Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 085 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/613

ze xxx 20. xxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxxxxxxx látka XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx dne 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 89 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx schváleny xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7).

(2)

Látka XXXX (1415; 4.7) byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx potravin x xxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnotícím příslušným xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2016 hodnotící zprávu x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vypracoval dne 4. xxxxx 2017 v souladu x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

(5)

Podle těchto xxxxxxxxxx xxx předpokládat, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx 2 x 4 xxxxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx stanovená v čl. 19 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.

(6)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx specifikací a podmínek.

(7)

Z uvedených xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx, xx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) a toxicity (X) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxx by být xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx čl. 10 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

(9)

Xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímý xxxx xxxxxxx styk s potravinami xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1935/2004 (4). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limitů pro xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 písm. x) nařízení (ES) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx xx xx xxxxx takového xxxxxxx týkat nemělo, xxxxxx by Xxxxxx xxxxxx xxxxxx zavedla xxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Jelikož xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx kritéria xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP) podle xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, měly xx být ošetřené xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx látkou XXXX (1415; 4.7) nebo xxxx xxxxx obsahují, xxx xxxxxxx xx xxx řádně xxxxxxxx.

(11)

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx přiměřená lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) xx schvaluje xxxx účinná xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 4 s výhradou specifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 20. dubna 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXX (1415; 4.7) (xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hmotností (Xx) 1415 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;4.7)

Xxxxx podle XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx), (iminoimidokarbonyl, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. XX: neuvedeno

č. XXX: 32289-58-0 x 1802181-67-4

943 x/xx (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx účinná xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxx 20&xxxx;% hmotnostních XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. xxxxx 2026

2

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) je v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxx těmto podmínkám:

1)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x hodnocených xxxxxxx, xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

b)

neprofesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a batolat;

d)

životnímu xxxxxxxxx: xxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx x xxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx za uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 58 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

4

Látka XXXX (1415; 4.7) xx v souladu x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (EU) x. 528/2012 pokládána xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x rizikům, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

b)

neprofesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: povrchové xxxx, xxxxxxxxx x xxxx.

3)

X xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 470/2009&xxxx;(2) xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 (3) x xxxxxxx se xxxxxxx vhodná opatření xx zmírnění xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx se nezačlení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že tyto xxxxxx nejsou xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, který xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx trh zajistí, xxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 58 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx je minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. Účinná xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh xxxx xxx čistotu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 a xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx povrchu x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).