XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/721
xx xxx 16. xxxxxx 2018,
kterým xx xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky prasečí xxxxxxxxx xxxxx maximálního xxxxxx reziduí
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (XXX),
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl maximální xxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v Unii xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx xxxxxx stanoven xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prolaktin. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA na xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx nutné xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxx prasečí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx EMA xxxxxx, xxx xxxx xxx maximální xxxxxx xxxxxxx stanovené xxx xxxxx farmakologicky účinnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Agentura XXX usoudila, xx xxxxxxxxx klasifikace prasečího xxxxxxxxxx „není nutné xxxxxxxx XXX“ x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx není z důvodu xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 16. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx účinná xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové xxxxx |
Xxxxx ustanovení (podle xx. 14 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx&xxxx;(XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxx xxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX SE TÉTO XXXXXXX. |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x dávce do 0,2 xx na xxxxx xxxxx. Xxx použití x xxxxxxx v xxxxxxx dávce xx 5 xx xx xxxxx xxxxx. |
xxxxx působící xx reprodukční xxxxxx“ |