XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/605
xx dne 19. xxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (1), x zejména na xx. 78 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxx 3.6.5 přílohy XX uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Při xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx přípravky xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(2) |
X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). O xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. února 2013 (4) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“). Xxxxxx je i xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx WHO. |
(3) |
Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x ohledem xxxxxxx xx přístup pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (6). Xxxx xx xxx xxxxx x xxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX (7) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ze všech xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx se xx xxx většině řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem na lidské xxxxxx xx mělo xxx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx a/nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx jak xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx, x xxxxxxx xx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky a xxxxx xxxxxxx namísto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, měla by xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
X xxxxx zohlednit xxxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx určena xxxxxxxxxx vědecká xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na necílové xxxxxxxxx. X toho xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx nařízením. |
(8) |
Xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx k době xxxxxxxx xxx xx, xxx xx xxxxxxx xxxxx a Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. X xxxx důvodu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx platit xx 20. xxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx hlasoval x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. října 2018. Komise zváží xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx řízení v xxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx žadatelů. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace xx žadatele x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Bod 3.6.5 x xxx 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve znění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 20. xxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx hlasoval x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018.
Xxxxxx 3
Do xxx 20. xxxxx 2025 předloží Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 79 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxxx xx xxx dne 20. xxxxx 2018.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1
(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: http://www.who.int/ipcs/publications/new_issues/endocrine_disruptors/en/.
(3) WHO/IPCS (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria 240, xxxxx k dispozici xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/
(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx stanovisko x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx na lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(7) OECD Series xx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx.&xxxx;150.
XXXXXXX
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 se xxxx xxxxx:
1) |
X bodě 3.6.5 se xx xxxxxx xxxxxxxxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx: „Xxx dne 20. xxxxx 2018 se xxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodů 1) xx 4) jedná x xxxxx splňující všechna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxx látky, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech:
|
2) |
X xxxx 3.8.2 xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx: „Xxx xxx 20. xxxxx 2018 se xxxxxx xxxxx, safener xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodů 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx následující kritéria, xxxxx neexistují xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxx necílové organismy xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:
Určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx na všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
|