Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/978

xx xxx 9. července 2018,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických přípravcích (1), x xxxxxxx na xx. 31 xxxx. 1 uvedeného nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx minutaXxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx pro spotřební xxxxx (XXXX), následně xxxxxxxxx Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxx ve xxxx stanovisku ze xxx 21. xxxxxx 2005 (2) x xxxxxx, xx výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jelikož xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx limity.

(2)

Poté, xx xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx VVBS xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx stanovisko (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxxTagetes xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxxxx prostředků xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx úrovni 0,01 % bezpečná, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích a olejích xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Výbor XXXX tedy xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx uváděných xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx.

(3)

X xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. března 2015 výbor XXXX uvedl, že xxx xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx měla být xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %.

(4)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx dne 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí z používání xxxxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009.

(5)

X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx xxxxx opravy xx dne 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx xx připomínku xxxxxx XXXX ze xxx 6. října 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx patula v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci vyšší xxx 0,01 % v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oplachují, x x xxxxxxxxx xxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx překračuje 0,35 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxx Tagetes xxxxxxXxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prostředcích na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a v prostředcích xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX světlu. Xxxx látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezením x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(6)

Xx xxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxx x xxxxx umožnit podnikům x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx novým xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx složitého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vonných látek xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx II a III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx xxx 1. xxxxxx 2019 xxxxx být na xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

Xxx xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. července 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)  Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx z plenárního xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx


PŘÍLOHA

Přílohy XX x&xxxx;XXX xx xxxx xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

x

x

x

x

„x

Xxxxxxx x květů Xxxxxxx erecta &xxxx;(*1)

90131-43-4

290-353-9

Xxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*2)

90131-43-4

290-353-9/-

2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xx doplňují xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„x

Xxxxxxx z xxxxx Xxxxxxx minuta &xxxx;(*3)

Xxxx x květů Tagetes xxxxxx &xxxx;(*4)

Xxxxxxx minuta xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx

91770-75-1;

91770-75-1/8016-84-0

294-862-7;

294-862-7

x)

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx

x)

0,01 %

Xxx x) a b): Xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (terthiofenu) xx výtažku/oleji ≤ 0,35 %.

Xxx x): Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxxxx uváděných xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx.

Xxx x) x x): X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x) xxxxx celkový xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x.

x)

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x)

0,1 %

x

Xxxxxxx x květů Xxxxxxx patula &xxxx;(*5)

Xxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*6)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx extract

Tagetes patula xxxxxx xxx

91722-29-1;

91722-29-1/8016-84-0

294-431-3;

294-431-3/-

x)

Xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx

x)

0,01 %

Xxx x) a x): Xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (terthiofenu) xx xxxxxxx/xxxxx ≤ 0,35 %.

Xxx x): Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx.

Xxx x) a x): X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Tagetes xxxxxx (položka x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx aksamitníku v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx překročit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx sloupci g.

b)

Přípravky, xxxxx xx xxxxxxxxx

x)

0,1 %


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 nesmí xxx na xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx látku.

(*2)  Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx uváděny kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními.

(*6)  Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x nejsou v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.“