XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/721
ze dne 16. xxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx prasečí xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 uvedeného nařízení,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vypracované Výborem xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx (XXX),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 požaduje, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prolaktin. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v prasatech. |
|
(6) |
Podle článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i u jiných druhů. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prasečího xxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR“ z prasat xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 16. května 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 o farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx látku:
|
Farmakologicky účinná xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 odst. 7 xxxxxxxx&xxxx;(XX) č. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx |
|
„xxxxxxx xxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx 0,2 xx na xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx 5 mg xx xxxxx xxxxx. |
xxxxx působící xx reprodukční systém“ |