Plné znění - 32006L0130

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx být x případech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti pouze xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx některé xxxxx xxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx nepředstavují xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx písm. xx) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obecného xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvního x třetího pododstavce xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxx xxxxxx je vhodné xxxxxxxx kritéria, na xxxxxxx základě xxxxx xxxxxxx státy podle xx. 67 xxxx. xxxxxxx pododstavce písm. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obecného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxx.

(3)

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nepředstavují-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx zvíře ani xxx osobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx tehdy, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xxx umožněno, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx výjimku x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nepříznivé x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závažným způsobem xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnost x xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx důvodu xx xxxxxxx neměla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx skladovány xx xxxxxxxxxx podmínek.

(5)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jimž byla xxxxxxx výjimka, xx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxx nesprávném xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

a)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx používání;

b)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přímé xx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zvířata, osobu xxxxxxxxxx přípravek xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxx o veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vedlejších účincích xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předkládání xxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx spotřebitele, xxxxx xxx o xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

veterinární léčivé xxxxxxxxx nepředstavují xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x vytvoření xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx xx antihelmintika, x xx ani xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.