Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 968 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0605

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0605

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/605

xx xxx 19. xxxxx 2018,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx x o xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 78 xxxx. 1 písm. x) x druhý xxxxxxxx xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xx xxxxx brát x xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx přípravky xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx nepřijatelné xxxxxx na životní prostředí, xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx svého Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů (2) x x xxxx 2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxx xxxxxxxx schválil xx xxxx vědeckém stanovisku x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2013 (4) (xxxx xxx „xxxxxxx stanovisko xxxxx“). Xxxxxx xx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxxxx WHO.

(3)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritérií xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů, x xxxxxxx zejména xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 (6). Xxxx xx xxx xxxxx x xxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX (7) xxxxxxxxx xx pokynů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx testů x hodnocení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxx ze všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Tyto xxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx získaných u xxxx a/nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx jak látek xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému předpokládá.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx namísto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktuálně x xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx uvedena.

(6)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy. X xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009, xxx xxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx xx s ohledem xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx měla xxxxx používat co xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx k době xxxxxxxx xxx xx, xxx xx členské xxxxx a Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připravit xx xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií. Z xxxx důvodu by xxxxxxx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxxx xx 20. xxxxx 2018, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o návrhu xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxxx řízení x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx žadatelů. Ta xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dodatečné xxxxxxxxx xx žadatele x/xxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx 3.6.5 x xxx 3.8.2 přílohy XX nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 20. října 2018, s výjimkou řízení, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nařízení do 20. xxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Xx xxx 20. xxxxx 2025 předloží Xxxxxx xxxxxx uvedenému x xxxxxx 79 nařízení (XX) x. 1107/2009 vyhodnocení zkušeností xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Použije xx xxx xxx 20. xxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 19. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.

(3)  WHO/IPCS (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Zásady x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Environmentální xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/

(4)  „Vědecké stanovisko x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vhodnost stávajících xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek na lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 doi: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x endokrinních disruptorech, 16.12.2014 (SCCS/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx a zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx xx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx.&xxxx;150.

XXXXXXX

Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx takto:

1)

V xxxx 3.6.5 se xx xxxxxx xxxxxxxxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxx dne 20. xxxxx 2018 xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodů 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx všechna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx zjištěné nepříznivé xxxxxx nejsou pro xxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mezi xxx xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vývoje, reprodukce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx mají xx xxxxxxxx zhoršení xxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxx xxxxxx;

2)

xx endokrinní způsob xxxxxx, tj. mění xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx systému;

3)

nepříznivé xxxxxx xxxx důsledkem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Určení xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxx synergentu xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajích (xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx prediktivní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx zvířata, x xxxx xxxxxxxx in xxxx, xx vitro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, v souladu s tímto xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přehledu, x souladu xxxxxxx x xxxxxx x údajích xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, v souladu s tímto xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx stanovit, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx v pátém xxxxxxxxxxx; xxx určování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

a)

jak xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx koncepce xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a endokrinního xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx a soudržnosti xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podobné koncepce, xxxx nimi x xxx xxxxx xxxxx;

d)

xxxxxx xxxxxxxx se cesty xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx doporučené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity;

3)

xxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx a endokrinním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx věrohodnosti, která xx určí s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx při identifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezohledňují.“

2)

X bodě 3.8.2 xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pododstavce, které xxxxx:

„Xxx xxx 20. xxxxx 2018 xx účinná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodů 1) xx 4) xxxxx x xxxxx splňující xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx prokazují, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx organismy xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxx xxx patří xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, fyziologie, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx života xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx funkční xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení vnímavosti xxxx jiným xxxxxx;

2)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx funkci (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

xxxxxxxxxx účinky xxxx důsledkem endokrinního xxxxxxx xxxxxx.

Určení účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx jako látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního systému, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx na všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých údajích (xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxx zvířata, x xxxx xxxxxxxx in xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx poskytujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o účinných xxxxxxx a přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při uplatnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přehledu, x souladu xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx studiích xxxxxxxxx ve sděleních Xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů založeném xx zvážení průkaznosti xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)

jak xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx, které v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, ryby, obojživelníci);

x)

relevanci xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a její relevanci xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxx x xxxx/xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx zváženy xxxxxxxxx, spolehlivé x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx získané v xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x/xxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx a konzistentnost xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx struktuře a soudržnosti xxxxxxxx, a xx x rámci jednotlivých xxxxxx xxxxxxx koncepce, xxxx xxxx a xxx xxxxx taxonomické xxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zkreslujících xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

3)

při xxxxxxx postupu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx nepříznivými xxxxxx a endokrinním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxických xxxxxx, xx xxx identifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx.“