Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 656 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/613

xx xxx 20. xxxxx 2018,

xxxxxx se xxxxxxxxx látka PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 89 odst. 1 třetí xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Komise x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 1062/2014 (2) stanoví seznam xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7).

(2)

Látka PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu 2, xxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení (EU) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx x xxxxxxxxx v nich xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

(5)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx biocidní přípravky xxxx 2 x 4 xxxxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7) splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínky xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx XXXX (1415; 4.7) splňuje xxxxxxxx xxxxxx perzistence (xX) a toxicity (X) xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) proto splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x xxxx xx xxx xxxxxxxxx za látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx. 10 odst. 4 xxxxxxxxx nařízení xx xx schválení xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx látku, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxx udělit xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

(9)

Pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7) do xxxxxxxxx x xxxxxxxx určených xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1935/2004 (4). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zavedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx by Xxxxxx xxxxxx limity xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx látka XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx kritéria vysoké xxxxxxxxxxx (xX) xxxxx xxxxxxx XIII nařízení (XX) x. 1907/2006, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx na xxx řádně xxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx schvaluje xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx typu 2 x 4 x xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 20. dubna 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Nařízení Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004 xx dne 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní xxxxxxxx

XXXX (1415; 4.7) (polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hmotností (Xx) 1415 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;4.7)

Xxxxx xxxxx XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx), (xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. ES: xxxxxxxxx

x. XXX: 32289-58-0 x 1802181-67-4

943 x/xx (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx účinná xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx roztok o xxxxxx 20 % hmotnostních XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. října 2026

2

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) xx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto podmínkám:

1)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účinnosti v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx.

2)

Xxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména:

a)

profesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx x xxxx.

Xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx trh se xxxxxxxx xxxx podmínka:

Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxx ošetřen xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx obsahuje, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

4

Látka XXXX (1415; 4.7) xx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) nařízení (EU) x. 528/2012 pokládána xx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit.

Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají xxxxx podmínkám:

1)

Při hodnocení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx v souvislosti x jakýmkoli použitím, xx xxxxx xx xxxxxxxx žádost o xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xx úrovni Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx použití, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

c)

druhotné xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: povrchové vodě, xxxxxxxxx x xxxx.

3)

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx krmivech, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 (2) xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005&xxxx;(3) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx materiálů x xxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004, ledaže xx Xxxxxx zavedla xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx PHMB (1415; 4.7) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxx xxxxxxx látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(1)  Čistota xxxxxxx v tomto xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo odlišnou, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx technicky xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 ze xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu a xx jejich xxxxxxx x o změně xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).