Plné znění - 32006L0130

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 směrnice 2001/82/XX xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného článku, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xx zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx v souladu x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxx výjimky x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx výjimkami xxxx dotčeno použití xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X toho xxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) směrnice 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obecného xxxxxxxx, xxxxx něhož musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx vydávány xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx ani xxx xxxxx podávající xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxxx podány xxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisu. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx výjimku x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Z xxxx důvodu by xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx přípravkům, xxxxxxx xxxxxx, bezpečnost a xxxxxxxx může být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx obsahovat pouze xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o rezidua x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřených zvířat, x xxxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx vytvořením xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx či antihelmintika, x to xxx xxx jejich nesprávném xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

a)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx používání;

b)

veterinární léčivý xxxxxxxxx nepředstavuje xxxxx xx nepřímé xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxxxxxx podávání;

c)

xxxxxx xxxxx x veterinárním xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx používání;

x)

veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku xxxxx x minulosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxx kontraindikace xxxxxxx s ostatními xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x vytvoření rezistence xx antimikrobiální xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx ani při xxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx.