XXXXXXXX KOMISE (EU) 2018/978
xx xxx 9. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxx 2005 (2) x xxxxxx, xx xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xx nebyly prokázány xxxxxxxx limity. |
|
(2) |
Poté, xx xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx, přijal xxxxx XXXX dne 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). X xxxxx stanovisku, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx, xx v případě xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes patula x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx (kromě prostředků xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx), je nejvyšší xxxxxxxxxxx v přípravku připraveném x xxxxxxx na xxxxxx 0,01 % xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx uváděných xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx stanovisku ze xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX uvedl, xx xxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX ze dne 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí z používání xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx a oleje x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx proto xxxx xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX ze xxx 21. xxxxxx 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru XXXX xx dne 25. března 2015, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. prosince 2017, x x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX ze xxx 6. října 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx patula v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx v přípravku, xxxxx xx oplachuje, xxxxx xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prostředcích xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx uváděných xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX světlu. Xxxx xxxxx xx xxxxx měly být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(6) |
Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx umožnit xxxxxxxx x xxxxx odvětví přizpůsobit xx novým xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx složitého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxx přizpůsobení přípravků xxxxxxx podnikům xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx XX a III nařízení (XX) x. 1223/2009 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxx dne 1. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a kosmetické xxxxxxxxx, které obsahují xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Ode xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx být na xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx látek zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2) SCCP/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(4) SCCS/1551/15; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zasedání xxxxxx XXXX dne 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx
XXXXXXX
Xxxxxxx II x&xxxx;XXX xx xxxx takto:
|
1) |
V tabulce x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
V tabulce v příloze XXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 nesmí xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku.
(*2) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 nesmí xxx na xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx být na xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode xxx 1. srpna 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“