XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/783
ze xxx 29. xxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, pokud xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 odst. 3, xx. 49 xxxx. 2 a čl. 78 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2008/116/XX (2) zařazena xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 a jsou uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) č. 485/2013 (5), xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o:
|
|
(4) |
X xxxxxxxx 2014 xxxxx žadatel xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Německu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (xx. včelách xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a solitárních xxxxxxx xxxx). |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx. Xxxx posouzení pak xxx 18. xxxxx 2016 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx dne 13. října 2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx imidaklopridu (6). Xxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx plodin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx imidakloprid xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Konkrétně pokud xxx o expozici prostřednictvím xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx polních xxxxxxx. Pokud jde x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxx polních xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx i v následných xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx nedostatků x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xx xxxxxxxxxx x 16. xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 485/2013, Xxxxxx zahájila xxxxxxx nových vědeckých xxxxxxxxx, xxxx dne 11. xxxxx 2015 xxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx otevřené výzvy x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx výzvu k poskytnutí xxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx dne 30. xxxx 2015 (7). |
|
(8) |
Xxx 13. xxxxxxxxx 2015 Komise xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k aktualizovanému xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx osiva xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxx specifické xxxxxxxx xxxxx k poskytnutí údajů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx ke vzájemnému xxxxxxxxx aktualizovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx imidakloprid x xxxxxxxx jejího xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx dne 28. xxxxx 2018 (8). Xxxxxxx dostal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své připomínky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx zprávy o posouzení, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a závěry úřadu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx a dokončeny dne 27. xxxxx 2018 xx xxxxx xxxxxxxxxxxx dodatku zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx x xxxxxxxxxxxx dodatku xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Žadatel předložil xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Po xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2014 xxxxxxx Komise x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 485/2013 xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx závěrů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx včely. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx s vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxx, x xxx je x Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx a vyžadovat, aby xxxxxxxx plodina xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx skleníku x xxxxxx xxxxxxxxx ven. |
|
(12) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx xx rizika xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx uvádění xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxx používáno x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx osivo použito xxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx státům xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(15) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2018. |
|
(16) |
Xxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxx na xxx x xxxx xxxxxxxxx by xxx xxx použitelný xx ode xxx 19. xxxxxxxx 2018, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Část X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx ošetřeného xxxxx na trh x xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx ošetřené xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxx xx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxx sklenících x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. září 2018 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx odejmou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 485/2013
Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 485/2013 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxxxx 2 a 5 xx xxxx xxxxxxx xxx dne 19. prosince 2018.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 29. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/116/XX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 337, 16.12.2008, s. 86).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 485/2013 xx xxx 24. května 2013, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a prodej xxxxx xxxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin obsahujícími xxxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 25.5.2013, x.&xxxx;12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxxxxx data xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(11):4607. doi: 10.2903/j.efsa.2016.4607.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin), 2015. Xxxxxxxxx report xx xxx open xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx as xxxxxxx xxx xxxx xx bees xxxx xxx xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx applied xx xxxx treatments and xxxxxxxx xx xxx XX. XXXX supporting xxxxxxxxxxx 2015:XX-903. 8 x.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx for xxx xxxxxx substance imidacloprid xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx seed treatments xxx granules. EFSA Journal 2018;16(2):5178. 113 x.
XXXXXXX
Xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ x xxxxx 216, Xxxxxxxxxxxx, xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„XXXX X
Xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx osiva, xxxxx xx xxx použito xxxxx ve stálých xxxxxxxxxx. Výsledná xxxxxxx xxxx po xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání imidaklopridu, x xxxxxxx dodatky I a XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx dne 26. xxxx 2008, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, dokončené Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxx 27. xxxxx 2018.
Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxx xxx xxxxx a čmeláky xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxx sklenících, |
|
— |
xxxxx xx vodní xxxxxxxxx, |
|
— |
expozici xxxx prostřednictvím konzumace xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. V těchto zařízeních xx musí používat xxxxxxxx xxxxxxxx techniky, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.“