XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/784
xx xxx 29. xxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky schválení xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 21 xxxx. 3, xx. 49 xxxx. 2 x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx byla směrnicí Xxxxxx 2006/41/ES (2) xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx za schválené xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx klothianidin xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 485/2013 (5), xxxxx xx žadatelích xxxxxxxxxx, aby předložili xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x:
|
|
(4) |
X xxxxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu Belgii xxxxxxxxx xxxxxxxxx o včelách (xx. xxxxxxx medonosných, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx druzích xxxx). V březnu 2015 x xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Belgie tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx dne 31. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx xx xxxxx dodatku xxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(6) |
Komise věc xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxx 13. října 2016 předložil xxxx závěr x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (6). Úřad xxxxxxx, že u většiny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxx riziko xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx chronické xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxxxxx reziduí v kontaminovaném xxxx a nektaru, xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vysoké xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxx a akutní xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx o lesní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje, x xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx vyloučit. Xxxx xxxxx xxxx odhalil xxxx nedostatků v údajích. |
|
(7) |
Jak xx požadováno v 16. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 485/2013, Xxxxxx zahájila xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx dne 11. xxxxx 2015 xxxxxxxx xxxx organizací xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxx xxxxx k poskytnutí xxxxx xxxxxxx a ta xxxx xxxxxxxx xxx 30. xxxx 2015 (7). |
|
(8) |
Dne 13. xxxxxxxxx 2015 Komise úřad xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx posouzení rizik xxx xxxxx, pokud xxx o použití klothianidinu x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx granulí, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx otevřené xxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxx údajů ze xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou relevantní xxx xxxxxxxxxx použití. Xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jde o účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2018 (8). Xxxxxxxx dostali příležitost xxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(9) |
Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx v rámci Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 27. xxxxx 2018 xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Komise x xxxxxxxxxxx klothianidinu. |
|
(10) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx k revidovanému xxxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx přezkumu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2014 x 2015 xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx potvrzující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (EU) x. 485/2013 xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx závěrů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dospěla x xxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxx. X xxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, o niž xx x Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx všechna xxxxxxxx použití. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx plodina xxxxxxx xx celý xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ven. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx osiva xxx xxxxx by xxxxxxx xxxxx ošetřeného přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx x xxxx používání xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx stanovit, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xx trh xxx používáno s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx zůstane xx xxxx xxxx životní xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx poskytnut xxxxxxxx času na xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(15) |
U přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2018. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx xx ode xxx 19. xxxxxxxx 2018, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na trh x xxxx xxxxxxxxx
Osivo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx ani xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxx má být xxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
V souladu s nařízením (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxx 2018 x xxxxxxx xxxxxxx změní xxxx odejmou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 485/2013
Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx klothianidin, xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 485/2013 xx zrušuje.
Xxxxxx 6
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 2 x 5 xx xxxx použijí xxx xxx 19. prosince 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. května 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/41/ES xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;187, 8.7.2006, x.&xxxx;24).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991 x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;485/2013 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, thiamethoxam x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 25.5.2013, x.&xxxx;12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Conclusion on xxx peer xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxfixxxxxxx data xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(11):4606, 34 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4606.
(7) EFSA (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2015. Technical xxxxxx xx the xxxx xxxx xxx new xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx the xxxx xx xxxx from xxx xxx of xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx substances xxxxxxxxxxxx, imidacloprid xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx in xxx XX. XXXX supporting xxxxxxxxxxx 2015:XX-903. 8 x.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusions xx xxx peer xxxxxx xx the pesticide xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx the xxxx xx seed xxxxxxxxxx xxx granules. EFSA Journal 2018;16(2):5177. 86 x.
XXXXXXX
Xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ x xxxxx 121, Xxxxxxxxxxxx, xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx nahrazuje xxxxx:
„ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
Při uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 musí xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx klothianidinu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX uvedené xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx potravinový řetězec x xxxxxx zvířat dne 27. xxxxx 2006, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 27. dubna 2018.
Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
— |
xxxxxx xxx xxxxxxxx vody, |
|
— |
xxxxxx pro xxxxx a čmeláky vypuštěné xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx skleníků. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx na osivo xxxxxxxxx xxx v profesionálních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx osivo, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika.“