XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/783
xx xxx 29. xxxxxx 2018,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 21 odst. 3, xx. 49 xxxx. 2 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx byla xxxxxxxx Xxxxxx 2008/116/ES (2) zařazena xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 485/2013 (5), xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
|
|
(4) |
V prosinci 2014 xxxxx žadatel xx xxxxxxxxx xxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a solitárních druzích xxxx). |
|
(5) |
Xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxx xxx 18. xxxxx 2016 xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx 13. října 2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxxxxxx, že x xxxxxxx plodin představují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx imidakloprid xxxxxx xxxxxx riziko xxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx, zjistil úřad xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx polních xxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx riziko xxxxxxxx x xxxxxxx a ozimých xxxxxxxx. X xxxxx všech polních xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx včely xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx nedostatků x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xx požadováno x 16. bodě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 485/2013, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nových vědeckých xxxxxxxxx, xxxx xxx 11. xxxxx 2015 xxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx otevřené xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx výzvu k poskytnutí xxxxx zahájil x xx xxxx xxxxxxxx dne 30. xxxx 2015 (7). |
|
(8) |
Xxx 13. listopadu 2015 Komise xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx jako xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů shromážděných x xxxxx specifické xxxxxxxx xxxxx k poskytnutí xxxxx x xxxxxxxxx nových xxxxx xx xxxxxx, výzkumu x xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx posuzovaná xxxxxxx. Úřad svůj xxxxx xx vzájemnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejího použití x xxxxxxxx osiva x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2018 (8). Xxxxxxx dostal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx návrhu zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 27. xxxxx 2018 xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx imidaklopridu. |
|
(10) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky, xxxxx xxxx důkladně přezkoumány. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2014 xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx potvrzující xxxxxxxxx požadované prováděcím xxxxxxxxx (EU) x. 485/2013 xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx závěrů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx včely xxxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx včely. X xxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx x Xxxx usilováno, je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné omezit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx a vyžadovat, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx svůj xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx a nebyla xxxxxxxxx xxx. |
|
(12) |
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx uvádění xxxxx ošetřeného přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx imidakloprid na xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Je proto xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx imidakloprid xxxxxx xxxxxxx na trh xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx zůstane xx xxxx xxxx životní xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(15) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxxxxx státy v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 19. xxxxxxxx 2018. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxxx ošetřeného xxxxx xx trh x xxxx používání xx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx 19. xxxxxxxx 2018, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx ošetřeného xxxxx na trh x xxxx používání
Osivo ošetřené xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx imidakloprid xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx s výjimkou případů, xxx:
|
x) |
xxxxx má být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx sklenících x |
|
x) |
výsledná xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx životní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
V souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxx 2018 x xxxxxxx potřeby xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 19. xxxxxxxx 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 485/2013
Xxxxx jde x xxxxx ošetřené přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 485/2013 xx zrušuje.
Xxxxxx 6
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2 a 5 xx však xxxxxxx xxx dne 19. xxxxxxxx 2018.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. května 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/116/XX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a metazachloru (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;337, 16.12.2008, s. 86).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;485/2013 ze xxx 24. května 2013, xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a imidakloprid, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 25.5.2013, s. 12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in light xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2016;14(11):4607. xxx: 10.2903/x.xxxx.2016.4607.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2015. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx open xxxx xxx new xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx risk xx bees from xxx xxx of xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx active xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx applied as xxxx xxxxxxxxxx and xxxxxxxx xx xxx XX. XXXX supporting xxxxxxxxxxx 2015:XX-903. 8 x.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Conclusions on xxx xxxx review xx the xxxxxxxxx xxxx assessment for xxxx xxx the xxxxxx substance xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(2):5178. 113 x.
XXXXXXX
Xxxxxxx „Zvláštní xxxxxxxxxx“ x xxxxx 216, Xxxxxxxxxxxx, xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx nahrazuje tímto:
„XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxx, které xx xxx použito xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx životní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx imidaklopridu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxx 2008, a závěry revidovaného xxxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, dokončené Stálým xxxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 27. xxxxx 2018.
Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
riziku pro xxxxx a čmeláky vypuštěné xxx xxxxx opylování xx stálých xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxx xx vodní organismy, |
|
— |
expozici xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konzumace xxxxxxxxxxxxx vody ze xxxxxxx xxxxxxxx. |
Členské státy xxxxxxx, aby se xxxxxxxx na osivo xxxxxxxxx xxx v profesionálních xxxxxxxxxx pro ošetřování xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xx musí xxxxxxxx xxxxxxxx dostupné techniky, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prachu xxxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Podmínky použití xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika.“