Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 050 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/613

ze xxx 20. xxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby mohly xxx případně schváleny xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7).

(2)

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx potravin x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení (EU) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx, předložila dne 13. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx těchto xxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx 2 x 4 xxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) splňují xxxxxxxx stanovená x xx. 19 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.

(6)

Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 s výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (xX) a toxicity (X) xxxxx přílohy XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxx xx být xxxxxxxxx xx látku, xxxxx se má xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx. 10 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení xx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, mělo udělit xx xxxx nepřesahující xxxx xxx.

(9)

Pro xxxxxxx x xxxx přípravku 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) do xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímý xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 (4). Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zavedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (ES) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx xx xx xxxxx takového xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx limity xxxxxxx xxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Jelikož xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (xX) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx uvedení xx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zúčastněným stranám xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) xx schvaluje xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 20. dubna 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 xx xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXX (1415; 4.7) (polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid x xxxxxxx střední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx) 1415 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;4.7)

Xxxxx xxxxx XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx), (iminoimidokarbonyl, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. ES: xxxxxxxxx

x. XXX: 32289-58-0 x 1802181-67-4

943 g/kg (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxxxxx xxxxx xx vyrábí jako xxxxx xxxxxx o xxxxxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. října 2026

2

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) xx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, rizikům x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxx x povolení, ale xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx rizik účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hodnocených použití, xx xxx hodnocení xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx zejména:

a)

profesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: povrchové xxxx, xxxxxxxxx x xxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx xxxx podmínka:

Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxx látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

4

Látka XXXX (1415; 4.7) xx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (EU) x. 528/2012 pokládána xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pozornost zejména xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitím, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx úrovni Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěna u xxxxxxxxxxx použití, se xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

b)

neprofesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxx.

3)

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx potřeba xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální limity xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 470/2009&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005&xxxx;(3) x přijmou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004, xxxxxx xx Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxx xxxx pokud bylo xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx nejsou nezbytné.

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh se xxxxxxxx xxxx podmínka:

Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxx xxxxxxx látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx zajistí, xxx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx uvedené x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(1)  Čistota xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Účinná xxxxx v přípravku xxxxxxxx na xxx xxxx xxx čistotu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx je technicky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1).