Plné znění - 32006L0130

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX mohou xxx x xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxx x třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx předpis. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx písm. xx) xxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx výjimkami xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxx článku.

(2)

Z xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 67 odst. xxxxxxx pododstavce xxxx. xx) směrnice 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti xx předpis.

(3)

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx umožněno, xxx xxxx přípravky byly xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxx xx xxxxxx být možné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx podmínky skladování xxxxx závažným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnost x účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, jimž byla xxxxxxx výjimka, xx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxx látky, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx či antihelmintika, x xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx léčivé přípravky,

x)

podávání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx schopnosti xxx xxxxxx používání;

x)

veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přímé xx xxxxxxx riziko xxx ošetřené xxxxx xxxx zvířata, osobu xxxxxxxxxx přípravek xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx ani xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

souhrn xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

d)

veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx používanými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx používání;

h)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x vytvoření rezistence xx antimikrobiální látky xx antihelmintika, x xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx.