XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX 2009/35/XX
xx xxx 23. xxxxx 2009
x barvivech, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků
(přepracované xxxxx)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA EVROPSKÉ XXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 95 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx (1),
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Rady 78/25/XXX xx xxx 12. xxxxxxxx 1977 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (3), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxxxx x novým změnám xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx však xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxx rozvoji xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Společenství. |
|
(3) |
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/36/XX ze xxx 30. xxxxxx 1994 x barvivech pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxx povolených xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx rozdíly xxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxx obchodu s xxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxx, která xxxxx xxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. |
|
(5) |
Zkušenost xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, proč xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v potravinách xxxxxx být povolena xxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 94/36/XX a xxxxxxx xxxxxxxx Komise 95/45/XX xx xxx 26. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx barviv xxx použití x xxxxxxxxxxx (6). |
|
(6) |
Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxx xx xxx pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx tím xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí xx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x xxxxxxx barviv, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pokroku. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx přijata x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (7). |
|
(8) |
Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx omezené doby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tato opatření xxxx xxxxxx význam x jejich xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx regulativním postupem x kontrolou xxxxxxxxxx x článku 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx nově xxxxxxxx do této xxxxxxxx xx týkají xxxxx xxxxxxx projednávání xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx povinnosti členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnic xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x části X xxxxxxx I, |
PŘIJALY TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Členské xxxxx xxxxxxxx pro barvení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků (8) x v xxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (9), xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v příloze X směrnice 94/36/XX.
Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 94/36/ES xxxxxxxxxx xxxxxxx specifikacím xxx hliníkové xxxx x specifickým xxxxxxxxx xxx čistotu stanoveným x příloze xxxxxxxx 95/45/XX.
Xxxxxx 3
Metody xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx splněna xxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 81/712/EHS xx xxx 28. xxxxxxxx 1981, xxxxxx se xxxxxxx analytické xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx čistotu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (10), xx použijí xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 94/36/XX xxxxxxxxx, xxx po xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx pokračovat v xxxxxxx potravin xx xxxxxxxxxxxx, použije xx xxxxxx ustanovení také xxx léčivé xxxxxxxxx.
Komise xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx.
Xxxx opatření, xxx xxxx za účel xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx přijímají regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor.
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xx. 5x odst. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx 78/25/XXX xx xxxxx aktů xxxxxxxxx x části X xxxxxxx I xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx I.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx tuto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxx 8
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 9
Tato směrnice xx určena členským xxxxxx.
Xx Štrasburku xxx 23. xxxxx 2009.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
H.-G. XÖXXXXXXX
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. NEČAS
(1) Úř. xxxx. C 162, 25.6.2008, x. 41.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 23. xxxx 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx ze dne 23. března 2009.
(3) Úř. xxxx. X 11, 14.1.1978, x. 18.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx X xxxxxxx I.
(5) Úř. věst. X 237, 10.9.1994, x. 13. Xxxxxxxx zrušená x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 13).
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 226, 22.9.1995, s. 1. Xxxxxxxx zrušená x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1333/2008.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(8) Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 67.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 257, 10.9.1981, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1333/2008.
XXXXXXX I
ČAST X
Xxxxxxx xxxxxxxx x její xxxxxxxx změny
(uvedené x xxxxxx 7)
|
Xxxxxxxx Rady 78/25/XXX (Xx. věst. X 11, 14.1.1978, s. 18) |
|
|
Xxxxx X xxxx. X přílohy X xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 1979 (Xx. xxxx. L 291, 19.11.1979, x. 108) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxx 81/464/EHS (Úř. xxxx. X 183, 4.7.1981, x. 33) |
|
|
Xxxxx XX xxxx. X přílohy X aktu o xxxxxxxxxxx x xxxx 1985 (Xx. věst. X 302, 15.11.1985, x. 217) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 807/2003 (Úř. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36) |
Pouze xxx 25 xxxxxxx III |
ČAST X
Xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu
(uvedené x xxxxxx 7)
|
Směrnice |
Lhůta xxx xxxxxxxxx |
|
78/25/XXX |
15. xxxxxx 1979&xxxx;(1) |
|
81/464/XXX |
30. září 1981 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx. 7 odst. 2 směrnice 78/25/XXX: „Xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx období čtyř xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx barviva, xxxxx nevyhovují požadavkům xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx barviva xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx.“
XXXXXXX XX
Srovnávací xxxxxxx
|
Xxxxxxxx 78/25/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Xx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Článek 1 |
|
Xx. 1 xxxxx pododstavec |
— |
|
Články 2 a 3 |
Xxxxxx 2 x 3 |
|
Xx. 4 první xxxx |
Xx. 4 xxxxx pododstavec |
|
Čl. 4 druhá xxxx xxxxx xxxx |
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 4 xxxxx xxxx xxxxx xxxx |
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 5 xxxx. 1 x xx. 6 xxxx. 1 x 2 |
Xxxxxx 5 |
|
Čl. 6 odst. 3 |
— |
|
Xx. 7 odst. 1, 2 x 3 |
— |
|
Xx. 7 odst. 4 |
Článek 6 |
|
— |
Xxxxxx 7 |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 9 |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Příloha XX |