XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/722
ze xxx 16. xxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 14 xx xxxxxxx s článkem 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (XXX) vypracované Výborem xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 požaduje, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx a jejich klasifikaci xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx v potravinách živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, tuk, xxxxx, xxxxxxx x xxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stávající xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xx ryby. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx doporučila xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx eprinomektin x xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx pro danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx ze stejného xxxxx xxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx používány x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxxx, xx xx xxxxxx extrapolace xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx. |
|
(8) |
Nařízení (XX) č. 37/2010 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(9) |
Je xxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám přiměřenou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (EU) x. 37/2010 xx mění x xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx ode dne 16. xxxxxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;37/2010 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 o farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx položka xxxxxxxx xx látky „eprinomektin“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx X1x |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx |
50 μx/xx |
xxxxxxxxx |
XXXXX |
xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx“ |
|
250 μx/xx |
xxx |
|||||
|
1&xxxx;500 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
300 μg/kg |
ledviny |
|||||
|
20 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
xxxx |
50 μx/xx |
xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
||||
|
xxxxxxx |
50 μx/xx |
xxxxxxxxx |
||||
|
250 μx/xx |
xxx |
|||||
|
1&xxxx;500 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
300 μg/kg |
ledviny |