Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 566 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/613

xx xxx 20. xxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) jako xxxxxxxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 2 x 4

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 89 xxxx. 1 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, aby mohly xxx případně xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7).

(2)

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) byla xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx určeny x xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx, a typu 4, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxxxxx dne 13. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vypracoval xxx 4. xxxxx 2017 v souladu x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v nich xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

(5)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx biocidní přípravky xxxx 2 x 4 xxxxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Je xxxxx xxxxxx schválit látku XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx látka PHMB (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx perzistence (xX) x xxxxxxxx (T) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 (3). Xxxxx PHMB (1415; 4.7) proto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x xxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx. 10 odst. 4 xxxxxxxxx nařízení by xx xxxxxxxxx účinné xxxxx, jež je xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxx let.

(9)

Pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 4 xx hodnocení nezabývalo xxxxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7) do xxxxxxxxx x xxxxxxxx určených xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (4). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limitů pro xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Schválení xx xx proto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nemělo, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx tyto limity xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Jelikož látka XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) xxxxx xxxxxxx XXXX nařízení (XX) x. 1907/2006, xxxx xx xxx ošetřené xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx látkou PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxx látku xxxxxxxx, xxx uvedení xx xxx řádně označeny.

(11)

Xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 20. dubna 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)  Nařízení Komise v přenesené xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Úř. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

XXXXXXX

Xxxxxx název

Název podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní podmínky

PHMB (1415; 4.7) (xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx) 1415 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (PDI) 4.7)

Název podle XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx), (xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. XX: xxxxxxxxx

x. XXX: 32289-58-0 x 1802181-67-4

943 x/xx (vypočtená xxxxxx).

Xxxx xxxxxx látka xx xxxxxx jako xxxxx roztok o xxxxxx 20 % xxxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. xxxxx 2026

2

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) xx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx expozici, rizikům x účinnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx žádost x povolení, xxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx na úrovni Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x hodnocených xxxxxxx, xx při hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx a xxxx.

Xx xxxxxxx ošetřených předmětů xx xxx se xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, který xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx zajistí, xxx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 58 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

4

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx x souladu x čl. 10 xxxx. 1 písm. x) nařízení (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, která xx má xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, ale xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie.

2)

Vzhledem x xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnovat pozornost xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxx.

3)

X xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, se xxxxx potřeba stanovit xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 (2) xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005&xxxx;(3) x xxxxxxx se xxxxxxx vhodná opatření xx xxxxxxxx xxxxx, xxx se zajistilo, xx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx nezbytné.

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx trh zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx minimální xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxx na trh xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo odlišnou, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 396/2005 ze xxx 23. xxxxx 2005 x maximálních xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx rostlinného a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx povrchu x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1).