EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE 2006/50/XX

ze xxx 29. května 2006,

xxxxxx se mění xxxxxxx IV A x XX X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x uvádění biocidních xxxxxxxxx na xxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx na článek 29 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxxxx XX X x XX X xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a hub xxxx účinné látky xx xxxxxxx I xxxx X X xxxxxxx směrnice x xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxx xxxx x xxx.

(2)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx posuzování xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mikroorganismy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx IV X x IV X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (2) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx (3). V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vědecký x technický xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxx dokumentace. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx u mikroorganismů xxxxxx xxxx x xxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX, x xx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX.

(3)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní přípravky,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx IV X x XX X směrnice 98/8/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2008. Neprodleně xxxxx Xxxxxx znění xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 29. xxxxxx 2006.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx XXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003 (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1).

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2006/39/XX (Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).

XXXXXXX

„

XXXXXXX XX X

XXXXXX XXXXX XXX ÚČINNÉ XXXXX

XXXXXXXXXXXXXX VČETNĚ XXXX X XXX

1.

Xxx účely xxxx přílohy xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mikroorganismy xxxxxx xxxx x xxx. Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x ‚Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx‘. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xx xxxxxxx I xxxx I A, xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx v xxxxxxxx X až IV x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

2.	Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx zapotřebí, použije xx čl. 8 xxxx. 5.

3.	Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xx. 11 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx x hlediska všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxx jiné argumenty x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 5.

4.	Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikován ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 uvedené xxxxxxxx.

5.

Xxxxx xx x xxxxxxxx biocidního přípravku xxxxx, xx xx xxxxxx xxxx zcela xxxxxxxxx toxinem/metabolitem, xxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx významná rezidua xxxxxx/xxxxxxxxxx nesouvisí x xxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx, xxxx pro xxxx toxiny/metabolity xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX A, a – xxx, kde xx xx xxxxxxx – s příslušnými xxxxxx xxxxxxx III X.

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx

XXXXXX:

X.	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu

III.	Další xxxxxxxxx o mikroorganismu

IV.	Analytické xxxxxx

X.	Xxxxxx na lidské xxxxxx

XX.	Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

XXX.	Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX.

Xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx

XX.	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx x xxxxxxxxxx oddílů X xx IX xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx x doporučení

Předložení xxxx xxxxxxxxx bodů xx nutné podložit xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx mikroorganismu (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x již xxxxxxxxxxxxx xxxxx)

1.3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx x kmen x xxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx (GMO); xxx xxxx taxonomické xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, kmene xxxx xxxxxxx

1.3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x kultury, xxx xxxxxx xx xxxxxxx uložena

1.3.4. Metody, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přítomnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. morfologie, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.)

1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx mikroorganismu

1.4.2. Identita x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx mikroorganismu x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výskyt x xxxxxxxxx rozšíření

2.1.1. Historické xxxxxx

2.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x přirozený xxxxxx

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

2.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx cílový xxxxxxxxxx

2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx mikroorganismu

2.5. Infekčnost, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx xxxxxxx

2.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stabilita x faktory, xxxxx xx xxxxxxxxx

2.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)

2.9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x jiní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx environmentálním xxxxxxxx

2.11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x přípravky

III. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX

3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx/xxxx xxxxxxxxx x kategorie uživatelů, xxx xxx by xxx být mikroorganismus xxxxxx x xxxxxxxxx X, I X xxxx X B

3.4. Metody xxxxxxxx a kontrola xxxxxxx

3.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx organismů

3.6. Metody k xxxxxxxxx ztrátě xxxxxxxxx xxxxxxx (primární) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru

3.8. Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

3.9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx případ xxxxxx

3.10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx

3.11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování, xxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx a používání

IV. ANALYTICKÉ XXXXXX

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx životaneschopných)

V. ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX

XXXXXX X

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

5.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx

5.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx

5.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity

5.1.4. Přímá xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx případy)

5.2. Základní xxxxxx

5.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx

5.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

5.2.2.1. Akutní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

5.2.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx inhalační toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost

5.2.2.3. Intraperitoneální/subkutánní xxxxx při jednom xxxxxx

5.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx genotoxicity xx xxxxx

5.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx kultur

5.2.5. Informace x xxxxxxxxxx toxicitě x xxxxxxxxxx

5.2.5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici

5.2.6. Navržené xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

5.2.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

XXXXX XXXXXX X

XXXXXX XX

5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx

5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx – xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx buňkách

5.5. Genotoxicita – studie xx xxxx xx zárodečných xxxxxxx

XXXXX XXXXXX II

5.6. Souhrn xxxxx x toxicitě, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx savce x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX MATERIÁLECH, POTRAVINÁCH X XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

6.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

6.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx rezidua

6.3. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

7.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

7.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

7.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

7.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

7.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

7.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

8.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

8.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx

8.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx bezobratlé

8.2.3. Účinky xx růst xxx

8.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx řasy

8.3. Účinky xx xxxxx

8.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx

8.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly

8.6. Účinky na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

8.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx studie

8.7.1. Suchozemské xxxxxxxx

8.7.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx

8.7.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx relevantní xxxxx x procesy

8.8. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy

IX. KLASIFIKACE A XXXXXXXXXX

X dokumentaci budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxx, jíž xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx jedné x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX ze xxx 18.&xxxx;xxxx 2000 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxx;(1), jakož x údaje x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro biologické xxxxxxxxx, která je xxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxx směrnice.

X. SHRNUTÍ X ZHODNOCENÍ XXXXXX X XX XX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXXXXXX

XXXXXXX XX B

SOUBOR XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXX A XXX

1.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozumí rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxx. V xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. X všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s identifikací x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx biocidního přípravku, xxxx xxx xxxxxxx x oddílech X xx XX x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx případných dopadů xx lidské xxxxxx x životní prostředí.

2.	Pokud xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxxx přípravku nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, použije xx xx. 8 xxxx. 5.

3.

Xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro příslušný xxxxx. S xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2).

4.

Xxxxx xxxxxx XX xxxx být x xxxxxxxxxxx xxxxxxx předložen xxxxxxxx popis (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx významné chemické xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx II X x XXX X, a to xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx sledované xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx x).

5.	X xxxxxxx nového xxxxxxxxx xx přijatelná xxxxxxxxxxx x přílohy XX X xx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx složek, a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx

XXXXXX:

X.	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

XX.	Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX.	Xxxxx o aplikaci

IV.	Další xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X.	Xxxxxxxxxx xxxxxx

XX.	Xxxxx x xxxxxxxxx

XXX.	Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

XXXX.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu

IX.	Rozpad x xxxxxxx v životním xxxxxxxxx

X.	Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX.	Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx biocidního přípravku

XII.	Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx X xx XX xxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxx x doporučení

Předložení xxxx xxxxxxxxx bodů xx nutné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismů

1.3. Obchodní xxxxx nebo navržený xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

2.1. Vzhled (xxxxx x xxxxxx)

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx světla, xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

2.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx údaje x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx vznícení

2.5. Acidita, alkalita x xxxxxxx pH

2.6. Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

2.7.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítě

2.7.5. Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

2.8.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x zhodnocení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXX

3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití

3.4. Aplikační xxxxx

3.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x aplikačním xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx)

3.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

3.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxxx

3.9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

3.10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uživatelů

3.11. Informace x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

3.12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

4.1. Balení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx čistění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx případ xxxxxx

4.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxx obalu

4.6.1. Řízené xxxxxxxxx

4.6.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

4.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx, jenž xx xxx použit xxx xxxxxx mikroorganismus x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxx xxxxxxxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání

V. ANALYTICKÉ XXXXXX

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxx

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX

7.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx akutní toxicity

7.1.1. Akutní xxxxxx toxicita

7.1.2. Akutní inhalační xxxxxxxx

7.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1. Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

7.2.3. Senzibilizace xxxx

7.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

7.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

7.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

XXXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH X XXXXXXXX NEBO XX XXXXXX POVRCHU

IX. ROZPAD X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

10.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx

10.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

10.4. Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxx včely

10.5. Účinky xx xxxxxx

10.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx druzích xxxx xxxxxx xxxxxxx stupně, xxxx jsou studie xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.7.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.7.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx

10.7.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx relevantní xxxxx a procesy

10.8. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX, XXXXXX X OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxx stanoví xxxxxx 20, je xxxxx xxxxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxxxxx sestává x xxxxxx kategorie/kategorií nebezpečí x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebezpečné vlastnosti xxxxxxxxx. Xx základě xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx předložen xxxxx xx označování xxxxxx symbolu/symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, vět xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost x pokynů pro xxxxxxxx nakládání. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx látkám xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx budou vzorky xxxxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.

X dokumentaci bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xx zařazení xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 směrnice 2000/54/XX, xxxxx x xxxxx x xxx, xxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx značkou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx stanovena x příloze II xxxxxxx xxxxxxxx.

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXX X XX XX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X DOPORUČENÍ

“

(1) Úř. věst. X 262, 17.10.2000, x. 21.

(2) Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1).

Plné znění - 32006L0050

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32006L0050

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.