XXXXXXXX KOMISE (EU) 2018/885
xx xxx 20. xxxxxx 2018,
xxxxxx se mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), a zejména xx čl. 31 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
2,2′-Xxxxxxxxxxx[6-(2X-xxxxxxxxxxxx-2-xx)-4-(1,1,3,3-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]/Xxxxxxxxxxx, v Mezinárodní nomenklatuře xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Tetramethylbutylphenol (XXXX), xx povolen xxx xxxxxxx jako filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1223/2009. Xxxxxxx XXXX (nano) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxx regulováno. |
|
(2) |
Xx xxxx stanovisku xx xxx 25. března 2015 (2) dospěl Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx SCCS“) x xxxxxx, že xxxxxxx XXXX (xxxx) jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření, x xxxxxxxxxxxxxxxxx uvedenými ve xxxxxxxxxx a v koncentraci xx 10 % xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx na xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Charakteristiky, xxxxx SCCS uvedl xx xxxx xxxxxxxxxx, xx týkají xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu (xxxx xx xxxxxxx, střední xxxxxxxx xxxxxx, velikostní xxxxxxxxx xxxxxx). |
|
(3) |
Výbor XXXX xx xxxxxx xxxxxxx, xx závěry xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015 xx xxxxxxxxxx xx aplikace, xxxxx xxxxx xxxx k expozici xxxx konečného xxxxxxxxx xxxxx MBBT (xxxx) xxx vdechování. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx výboru SCCS x x xxxxx xxxxxxxxx technický x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx MBBT (xxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX) mělo být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 10 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxxx k expozici plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce XXXX (nano) při xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx VI nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1546/15, revize xx xxx 25. června 2015: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_168.xxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxx takto:
|
1) |
Položka 23 xx xxxxxxxxx tímto:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 23x, xxxxx xxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kombinovaného xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx) xxxxx xxxxxx překročit xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;x.“
(*2)&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Bis-Benzotriazolyl Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx) xxxxx součet xxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxxxxx&xxxx;x.“