XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2018/619
ze xxx 20. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1, 5 x 6
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 89 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx zhodnoceny, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXXX (1415; 4.7) (x. XX: xxxx x xxxxxxxxx, x. XXX: 32289-58-0 x 1802181-67-4). |
|
(2) |
XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu 1 (xxxxxx xxxxxxx), xxxx 5 (xxxxx xxxx) x xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxx produkty x xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxx, xxxxx xxxx jmenována xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2016 hodnotící xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2017 v souladu x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx stanovisek xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 5 x 6 xxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012. Pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx byla x xxxxx xxxxxxx hodnocených xxx posuzování xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxx xxxxxx schválit XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1, 5 a 6. |
|
(7) |
Opatření stanovená xxxxx rozhodnutím xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
XXXX (1415; 4.7) (x. XX: xxxx x xxxxxxxxx, x. XXX: 32289-58-0 a 1802181-67-4) xx neschvaluje xxxx xxxxxx látka pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 1, 5 x 6.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
X Xxxxxxx dne 20. dubna 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2) Nařízení Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).