Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 914 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/613

ze xxx 20. xxxxx 2018,

xxxxxx se xxxxxxxxx látka PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 4

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby mohly xxx xxxxxxxx schváleny xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7).

(2)

Látka XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx určeny x xxxxxxx u člověka xxxx xxxxxx, a typu 4, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx jsou popsány x xxxxxxx X nařízení (EU) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx dne 13. xxxxxxxx 2016 hodnotící zprávu x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx pro biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx x xxxx závěry, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

(5)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 a 4 xxxxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7) splňují xxxxxxxx stanovená v čl. 19 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínky xxx xxxxxx použití.

(6)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifikací a podmínek.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx PHMB (1415; 4.7) splňuje xxxxxxxx xxxxxx perzistence (xX) x xxxxxxxx (X) xxxxx přílohy XIII xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) proto splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx. 10 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx schválení xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, mělo udělit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

(9)

Xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7) do xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 (4). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx potravin, xxx xx uvedeno x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Komise xxxxxx limity xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxx xx xxx ošetřené xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxx látku xxxxxxxx, xxx uvedení xx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(11)

Před xxxxxxxxxx účinné látky xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zúčastněným stranám xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx splnění xxxxxx požadavků.

(12)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx obsažených v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o změně směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)  Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

PHMB (1415; 4.7) (xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx) 1415 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;4.7)

Xxxxx xxxxx XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, hexamethylen-hydrochlorid), (iminoimidokarbonyl, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. ES: xxxxxxxxx

x. XXX: 32289-58-0 x 1802181-67-4

943 x/xx (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxxxxx látka xx xxxxxx jako xxxxx xxxxxx o xxxxxx 20 % xxxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. xxxxx 2026

2

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) je x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx za látku, xxxxx se xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hodnocených xxxxxxx, xx při hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a půdě.

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx tato podmínka:

Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx zajistí, xxx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

4

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) nařízení (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

b)

neprofesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x půdě.

3)

U xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 (2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 396/2005&xxxx;(3) x přijmou se xxxxxxx xxxxxx opatření xx zmírnění xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx xx nezačlení xx materiálů a xxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 1 xxxx. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1935/2004, xxxxxx xx Komise zavedla xxxxxxxxxx limity xxx xxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx bylo xxxxx uvedeného nařízení xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx ošetřených předmětů xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxx ošetřen látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx xx obsahuje, xx xxx zajistí, xxx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu uvádělo xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

(1)  Čistota xxxxxxx x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx látky. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 a xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich povrchu x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, s. 1).