XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/978
xx dne 9. července 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx II a III xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Výtažky a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (VVSZ), následně xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. června 2005 (2) x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxx, xx xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o posouzení xxxxxxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx XXXX xxx 25. xxxxxx 2015 revidované stanovisko (3). X xxxxx stanovisku, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), dospěl xxxxx XXXX x xxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx), xx nejvyšší xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx 0,01 % xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx a olejích xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx výtažky x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx jako přísady x xxxxxxxxxxxx na ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 25. xxxxxx 2015 výbor XXXX uvedl, že xxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX ze xxx 21. xxxxxx 2005 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx erecta x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a doplněny xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx VVSZ xx xxx 21. června 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru XXXX xx dne 25. března 2015, xx xxxxx xxxxxx xx dne 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx xx připomínku xxxxxx XXXX xx xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci vyšší xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, a z používání xxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx v přípravku, xxxxx se oplachuje, xxxxx xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích xxxx olejích xxxxxxxxxx 0,35 %. Existuje rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v jakékoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a v prostředcích uváděných xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx x xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1223/2009. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx přizpůsobit xx novým xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx složitého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx delší xxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Přílohy XX x XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měly být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx být na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx jednu nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezením xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxx xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezením xxxxx tohoto nařízení x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx
(3) SCCS/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zasedání xxxxxx VVBS xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx
XXXXXXX
Xxxxxxx II x&xxxx;XXX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
V tabulce v příloze XXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx látku x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx na xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx uvedenou látku x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx omezeními.
(*5) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1. srpna 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx látku a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx omezeními. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“