Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 085 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0605

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0605

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/605

xx xxx 19. dubna 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,

x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména xx xx. 78 odst. 1 xxxx. x) x xxxxx odstavec xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xx xxxxx brát x xxxxx xxxx nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx zlepšit xxxxxxxxxxx výrobu.

(2)

V roce 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 xxxxxxxx nepříznivých xxxxxx (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx xx do xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx vědeckém stanovisku x xxxxxxxxxxxx disruptorech xxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2013 (4) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu“). Xxxxxx je x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (5). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxxxx XXX.

(3)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritérií xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (6). Xxxx xx být vzaty x úvahu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX (7) xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx testů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Tyto xxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx a/nebo xxxxxx, x umožnit xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému předpokládá.

(5)

Jelikož xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky x xxxxx xxxxxxx namísto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktuálně x xxxx 3.6.5 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxx by xxx x dotčené xxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X xxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx určena xxxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx organismy. X xxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxx bod 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx posoudit xxxxxxxxxx získané xxx xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx odrážejí xxxxxxxx xxxx vědeckých a technických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxxx měla xxxxx používat xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx platit xx 20. xxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. října 2018. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxxx řízení x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a x nezbytných případech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx plném xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx zahrnovat xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žadatele x/xxxx x xxxxxxxxx vědecké informace xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Evropského xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx 3.6.5 x xxx 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx použijí xxx dne 20. října 2018, x xxxxxxxx xxxxxx, xxx výbor xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do 20. xxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Xx xxx 20. xxxxx 2025 předloží Xxxxxx xxxxxx uvedenému x xxxxxx 79 nařízení (ES) x. 1107/2009 vyhodnocení zkušeností xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Použije xx ode xxx 20. xxxxx 2018.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti), 2002. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, volně x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, xxxxx k dispozici xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/

(4)  „Vědecké xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx: Vědecká xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vhodnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (SCCS/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)  OECD Series xx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx.&xxxx;150.

XXXXXXX

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 se xxxx xxxxx:

1)

X xxxx 3.6.5 xx xx xxxxxx pododstavec xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxx xxx 20. xxxxx 2018 se účinná xxxxx, safener xxxx xxxxxxxxx považuje za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou pro xxxxxxx významné:

1)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx změny týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx života xxxxxxxxx, systému nebo (xxx)xxxxxxxx, xxxxx mají xx následek xxxxxxxx xxxxxxx kapacity, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodatečnou xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxx;

2)

xx endokrinní způsob xxxxxx, tj. mění funkci (xxxxxx) endokrinního systému;

3)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx in vivo xx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémech, xxx xxxx prediktivní xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx studiích xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx silico poskytujících xxxxxxxxx o endokrinních způsobech xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx vědeckých xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přehledu, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx stanovit, xxx xxxx splněna kritéria xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tyto faktory:

x)

jak xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx koncepce xxxxxx xxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxx různé xxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx dávka“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a posouzení zkreslujících xxxxxx nadměrné xxxxxxxx;

3)

xxx xxxxxxx xxxxxxx založeném xx xxxxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivými xxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xx xxx identifikaci xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.“

2)

X xxxx 3.8.2 xx xx xxxxxx pododstavec xxxxxxxx xxxx pododstavce, které xxxxx:

„Xxx xxx 20. xxxxx 2018 xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx o látku splňující xxxxxxx následující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx necílové organismy xxxxxxxx xx úrovni (xxx)xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, růstu, xxxxxx, reprodukce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (sub)populace, xxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxxxx xxxx xxxxx vlivům;

2)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (funkce) xxxxxxxxxxxx systému;

3)

nepříznivé účinky xxxx xxxxxxxxx endokrinního xxxxxxx účinku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx (xxxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx studiích xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx se stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx vědeckých údajích xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systematického xxxxxxxx, x souladu zejména x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje o účinných xxxxxxx a přípravcích na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxx xxxx faktory:

x)

xxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx taxonomických xxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxx, obojživelníci);

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a její relevanci xx úrovni (sub)populace x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx/xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Rovněž xxxx být zváženy xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů, jsou-li x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx a konzistentnost údajů, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx struktuře x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxx jednotlivých xxxxxx podobné xxxxxxxx, xxxx xxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx dávka“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxx xxxxx a posouzení zkreslujících xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

3)

xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivými xxxxxx a endokrinním způsobem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx endokrinního xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx.“