Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 447 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/613

xx xxx 20. xxxxx 2018,

xxxxxx se xxxxxxxxx látka XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 4

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh a jejich xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 89 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7).

(2)

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx určeny x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, a typu 4, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx jsou popsány x xxxxxxx X nařízení (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2016 hodnotící zprávu x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v nich xxxxxx, x xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx těchto xxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 x 4 xxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínky xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyplývá, xx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) x xxxxxxxx (T) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 (3). Xxxxx PHMB (1415; 4.7) proto splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx čl. 10 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx schválení xxxxxx xxxxx, jež je xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

(9)

Xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 4 xx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) do xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx smyslu xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 (4). Tyto xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx by xx proto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx limity xxxxxxx xxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx, xx tyto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Jelikož xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) podle xxxxxxx XIII nařízení (XX) x. 1907/2006, měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx látkou PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx uvedení xx xxx xxxxx označeny.

(11)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx požadavků.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) se xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 2 x 4 s výhradou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 20. dubna 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických látek (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

PŘÍLOHA

Obecný název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní xxxxxxxx

XXXX (1415; 4.7) (polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx) 1415 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;4.7)

Xxxxx xxxxx XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx), (xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. XX: neuvedeno

č. XXX: 32289-58-0 x 1802181-67-4

943 g/kg (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx účinná xxxxx xx vyrábí jako xxxxx roztok x xxxxxx 20&xxxx;% hmotnostních XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. xxxxx 2026

2

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) xx v xxxxxxx x čl. 10 odst. 1 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

b)

neprofesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: povrchové xxxx, xxxxxxxxx x půdě.

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxx podmínka:

Osoba xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx obsahuje, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

4

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx x souladu x čl. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků podléhají xxxxx podmínkám:

1)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům a xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xx xxx hodnocení přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

c)

druhotné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx x xxxx.

3)

X xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 (2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 396/2005&xxxx;(3) x xxxxxxx xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx určených xxx xxxx s potravinami xxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004, xxxxxx xx Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xx potravin xxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx ji xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 58 odst. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx je technicky xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 a xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. února 2005 x maximálních xxxxxxxx reziduí pesticidů x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).