XXXXXXXX KOMISE 2006/130/ES
ze xxx 11. xxxxxxxx 2006,
xxxxxx se provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená k xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx výdej xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 67 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xxx x případech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti pouze xx předpis. Jelikož xxxx některé xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx pododstavcem písm. xx) xxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Těmito výjimkami xxxx dotčeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku. |
(2) |
Z toho xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 67 odst. xxxxxxx pododstavce xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obecného pravidla, xxxxx něhož musí xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků snadné x xxxxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zvíře xxx xxx xxxxx podávající xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxxx podány xxxxxxxxx, xxxx by xxx umožněno, aby xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx straně xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx nepříznivé x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závažným způsobem xxxxxxxx jakost, xxxxxxxxxx x účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, bezpečnost a xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele, xxxxx xxx x xxxxxxx x potravinách získaných x ošetřených zvířat, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx antihelmintika, x to ani xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy v xxxxxxx x xx. 67 prvním pododstavcem xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX udělit xxxxxxx x požadavku xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, pouze xx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Veterinární xxxxxx xxxxxxxxx pro zvířata xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx x požadavku xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněna xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) |
podávání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znalosti xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx; |
b) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přímé xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx životní xxxxxxxxx, x xx xxx xxx nesprávném xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxx xxxxx x veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx jiný xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx neuvádí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ostatními xxxxx používanými veterinárními xxxxxxxx přípravky, které xxxx dostupné bez xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx bezpečnost spotřebitele, xxxxx jde o xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx či zdraví xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxx. |
Xxxxxx 3
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx rozhodnou xxxxxx xxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxxxx.
2. Není-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2007, xxxxxxxxx se používat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/ES.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 6 xxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxxx 3. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx jejich xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy x touto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 6
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 11. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxx
Xüxxxx XXXXXXXXX
místopředseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx 2004/28/ES (Xx. věst. X 311, 28.11.2001, s. 1).