XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/783
xx dne 29. xxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx imidakloprid
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 odst. 3, xx. 49 xxxx. 2 x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2008/116/ES (2) xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx imidakloprid xxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 485/2013 (5), xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx předložil xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o:
|
|
(4) |
X xxxxxxxx 2014 xxxxx žadatel ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (xx. včelách medonosných, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx). |
|
(5) |
Xxxxxxx tyto dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxx xxx 18. xxxxx 2016 xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx xxxxxx zprávy o posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx xxx konzultovala x xxxxxx, xxxxx xxx 13. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxx závěr x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx zjistil, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxx pokud xxx o expozici xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zjistil xxxx xxxxxx riziko xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a ozimých xxxxxxxx. X xxxxx všech xxxxxxx xxxxxxx xxxx vysoké xxxxxx xxx včely xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx úřad xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xx xxxxxxxxxx x 16. xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 485/2013, Komise xxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxx, když xxx 11. xxxxx 2015 pověřila úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zahájil x xx xxxx ukončena dne 30. xxxx 2015 (7). |
|
(8) |
Xxx 13. listopadu 2015 Xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro včely, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx osiva xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx svůj xxxxx ke vzájemnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití x xxxxxxxx osiva x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx dne 28. xxxxx 2018 (8). Žadatel dostal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx závěru. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 27. xxxxx 2018 xx xxxxx xxxxxxxxxxxx dodatku zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx dodatku zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx připomínky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2014 xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx další potvrzující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 485/2013 xxxxxxxxxx nebyly, x xxxx xx zvážení xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx v souladu s vysokou xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxx, o niž xx x Xxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxx imidaklopridu xx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx zůstala xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ven. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx xx rizika xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx by uvádění xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx imidakloprid xxxxxx xxxxxxx xx trh xxx používáno x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxx svůj životní xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx času na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, v jejichž případě xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 19. prosince 2018. |
|
(16) |
Xxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxx na xxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx 19. xxxxxxxx 2018, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Část X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 se mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx:
|
x) |
xxxxx xx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x |
|
x) |
výsledná xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx svůj xxxxxxx xxxxxx xx stálém xxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
V souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 členské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. září 2018 x xxxxxxx potřeby xxxxx xxxx odejmou xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 19. prosince 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 485/2013
Xxxxx jde x xxxxx ošetřené přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx imidakloprid, xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 485/2013 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2 x 5 xx však použijí xxx dne 19. prosince 2018.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/116/XX xx xxx 15. prosince 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 337, 16.12.2008, x.&xxxx;86).
(3) Směrnice Rady 91/414/EHS xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 485/2013 ze xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde o podmínky xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a imidakloprid, x&xxxx;xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx a prodej xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 25.5.2013, x.&xxxx;12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx confirmatory xxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(11):4607. xxx: 10.2903/x.xxxx.2016.4607.
(7) EFSA (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxx report xx the xxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx as xxxxxxx the xxxx xx xxxx from xxx xxx of xxx three xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, imidacloprid xxx xxxxxxxxxxxx applied as xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx the XX. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2015:XX-903. 8 x.
(8) EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin), 2018. Conclusions xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx for the xxxxxx xxxxxxxxx imidacloprid xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.&xxxx;XXXX Journal 2018;16(2):5178. 113 x.
XXXXXXX
Xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ x xxxxx 216, Imidakloprid, xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxx, které xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx plodina xxxx po celý xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx stálém xxxxxxxx.
XXXX X
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání imidaklopridu, x xxxxxxx xxxxxxx I a XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxx 2008, x xxxxxx revidovaného xxxxxxx zprávy o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxx 27. xxxxx 2018.
Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
— |
xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx vypuštěné xxx xxxxx xxxxxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx, |
|
— |
vlivu xx xxxxx organismy, |
|
— |
expozici xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konzumace xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx jen v profesionálních xxxxxxxxxx xxx ošetřování xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx lze minimalizovat xxxxxxx prachu xxxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika.“