XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx se neměly xxxxxxxx xxxx přísady x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx přirozenému/umělému XX světlu. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx ze xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx stanovisku xx xxx 25. března 2015 xxxxx XXXX xxxxx, xx xxx xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx patula x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx úrovni 0,1 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX xx dne 21. xxxxxx 2005 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx erecta x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a doplněny na xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX ze xxx 21. xxxxxx 2005, revidované xxxxxxxxxx výboru XXXX xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. prosince 2017, x x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS xx xxx 6. října 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci vyšší xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, nebo v přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx překračuje 0,35 %. Existuje rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prostředcích xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících omezením x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vonných xxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podnikům delší xxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Přílohy XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx dne 1. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látek zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Ode xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx nebo xxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 9. července 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx z plenárního xxxxxxxx xxxxxx XXXX dne 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx
XXXXXXX
Xxxxxxx XX a III xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xx doplňují xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují uvedenou xxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx na trh Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx uvedenou látku.“
(*3) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v souladu x uvedenými xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx omezeními.
(*5) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí být xx trh Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x uvedenými omezeními.
(*6) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být na xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“