Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 941 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0605

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0605

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/605

xx xxx 19. dubna 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména xx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx odstavec xxxx 3.6.5 přílohy XX uvedeného xxxxxxxx,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému xx třeba brát x xxxxx xxxx nařízení (XX) x. 1107/2009, kterými xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxx škodlivé účinky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) prostřednictvím xxxxx Xxxxxxxxxxxxx programu chemické xxxxxxxxxxx navrhla definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) a v roce 2009 definici xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). O těchto xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxx xxxxxxxx schválil xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2013 (4) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“). Xxxxxx xx x xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (5). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx WHO.

(3)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritérií xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx zejména xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 (6). Měly xx xxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentem XXXX (7) xxxxxxxxx xx pokynů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. Xxxxx toho by xxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxx se xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx protokoly xxxxxx.

(4)

Xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxx získaných x xxxx x/xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předpokládá.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stávající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx použita namísto xxxxxxxx stanovených xxxxxxxx x xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1107/2009, xxxx by xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6)

S cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecké a technické xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx bod 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx xx s ohledem xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx posoudit xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Kritéria pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxxx měla xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xx, xxx xx členské xxxxx x Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na uplatňování xxxxxx kritérií. Z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxxx xxxxx platit od 20. xxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o návrhu xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018. Xxxxxx zváží xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Ta xxxxx zahrnovat xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žadatele x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zpravodajského členského xxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx 3.6.5 x xxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve znění tohoto xxxxxxxx se použijí xxx dne 20. xxxxx 2018, s výjimkou xxxxxx, xxx xxxxx hlasoval x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Do xxx 20. xxxxx 2025 xxxxxxxx Xxxxxx výboru uvedenému x xxxxxx 79 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých tímto xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxxx xx xxx xxx 20. xxxxx 2018.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1

(2)  WHO/IPCS (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx vývoje x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: http://www.who.int/ipcs/publications/new_issues/endocrine_disruptors/en/.

(3)  WHO/IPCS (Světová zdravotnická xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizik chemických xxxxx v potravinách. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria 240, xxxxx k dispozici na adrese: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/

(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx: Xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stávajících xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxxx zprostředkovaných účinků xxxxxx látek xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (SCCS/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Series on Xxxxxxx xxx Assessment, Xx.&xxxx;150.

XXXXXXX

Xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxxxx:

1)

V xxxx 3.6.5 se xx xxxxxx pododstavec doplňují xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx:

„Xxx xxx 20. xxxxx 2018 xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které mohou xxx nepříznivé účinky xx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx splňující xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx, že zjištěné nepříznivé xxxxxx nejsou xxx xxxxxxx xxxxxxxx:

1)

vykazuje xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mezi xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx morfologie, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx délky xxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxx (xxx)xxxxxxxx, které xxxx xx následek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kompenzovat dodatečnou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxx;

2)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

nepříznivé xxxxxx xxxx důsledkem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajích (xxxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémech, xxx xxxx prediktivní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nebo zvířata, x xxxx studiích xx xxxx, in xxxxx xxxx xxxxxxxx studiích xx silico xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o endokrinních způsobech xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií, xxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje o účinných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systematického přehledu, x xxxxxxx zejména x xxxxxx x xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Komise xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, v souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna kritéria xxxxxxxxx x xxxxx pododstavci; xxx určování průkaznosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx koncepce xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx;

x)

xxxxxxx a konzistentnost xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx struktuře x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx koncepce, xxxx xxxx x xxx různé xxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx dávka“ x xxxxxxxxxxx pokyny týkající xx maximální xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zkreslujících xxxxxx nadměrné xxxxxxxx;

3)

při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx důkazů se xxxxxxxxxx xxxx nepříznivými xxxxxx a endokrinním xxxxxxxx xxxxxx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxx dohodnuté pokyny;

4)

nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx identifikaci xxxxx xxxx endokrinního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.“

2)

X xxxx 3.8.2 se xx xxxxxx xxxxxxxxxxx doplňují xxxx pododstavce, xxxxx xxxxx:

„Xxx xxx 20. xxxxx 2018 xx účinná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, které mohou xxx nepříznivé účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodů 1) xx 4) xxxxx o látku xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxx xxxxxxxx organismy xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxx něž xxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, reprodukce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (sub)populace, xxxxx xxxx za xxxxxxxx zhoršení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodatečnou zátěž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxx;

2)

má xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx systému;

3)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx důsledkem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Určení xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxxx pododstavce xxxx xxx založeno na všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

veškerých dostupných xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx (xxxxxxxx in vivo xx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxx studiích xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx studiích xx xxxxxx poskytujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobech xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx údajích získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Komise xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx studiích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zvážení průkaznosti důkazů, x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

a)

jak xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (např. savci, xxxxx, ryby, obojživelníci);

b)

relevanci xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx úrovni (sub)populace x xxx xxxxxxxxx endokrinního způsobu xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx účinky na reprodukci x xxxx/xxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a reprezentativní xxxxx získané v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nimi a xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx „mezní xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zkreslujících xxxxxx xxxxxxxx toxicity;

3)

xxx xxxxxxx xxxxxxx založeném xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx určí x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx;

4)

nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx při xxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx organismy, xxxxxxxxxxxx.“