XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/978
xx dne 9. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx čl. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxxxxx přísadami xxxxx vonných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX), následně xxxxxxxxx Vědeckým xxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxx 2005 (2) x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxx, xx xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx, přijal xxxxx XXXX xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx ze xxx 13. prosince 2017 (4), xxxxxx xxxxx VVBS x xxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx patula x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx), je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx 0,01 % bezpečná, pokud xxxxx alfa-terthienylu (terthiofenu) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes patula xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX světlu. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx ze xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx stanovisku xx xxx 25. března 2015 výbor XXXX uvedl, xx xxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %. |
|
(4) |
S ohledem xx stanovisko výboru XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx a oleje x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto látky xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a doplněny na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru XXXX xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. prosince 2017, x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS ze xxx 6. xxxxx 2016 existuje xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví plynoucí x xxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % v přípravcích, xxxxx xx oplachují, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) v daných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,35 %. Existuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti slunečnímu xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx uváděných xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Xx vhodné xxxxxxxx přiměřené lhůty x xxxxx umožnit xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx přizpůsobit xx novým zákazům x xxxxxxxx. Z důvodu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxx podnikům delší xxxxx xxx obvykle. |
|
(7) |
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 by xxxxx měly být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látek zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
Xxx xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx zakázaných xxxxx nařízením, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. července 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf
(3) SCCS/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(4) SCCS/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zasedání xxxxxx VVBS xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx
XXXXXXX
Xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xx xxxx takto:
|
1) |
V tabulce x&xxxx;xxxxxxx II xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1. května 2019 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují uvedenou xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx xxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx omezeními. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí být xx trh Unie xxxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x nejsou x souladu x xxxxxxxxx omezeními.
(*5) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx trh Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku a xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“