Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 455 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0605

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0605

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/605

xx dne 19. dubna 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx se vědecká xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské unie,

s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX uvedeného nařízení,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xx třeba xxxx x xxxxx cíle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx fungování vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

V roce 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx xx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx x endokrinních disruptorech xxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2013 (4) (xxxx jen „xxxxxxx stanovisko xxxxx“). Xxxxxx xx i xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX.

(3)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x ohledem xxxxxxx xx přístup pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (6). Měly xx být xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx dokumentem OECD (7) xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx standardizovaných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky na xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx se ve xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x/xxxx zvířat, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx jak xxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxx xxxxx, x xxxxxxx xx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stávající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx namísto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxx by xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6)

S cílem zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X toho xxxxxx xx xxx být xxxxxx xxx 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 měla posoudit xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a umožňují přesnější xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx k době xxxxxxxx xxx to, xxx xx členské xxxxx x Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií. Z xxxx důvodu xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxxxx platit xx 20. xxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do 20. xxxxx 2018. Komise zváží xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Ta xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Bod 3.6.5 x xxx 3.8.2 přílohy XX nařízení (XX) x. 1107/2009 ve znění xxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxx xxx 20. října 2018, s výjimkou xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nařízení do 20. xxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Xx xxx 20. xxxxx 2025 xxxxxxxx Xxxxxx výboru uvedenému x xxxxxx 79 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxxx xx xxx dne 20. xxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 19. dubna 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Světová zdravotnická xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx k dispozici xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Zásady a metody xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxxxx v potravinách. Environmentální xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, xxxxx k dispozici xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/

(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx kritéria xxx identifikaci endokrinních xxxxxxxxxx a vhodnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxxx zprostředkovaných xxxxxx xxxxxx látek xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx xx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx.&xxxx;150.

XXXXXXX

Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxxxx:

1)

X bodě 3.6.5 xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxx dne 20. xxxxx 2018 se xxxxxx xxxxx, safener nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) jedná x xxxxx splňující xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxx xxxxxxx významné:

1)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx morfologie, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx života xxxxxxxxx, systému xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx zhoršení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxx;

2)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) endokrinního systému;

3)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx pododstavce xxxx xxx založeno na všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx xx dostatečně validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx vitro xxxx případně xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje o účinných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx vědeckých xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systematického xxxxxxxx, x souladu xxxxxxx x xxxxxx x údajích xx xxxxxxxxx studiích xxxxxxxxx ve sděleních Xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a přípravcích na ochranu xxxxxxx, v souladu s tímto xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx; xxx určování xxxxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx faktory:

x)

xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx koncepce xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxx xxxxx xxxxx;

d)

studie xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx, toxikokinetiky a xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nadměrné toxicity;

3)

při xxxxxxx postupu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivými xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx věrohodnosti, xxxxx xx určí x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.“

2)

X xxxx 3.8.2 xx za xxxxxx pododstavec xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxx xxx 20. října 2018 se xxxxxx xxxxx, safener nebo xxxxxxxxx považuje za xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové organismy, xxxxx xx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx splňující xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxx xxx xxxxxxxx organismy xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxx xxx patří xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, fyziologie, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx organismu, xxxxxxx xxxx (sub)populace, xxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx kapacity xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zátěž xxxx zvýšení xxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxx;

2)

má xxxxxxxxxx xxxxxx účinku, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx systému;

3)

xxxxxxxxxx účinky xxxx důsledkem endokrinního xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx prediktivní xxxxxxx nepříznivých účinků xx xxxxxxx nebo zvířata, x xxxx xxxxxxxx in xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx studií, xxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Komise xxxxxxxxxx se stanovení xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systematického xxxxxxxx, x xxxxxxx zejména x xxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx studiích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx dostupných relevantních xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx zvážení průkaznosti důkazů, x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. savci, xxxxx, ryby, xxxxxxxxxxxxx);

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxx xxxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx na reprodukci x xxxx/xxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx zváženy xxxxxxxxx, spolehlivé x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podmínkách xxxx xxxxxxxxxxx a/nebo výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a soudržnosti xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxx, xxxx nimi a xxx xxxxx taxonomické xxxxxxx;

x)

xxxxx „mezní xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx doporučené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity;

3)

xxx xxxxxxx postupu založeném xx xxxxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké poznatky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

4)

nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x necílové xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx.“