Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE 2006/130/XX

xx xxx 11. xxxxxxxx 2006,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx předpis

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 67 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxx směrnice,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxx x třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nepředstavují xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx nebo pro xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx v xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxx xxxxxxx x tohoto obecného xxxxxxxxx. Xxxxxx výjimkami xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku.

(2)

X xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx vydávány xxxxxxxxxx xx předpis.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx riziko pro xxxxxxxxxx xxxxx ani xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxxx podány xxxxxxxxx, xxxx by xxx umožněno, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisu. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx poškozují xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jakost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx důvodu xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx přípravkům, xxxxxxx xxxxxx, bezpečnost a xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx skladovány za xxxxxxxxxx podmínek.

(5)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o rezidua x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zvířat, x xxxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx zvířat vytvořením xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x to ani xxx xxxxxx nesprávném xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Tato xxxxxxxx xxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx základě xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 67 xxxxxx pododstavcem xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX udělit výjimky x požadavku vydávat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx, xxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx výdej xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

a)

podávání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx omezuje xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znalosti xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx používání;

b)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, osobu xxxxxxxxxx přípravek xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

d)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předkládání xxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx neuvádí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx používanými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné riziko xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx z ošetřených xxxxxx, a xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

h)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či zdraví xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx, a xx xxx při xxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

1.   Xxxxx xx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xx Komisi.

2.   Není-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2007, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx udělené xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX.

Xxxxxx 4

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx do 6 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3. Neprodleně sdělí Xxxxxx jejich xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy x xxxxx směrnicí.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2.   Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxxxx 6

Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 11. prosince 2006.

Xx Xxxxxx

Xüxxxx XXXXXXXXX

xxxxxxxxxxxxx


(1)  Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice ve xxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 1).