Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 968 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/613

xx xxx 20. xxxxx 2018,

xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4

(Xxxx x významem xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh a jejich xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 89 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7).

(2)

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx nejsou určeny x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx potravin x xxxxx, xxx jsou popsány x xxxxxxx X nařízení (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2016 hodnotící xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 nařízení v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxx závěry, x xxxx dospěl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Podle těchto xxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx 2 x 4 xxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínky pro xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 4 s výhradou dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyplývá, xx xxxxx PHMB (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx vysoké perzistence (xX) a toxicity (X) xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx čl. 10 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx, mělo xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

(9)

Xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx nezabývalo xxxxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) do xxxxxxxxx x xxxxxxxx určených xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (4). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Schválení by xx proto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx by Komise xxxxxx xxxxxx zavedla xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx limity xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx látka XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, měly xx být ošetřené xxxxxxxx, které byly xxxxxxxx látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx na xxx xxxxx označeny.

(11)

Před xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) se xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovených v příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. dubna 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení nařízení Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXX (1415; 4.7) (xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx x číselně xxxxxxx xxxxxxxxxxx hmotností (Xx) 1415 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;4.7)

Xxxxx podle XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, hexamethylen-hydrochlorid), (iminoimidokarbonyl, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. XX: xxxxxxxxx

x. XXX: 32289-58-0 x 1802181-67-4

943 x/xx (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx účinná xxxxx xx vyrábí jako xxxxx xxxxxx o xxxxxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. xxxxx 2026

2

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) je x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, na které xx vztahuje žádost x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx hodnocení xxxxxxxxx musí věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx ošetřen xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx obsahuje, xx xxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

4

Látka XXXX (1415; 4.7) xx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 pokládána xx látku, která xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx žádost o xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x rizikům, která xxxx zjištěna x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

b)

neprofesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veřejnosti;

d)

životnímu xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxx.

3)

X xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx ke vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009&xxxx;(2) xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005&xxxx;(3) x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik, xxx se zajistilo, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx materiálů x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004, xxxxxx xx Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx limity xxx xxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx ošetřen látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx ji xxxxxxxx, xx xxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu uvádělo xxxxxxxxx uvedené v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(1)  Čistota xxxxxxx x tomto xxxxxxx je minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Účinná xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxx xxx čistotu xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 396/2005 ze xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx povrchu x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).