XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/784
xx xxx 29. xxxxxx 2018,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx čl. 21 odst. 3, xx. 49 xxxx. 2 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/41/ES (2) xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 485/2013 (5), xxxxx xx žadatelích xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, pokud xxx o:
|
|
(4) |
X xxxxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (xx. xxxxxxx medonosných, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx). X xxxxxx 2015 x xxxxxx 2015 předložili xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Belgie tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxx dne 31. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx xx xxxxx dodatku xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx s úřadem, xxxxx xxx 13. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxx závěr x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx u ozimých obilovin x xxxxxx chronické riziko xxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyloučit, u řepy xxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zjištěno xxxx vysoké riziko xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx i v následných xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxx, žadatelé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a riziko xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx toho odhalil xxxx nedostatků x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xx xxxxxxxxxx x 16. xxxx xxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 485/2013, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxxxx, xxxx xxx 11. xxxxx 2015 xxxxxxxx xxxx organizací xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a ta byla xxxxxxxx dne 30. září 2015 (7). |
|
(8) |
Xxx 13. xxxxxxxxx 2015 Xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx včely, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx osiva xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx shromážděných v rámci xxxxxxxxxx otevřené xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití. Xxxx xxxx závěr xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jde o účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2018 (8). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx k tomuto xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důkladně přezkoumány. |
|
(9) |
Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 27. dubna 2018 xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx připomínky. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2014 x 2015 xxxxxxx Komise x xxxxxx, xx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) x. 485/2013 xxxxxxxxxx xxxxxx, a také xx xxxxxxx závěrů x xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxx včely dospěla x xxxxxx, že bez xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyloučit další xxxxxx xxx včely. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, jež xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxx, x xxx je x Xxxx usilováno, je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití. Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx plodina zůstala xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a nebyla xxxxxxxxx xxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx uvádění xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx a jeho xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx klothianidin xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx osivo xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx zůstane po xxxx svůj xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx státům by xxx být poskytnut xxxxxxxx xxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2018. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na trh x xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx dne 19. xxxxxxxx 2018, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přechodné xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx
Osivo ošetřené xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx uváděno xx xxx ani xxxxxxxxx s výjimkou xxxxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x |
|
x) |
výsledná xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx s nařízením (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxx 19. xxxx 2018 x xxxxxxx potřeby xxxxx xxxx odejmou xxxxxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 485/2013
Pokud xxx x xxxxx ošetřené přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx klothianidin, xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 485/2013 xx zrušuje.
Xxxxxx 6
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 2 x 5 xx xxxx xxxxxxx xxx dne 19. prosince 2018.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2006/41/XX xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx klothianidin x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;187, 8.7.2006, x.&xxxx;24).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991 x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 485/2013 ze xxx 24. května 2013, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 25.5.2013, x.&xxxx;12).
(6) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx confirmatory xxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(11):4606, 34 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4606.
(7) EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2015. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the xxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx as xxxxxxx xxx risk xx bees xxxx xxx xxx of xxx xxxxx neonicotinoid xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, imidacloprid xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx as xxxx xxxxxxxxxx and xxxxxxxx xx xxx XX. EFSA xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2015:XX-903. 8 x.
(8) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxxx on xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xxx xxxx xxx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx the xxxx xx xxxx treatments xxx granules. EFSA Xxxxxxx 2018;16(2):5177. 86 s.
XXXXXXX
Xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ x xxxxx 121, Xxxxxxxxxxxx, xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxxxxxx tímto:
„ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx po celý xxxx životní cyklus xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX B
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky I a XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxx 2006, a závěry xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxx 27. xxxxx 2018.
Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
|
— |
xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxx xxx xxxxx a čmeláky vypuštěné xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konzumace xxxxxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx v profesionálních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. V těchto zařízeních xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupné xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx použití xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“