Plné znění - 32006L0130

(1)

Podle xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx být x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku, xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x souladu x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx výjimkami xxxx dotčeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Z xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx státy xxxxx xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx pro zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vydávány xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxxx daných veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nepředstavují-li tyto xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx zvíře ani xxx osobu podávající xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx přípravky xxxx xxxxxxxx bez potřebného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx podmínky skladování xxxxx závažným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx důvodu xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx přípravkům, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jimž xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele, xxxxx xxx x rezidua x xxxxxxxxxxx získaných x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx ani xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

a)

podávání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které nevyžadují xxxxx zvláštní znalosti xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx riziko xxx ošetřené zvíře xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přípravek ani xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

souhrn xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxx kontraindikace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárními xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx při xxxxxx xxxxxxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nepředstavují xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x vytvoření xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx xx antihelmintika, x xx ani xxx xxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx.