XXXXXXXX XXXXXX (XX) x. 214/2009
xx xxx 18. března 2009,
kterým xx xxxx nařízení (XX) x. 1800/2004, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxx 66X
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Doplňková xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 66&xxxx;x/xx (Xxxxxxxx 66X) (dále xxx „Cycostat 66G“) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, společnost Alpharma (Xxxxxxx) XXXX, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 (3) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx produkt xxxxx xxxxxx 10 nařízení (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxxxxxx) XXXX, xxxxxxx povolení xxx Cycostat 66X, xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx žádá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx názvu Xxxxxxxx 66G xx Xxxxxx 66G, x xx xx současného xxxxxxxxx obchodního xxxxx Xxxxxxxx 66X, pokud xxx x výkrm xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx povahy a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxx práva xxx xxxxxxx xx trh xxx novým xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx 66X“, xx nutné změnit xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x výkrm xxxxx x xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx období k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2010.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2009.
Za Xxxxxx
Androulla XXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, s. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 317, 16.10.2004, x. 37.
PŘÍLOHA
|
Registrační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx x registrační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx a jiné xxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
„X 758 |
Alpharma (Xxxxxxx) XXXX |
xxxxxxxxx hydrochlorid 66&xxxx;x/xx (Xxxxxx 66G) |
|
výkrm xxxxx |
— |
30 |
36 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pět xxx xxxx xxxxxxxx. |
29.10.2014 |
800 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. 350 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. 200 μg xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxxxx x syrovém xxxxx. 1&xxxx;300 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx x syrovém xxxxx. |
||||||||||||||||||||
|
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 66 x/xx (Xxxxxx 66X) |
|
xxxxx |
— |
30 |
36 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx dnů xxxx xxxxxxxx. |
29.10.2014 |
400 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx x xxxxxxx xxxxx. 400 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg jater x syrovém xxxxx. 200 μx robenidin hydrochloridu/kg xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. 200 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxxxx v xxxxxxx stavu. |
||||||||||||||||||||||
|
robenidin xxxxxxxxxxxx 66&xxxx;x/xx (Xxxxxxxx 66X) |
|
xxxxx xxxxxxx |
— |
50 |
66 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pět dnů xxxx xxxxxxxx. |
29.10.2014 |
—“ |
||||||||||||||||||||||