XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/605
xx xxx 19. dubna 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 78 odst. 1 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, kterými xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xx přípravky xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zlepšit xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxx definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 definici xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx disruptorech xxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2013 (4) (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“). Xxxxxx xx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX. |
|
(3) |
Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritérií xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů, x ohledem xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx průkaznosti důkazů xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (6). Xxxx xx být xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentem XXXX (7) xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx standardizovaných testů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxx ze všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxx xx ve xxx většině xxxx xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx a/nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx, x kterých xx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Jelikož xxxxxxxxxx vědecká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stávající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktuálně x xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, měla by xxx x dotčené xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxxxx by měla xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vědecká kritéria xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx důvodu xx xxx xxx xxxxxx xxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx získané při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a umožňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx se xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií. X xxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxxx od 20. xxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx příslušný xxxxx xxxxxxxx o návrhu xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018. Komise xxxxx xxxxxxxx pro každé xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx respektování xxxx žadatelů. Ta xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx informace xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Bod 3.6.5 x xxx 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve znění xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx dne 20. xxxxx 2018, x xxxxxxxx řízení, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nařízení xx 20. xxxxx 2018.
Xxxxxx 3
Xx xxx 20. xxxxx 2025 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx uvedenému x xxxxxx 79 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých tímto xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxxx xx ode dne 20. xxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 19. dubna 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1
(2) WHO/IPCS (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2002. Celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje x xxxxxxx endokrinních disruptorů. XXX/XXX/XXX/02.2, volně x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.
(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria 240, xxxxx k dispozici xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/
(4) „Vědecké xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx na lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.
(5) Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele, Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx disruptorech, 16.12.2014 (SCCS/1544/14).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení látek x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Series xx Xxxxxxx and Assessment, Xx.&xxxx;150.
XXXXXXX
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X bodě 3.6.5 xx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx: „Xxx dne 20. xxxxx 2018 se účinná xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx považuje xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) jedná x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx významné:
Určení xxxxxx látky, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx založeno xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
|
2) |
X xxxx 3.8.2 xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx: „Xxx xxx 20. října 2018 xx xxxxxx xxxxx, safener xxxx xxxxxxxxx považuje za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxx necílové xxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni (xxx)xxxxxxxx:
Určení účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx na všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
|