Plné znění - 32006L0130

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 směrnice 2001/82/XX xxxxx xxx x xxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného článku, xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx nepředstavují xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx xxxx pro xxxxxxx prostředí, mohou xxx x xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx pododstavcem xxxx. xx) xxxxxxx výjimky x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx výjimkami xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvního x třetího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) směrnice 2001/82/ES xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků snadné x xxxxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx osobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx podány xxxxxxxxx, xxxx xx xxx umožněno, aby xxxx přípravky xxxx xxxxxxxx bez potřebného xxxxxxxxxxxxx předpisu. Xx xxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx životní xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx podmínky skladování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jakost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jimž byla xxxxxxx výjimka, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx spotřebitele, pokud xxx o xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xx xxxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

a)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx, které nevyžadují xxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx schopnosti xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxx nesprávném xxxxxxxx;

x)

souhrn xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx jiný xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x minulosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ostatními xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

h)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx lidské xxxxxx xx zdraví xxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx rezistence xx antimikrobiální xxxxx xx antihelmintika, x xx xxx xxx xxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx.