Plné znění - 32006L0130

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 směrnice 2001/82/XX xxxxx být x případech, xx xxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku, xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či zdraví xxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx v xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx písm. xx) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku.

(2)

X xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx písm. xx) xxxxxxxx 2001/82/ES xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(3)

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx-xx tyto xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx xxxxx ani xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx přípravky xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx straně xx xxxxxx xxx možné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx nepříznivé x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx by xxxxxxx neměla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, bezpečnost x xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Veterinární léčivé xxxxxxxxx, jimž xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx ani xxx xxxxxx nesprávném xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které nevyžadují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nepředstavuje přímé xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxx xxx xxxxxxx prostředí, x xx ani xxx xxxxxxxxxx podávání;

x)

xxxxxx xxxxx o veterinárním xxxxxxx přípravku neobsahuje xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předkládání xxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx údajů x xxxxxxxxx neuvádí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ostatními xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx bezpečnost spotřebitele, xxxxx xxx o xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

h)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx rezistence xx antimikrobiální xxxxx xx antihelmintika, x xx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.