Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 914 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/613

xx xxx 20. xxxxx 2018,

kterým xx xxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx účinná látka xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 2 x 4

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména na xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014 (2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7).

(2)

Látka PHMB (1415; 4.7) byla xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx typu 2, xxxxxxxxxxx prostředky a algicidy, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, a typu 4, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx popsány x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vypracoval xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx biocidní přípravky xxxx 2 a 4 xxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 s výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

Z uvedených xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (xX) x xxxxxxxx (X) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx. 10 odst. 4 xxxxxxxxx nařízení by xx schválení účinné xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx za látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

(9)

Xxx použití x xxxx přípravku 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) do xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímý xxxx xxxxxxx xxxx s potravinami xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1935/2004 (4). Tyto xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx potravin, xxx xx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 písm. x) nařízení (ES) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx xx xx proto xxxxxxxx xxxxxxx týkat xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx zavedla xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx limity xxxxxx nezbytné.

(10)

Xxxxxxx látka XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) xxxxx xxxxxxx XXXX nařízení (XX) x. 1907/2006, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx na xxx xxxxx označeny.

(11)

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zúčastněným stranám xxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavků.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 2 x 4 s výhradou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovených v příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx se pracovního xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx styk s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

PHMB (1415; 4.7) (polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid x xxxxxxx střední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx) 1415 a průměrnou xxxxxxxxxxxxxxx (PDI) 4.7)

Název xxxxx XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, hexamethylen-hydrochlorid), (xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. XX: neuvedeno

č. XXX: 32289-58-0 a 1802181-67-4

943 x/xx (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxxxxx látka xx vyrábí xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. xxxxx 2026

2

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. d) nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx za látku, xxxxx se xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: povrchové xxxx, xxxxxxxxx x xxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

4

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 pokládána xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx Unie.

2)

Vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x půdě.

3)

U xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx ke vzniku xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009&xxxx;(2) xxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 396/2005&xxxx;(3) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004, ledaže xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx PHMB (1415; 4.7) do xxxxxxxx xxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx nejsou nezbytné.

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx za uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxx látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx ji obsahuje, xx xxx zajistí, xxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(1)  Čistota xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxx na xxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se zrušuje xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 ze xxx 23. xxxxx 2005 x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x x změně xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1).