Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 494 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32006L0050

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32006L0050

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX 2006/50/XX

ze xxx 29. května 2006,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX A x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), a xxxxxxx na článek 29 uvedené xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxxxx IV X x XX B xxxxxxxx 98/8/ES xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a hub xxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xxxx I X xxxxxxx směrnice x xx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravku na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxx.

(2)

Xx účelem lepšího xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x mikroorganismů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XX X x XX X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx zejména xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (2) x směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (3). V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx navíc xxxxxxx x technický xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx v rámci xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxx struktuře xxxx x xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx této dokumentace. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx obsažené xx xxxxxxxx 98/8/XX, x xx xxxxxxx xx xxxxx v xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS.

(3)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní přípravky,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Přílohy XX X x IV X xxxxxxxx 98/8/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. ledna 2008. Neprodleně sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisů x xxxx xxxxxxxx.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 29. xxxxxx 2006.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx XXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (ES) x. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).

(2)  Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2006/39/XX (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1).

XXXXXXX

„

XXXXXXX IV X

XXXXXX XXXXX PRO XXXXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXX X XXX

1.

Xxx xxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxx a hub. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxx xxxx x ‚Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx‘. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o zařazení xx přílohy I xxxx X A, xx měly být xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx poznatky x xxxxxxxxx x literatury. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx X xx XX x vymezují xxxxxx xxx posouzení případných xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

2.

Xxxxx vzhledem k xxxxxx mikroorganismu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 8 xxxx. 5.

3.

Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 11 xxxx. 1, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je x xxxxxxxx druhu xxxxx, že xx x hlediska xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx homogenní, xxxx pokud žadatel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 5.

4.

Xxxxx byl mikroorganismus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 směrnice 2001/18/XX, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 2 uvedené xxxxxxxx.

5.

Xxxxx xx x xxxxxxxx biocidního přípravku xxxxx, xx je xxxxxx xxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxx nesouvisí s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx toxiny/metabolity xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX X, a – xxx, xxx xx to xxxxxxx – x příslušnými xxxxxx xxxxxxx XXX X.

Xxxxxxxxx na dokumentaci

ODDÍLY:

I.

Identita xxxxxxxxxxxxxx

XX.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXX.

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

XX.

Xxxxxxxxxx xxxxxx

X.

Xxxxxx na lidské xxxxxx

XX.

Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

XXX.

Xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX.

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX.

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx X až XX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a doporučení

Předložení xxxx xxxxxxxxx bodů xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaji.

I.   IDENTITA XXXXXXXXXXXXXX

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx mikroorganismu (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x již xxxxxxxxxxxxx názvů)

1.3.2.   Taxonomický xxxxx x xxxx x xxxxxx, zda se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx (XXX); xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx

1.3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx uložena

1.3.4.   Metody, xxxxxxx x xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x identity xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.)

1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x obsah nečistot x xxxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx

1.4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx profil šarží

II.   BIOLOGICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozšíření

2.1.1.   Historické pozadí

2.1.2.   Původ x xxxxxxxxx xxxxxx

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

2.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx cílového xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx cílový xxxxxxxxxx

2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx mikroorganismu

2.5.   Infekčnost, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx známými xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx xxxxxxx

2.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

2.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (zvláště xxxxxx)

2.9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx environmentálním xxxxxxxx

2.11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx materiály, xxxxx x přípravky

III.   DALŠÍ XXXXXXXXX O XXXXXXXXXXXXXX

3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx/xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx by xxx být xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx X, X X xxxx X X

3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x kontrola xxxxxxx

3.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx k xxxxxxxxx ztrátě xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

3.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx

3.9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

3.10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxx

3.11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (životaschopných xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

XXXXXX I

5.1.   Základní xxxxxxxxx

5.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx

5.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

5.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx

5.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx pozorování (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx)

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx

5.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx

5.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx

5.2.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

5.2.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx inhalační toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.2.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx genotoxicity xx xxxxx

5.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx kultur

5.2.5.   Informace x krátkodobé toxicitě x patogenitě

5.2.5.1.   Účinky xx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, lékařské xxxxxxxx

5.2.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vůči xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

XXXXX XXXXXX X

XXXXXX XX

5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx – xxxxxx in vivo xx somatických xxxxxxx

5.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx – xxxxxx xx xxxx na zárodečných xxxxxxx

XXXXX STUPNĚ II

5.6.   Souhrn xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH NEBO XX JEJICH POVRCHU

6.1.   Perzistence x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx krmivech xxxx xx jejich xxxxxxx

6.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx informace

6.2.1.   Životaneschopná xxxxxxx

6.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx nebo xx nich

VII.   ROZPAD X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

7.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

7.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

7.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

7.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

7.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

7.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

VIII.   ÚČINKY XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

8.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

8.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxx

8.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx bezobratlé

8.2.3.   Účinky xx xxxx xxx

8.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx

8.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

8.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx včely

8.5.   Účinky xx žížaly

8.6.   Účinky na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

8.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx studie

8.7.1.   Suchozemské xxxxxxxx

8.7.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx

8.7.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x procesy

8.8.   Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX

X xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrhy xx zařazení účinné xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx jedné x xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/54/XX ze xxx 18.&xxxx;xxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činitelům xxx práci (1), xxxxx x xxxxx o xxx, xxx je xxxxx přípravky xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxx směrnice.

X.   SHRNUTÍ X XXXXXXXXXX ODDÍLŮ X AŽ IX XXXXXX ZÁVĚRŮ POSOUZENÍ XXXXXX X XXXXXXXXXX

XXXXXXX XX X

XXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXX X XXX

1.

Xxx xxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxx. X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx relevantní xxxxxxxx x informace x literatury. Význam xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x charakterizací xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xxx uvedeny x xxxxxxxx X xx XX x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 8 xxxx. 5.

3.

Xxxxxxxxx mohou xxx odvozeny xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx poskytnuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro příslušný xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xx možné, xxxxxxxxxx směrnice 67/548/XXX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. května 1999 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx&xxxx;(2).

4.

Xxxxx xxxxxx XX xxxx xxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx. X případě xxxxxxx xx pro všechny xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách XX X x III X, x xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx vymezeny x xx. 2 xxxx. 1 xxxx x).

5.

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přílohy XX X xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx všechny možné xxxxxx xxxxxx, x xx zejména jejich xxxxxxxxxx x infekčnost.

Požadavky xx xxxxxxxxxxx

XXXXXX:

X.

Xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

XX.

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnosti biocidního xxxxxxxxx

XXX.

Xxxxx x xxxxxxxx

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx o biocidním xxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxx xxxxxx

XX.

Xxxxx x xxxxxxxxx

XXX.

Xxxxxx na lidské xxxxxx

XXXX.

Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu

IX.

Rozpad x xxxxxxx v životním xxxxxxxxx

X.

Xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx

XX.

Xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx X xx XX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

1.1.   Žadatel

1.2.   Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx kódové číslo xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biocidního přípravku

1.5.   Fyzikální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

2.1.   Vzhled (xxxxx x xxxxxx)

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx nebo o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx x hodnota xX

2.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

2.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

2.7.1.   Smáčitelnost

2.7.2.   Perzistentní xxxxxxxx

2.7.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítě

2.7.5.   Distribuce xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), otěr x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxx včetně biocidních xxxxxxxxx, s nimiž xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

2.8.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXX

3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití

3.4.   Aplikační xxxxx

3.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx)

3.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

3.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

3.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx

3.9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

3.10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uživatelů

3.11.   Informace x xxxxxx vývoji xxxxxxxxxx

3.12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x snášenlivost biocidního xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

4.2.   Postupy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx

4.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx v případě xxxxxx

4.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxx xxxxx

4.6.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

4.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxx xxxxxxxxxxxxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

7.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx akutní toxicity

7.2.1.   Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x expozici

7.4.   Dostupné toxikologické xxxxx x xxxxxxx xxxxxx než účinných

7.5.   Doplňkové xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků

7.6.   Souhrn x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx

XXXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX MATERIÁLECH, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

X.   ÚČINKY XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

10.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

10.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

10.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

10.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

10.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx druzích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx studie xx xxxxxxxxx necílových xxxxxxxxxxx

10.7.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.7.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx

10.7.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx relevantní xxxxx x xxxxxxx

10.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

Jak xxxxxxx xxxxxx 20, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxxxxxx sestává x xxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vět označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx označování xxxxxx symbolu/symbolů nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Klasifikace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx x chemickým xxxxxx xxxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxxx obalu předloženy xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx.

X dokumentaci bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 směrnice 2000/54/XX, xxxxx i xxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x příloze II xxxxxxx xxxxxxxx.

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX A XXXXXXXXXX ODDÍLŮ X XX XX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA X XXXXXXXXXX

“

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 262, 17.10.2000, x. 21.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1).