Plné znění - 32018R0681

(1)

Xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 (3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské přídatné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx na xxxxxxx podání xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxxxx kopolymer polyvinylalkoholu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209) xxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx v kategorii xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, včetně tobolek x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx žvýkačkových xxxxx“. Xxxxx xxxxxxxxxxx specifikací XX xxxx maximální xxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v potravinářské xxxxxxxx xxxxx roubovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209) 50 xx/xx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx.

(4)

Dne 26. xxxxxx 2015 xxxx xxxxxx xxxxxx o změnu specifikací, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polyvinylalkoholu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209). Xxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx specifikacích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209) xx xxxxxxx maximální xxxxxxxx „Xx více xxx 620 xx/xx u ethylenglykolu jednotlivě xxxx v kombinaci x xxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx tvrdil, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v původní xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxx 2013 (4), x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (620 xx/xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx) bylo totožné x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx.

(6)

Ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 2017 (5) xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx požadavku žadatele xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxx 0,5 mg/kg tělesné xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx potraviny x xx xxxxx specifikací, xxxxx xxx o obsah nečistot xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polyvinylalkoholu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209), kterou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx však xxxxxxxxxxx, xx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xx xx 360 mg/kg) xxx xxxxxxxxxx množství 620 xx/xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v kombinaci s diethylenglykolem xx specifikacích EU xxx X 1209.

(7)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyplynulo, xx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a diethylenglykolu xx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, jak xx rozumně proveditelné, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx těchto xxxxx xx XXX.

(8)

Xxx xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxxxxxxx vzít x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXXXX).

(9)

Xxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 1209) byly xxxxxxxxxxx xx 80. xxxxxxxx XXXXX (6) x xxxxxxxxxx xx XXX JECFA Xxxxxxxxxx 17 (7) x xxxx 2015. X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx ethylenglykol x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx „Xx xxxx než 400 xx/xx (xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx)“.

(10)

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kopolymer xxxxxxxxxxxxxxxxx a polyethylenglykolu (X 1209) xx „Xx xxxx než 400 xx/xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx s diethylenglykolem“.

(11)

Nařízení (EU) x. 231/2012 xx proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněno.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,