XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/785
xx xxx 29. xxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, pokud xxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx thiamethoxam
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 21 odst. 3, xx. 49 xxxx. 2 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Účinná xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2007/6/XX (2) zařazena xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx thiamethoxam xxxx xxxxxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (EU) x. 485/2013 (5), xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o:
|
|
(4) |
Žadatel xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o včelách (xx. xxxxxxx medonosných, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx druzích xxxx) zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx xxx 12. listopadu 2015 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxx, žadatel x xxxx byly konzultovány x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx připomínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx 20. xxxxx 2016 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o thiamethoxamu (6). |
|
(7) |
Jak xx xxxxxxxxxx x 16. bodě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 485/2013, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxx, když xxx 11. xxxxx 2015 pověřila xxxx organizací xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxx 30. xxxx 2015 (7). |
|
(8) |
Xxx 13. xxxxxxxxx 2015 Xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k ošetření xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a veškerých xxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx a monitorování, xxxxx xxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx použití. Úřad xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovaného xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2018 (8). Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx vyjádřit xx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 27. xxxxx 2018 xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxxx thiamethoxamu. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 485/2013 xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxx xxxxxx pro xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a ochrany, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zvířat, x xxx xx x Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a vyžadovat, xxx výsledná xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx životní xxxxxx xx stálém skleníku x xxxxxx xxxxxxxxx xxx. |
|
(12) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx a jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx thiamethoxam xxxxxx uváděno na xxx xxx používáno x xxxxxxxx případů, xxx xx být osivo xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx sklenících x xxx xxxxxxxx xxxxxxx zůstane xx xxxx xxxx xxxxxxx cyklus xx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Členským xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx povolení pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx thiamethoxam. |
|
(15) |
U přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx thiamethoxam, v jejichž xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 udělí xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx nejpozději xxx 19. xxxxxxxx 2018. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx a jeho xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx 19. prosince 2018, xxx bylo zajištěno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Část X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx uvádění ošetřeného xxxxx xx trh x xxxx používání
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx thiamethoxam xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx s výjimkou případů, xxx:
|
x) |
xxxxx xx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxx 19. xxxx 2018 x xxxxxxx xxxxxxx změní xxxx odejmou xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 19. prosince 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 485/2013
Pokud jde x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx thiamethoxam, xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 485/2013 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2 x 5 xx xxxx xxxxxxx xxx dne 19. xxxxxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 29. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2007/6/XX xx xxx 14. února 2007, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 15.2.2007, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;485/2013 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 25.5.2013, x.&xxxx;12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Technical xxxxxx xx the outcome xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx, xxx applicant xxx XXXX xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:EN-1020. 27 x.
(7) EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2015. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx as xxxxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xx xxx xxxxx neonicotinoid xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx treatments and xxxxxxxx xx xxx XX. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2015:XX-903. 8 x.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Conclusions on xxx peer review xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx xxxxxx substance thiamethoxam xxxxxxxxxxx the xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(2):5179, 59 s.
XXXXXXX
Xxxxxxx „Zvláštní ustanovení“ x xxxxx 140, Thiamethoxam, xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxxx tímto:
„ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, které xx xxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx. Výsledná plodina xxxx po xxxx xxxx životní cyklus xxxxxx xx stálém xxxxxxxx.
XXXX X
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx thiamethoxamu, x xxxxxxx dodatky X x XX uvedené zprávy, xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dne 14. xxxxxxxx 2006, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxx 27. dubna 2018.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
riziku xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xxxx prostřednictvím konzumace xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. |
Členské státy xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx jen v profesionálních xxxxxxxxxx pro ošetřování xxxxx. X xxxxxx zařízeních xx xxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prachu xxxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“