Plné znění - 32018R0681

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 (3) stanoví specifikace xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 aktualizovány, x xx xxx z podnětu Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx podání žádosti.

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209) xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx forem“. Xxxxx stávajících xxxxxxxxxxx XX xxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx roubovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a polyethylenglykolu (X 1209) 50 xx/xx pro xxxxxx x xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxx 26. xxxxxx 2015 xxxx podána xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxx ethylenglykolu a diethylenglykolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008.

(5)

Žadatel xxxxxxx x xxxxxxx maximálního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx dvě nečistoty xx specifikacích roubovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a polyethylenglykolu (X 1209) na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „Xx xxxx než 620 xx/xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx tvrdil, že xxxx specifikace byla xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) v roce 2013 (4), x xx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx (620 xx/xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx.

(6)

Ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18. května 2017 (5) xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele xx byla celková xxxxxxxx vyplývající z použití xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx tolerovatelný xxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxx 0,5 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx den xxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx potraviny a že xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a diethylenglykol v roubovaném xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209), xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx však xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxx nižší (xx do 360 mg/kg) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 620 xx/xx u ethylenglykolu xxxxxxxxxx xxxx v kombinaci s diethylenglykolem xx specifikacích EU xxx X 1209.

(7)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxx nízko, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby se xxxxxx podíl těchto xxxxx xx XXX.

(8)

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx nezbytné xxxx x xxxxx specifikace a analytické xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx stanoveny x Xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx určil Xxxxxxxx výbor xxxxxxxxx XXX/XXX xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx (XXXXX).

(9)

Specifikace XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx polyvinylalkoholu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 1209) byly xxxxxxxxxxx xx 80. xxxxxxxx JECFA (6) x xxxxxxxxxx xx XXX JECFA Xxxxxxxxxx 17 (7) x xxxx 2015. X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx činí „Xx xxxx xxx 400 mg/kg (xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx)“.

(10)

Xxxxx xx vhodné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kopolymer xxxxxxxxxxxxxxxxx a polyethylenglykolu (X 1209) na „Ne xxxx než 400 xx/xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,