Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 656 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0605

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0605

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/605

xx xxx 19. xxxxx 2018,

xxxxxx se mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 78 odst. 1 xxxx. a) x xxxxx xxxxxxxx xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třeba brát x xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx přípravky xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxx fungování vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) prostřednictvím xxxxx Xxxxxxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx vytvořil xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2013 (4) (dále xxx „xxxxxxx stanovisko xxxxx“). Xxxxxx xx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx WHO.

(3)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritérií xx xxxx xxx xxxxxxxxxx průkaznost důkazů, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (6). Xxxx xx xxx vzaty x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx OECD (7) xxxxxxxxx xx pokynů xxxxxxx standardizovaných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů, xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx a/nebo xxxxxx, x xxxxxxx tak xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx, x kterých xx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx vědecká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.6.5 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, měla xx xxx x dotčené xxxxxxx xxxxxxx.

(6)

S cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxx vědecká xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít nepříznivé xxxxxx na necílové xxxxxxxxx. X xxxx důvodu xx xxx xxx xxxxxx xxx 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxx xxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx by x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx získané xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých xxxxx nařízením.

(8)

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vědeckých a technických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx proto xxxx xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx, s přihlédnutím k době xxxxxxxx pro xx, xxx se xxxxxxx xxxxx a Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxxx xxxxx platit xx 20. xxxxx 2018, s výjimkou xxxxxxx, xxx příslušný xxxxx xxxxxxxx o návrhu xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018. Komise zváží xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x x nezbytných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx respektování xxxx žadatelů. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace xx žadatele x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx 3.6.5 x xxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxx dne 20. xxxxx 2018, s výjimkou xxxxxx, xxx výbor xxxxxxxx x xxxxxx nařízení xx 20. xxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Xx dne 20. xxxxx 2025 předloží Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 79 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 20. xxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: http://www.who.int/ipcs/publications/new_issues/endocrine_disruptors/en/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizik chemických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Environmentální xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/

(4)  „Vědecké xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx nebezpečnosti endokrinních xxxxxxxxxx: Vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 doi: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x endokrinních disruptorech, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x směsí, o xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx xx Xxxxxxx xxx Assessment, Xx.&xxxx;150.

XXXXXXX

Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se xxxx takto:

1)

X xxxx 3.6.5 xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxx xxx 20. xxxxx 2018 se xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou pro xxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxx, xxxx něž xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo (xxx)xxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kapacity, xxxxxxx xxxxxxxx kompenzovat xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

2)

xx xxxxxxxxxx způsob xxxxxx, tj. mění xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx xx dostatečně validovaných xxxxxxxxxxxxxx zkušebních systémech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, in xxxxx xxxx xxxxxxxx studiích xx silico xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o endokrinních xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o účinných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přehledu, x souladu xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx o účinných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx založeném xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v pátém xxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxx xxxx faktory:

x)

xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení nepříznivých xxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x rámci jednotlivých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx a xxx různé druhy;

x)

xxxxxx xxxxxxxx xx cesty xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „mezní xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx maximální xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity;

3)

při xxxxxxx postupu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx důkazů se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a endokrinním xxxxxxxx xxxxxx stanoví na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

4)

nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx sekundárními xxxxxxxx xxxxxx toxických účinků, xx při identifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezohledňují.“

2)

X bodě 3.8.2 xx za xxxxxx xxxxxxxxxxx doplňují xxxx pododstavce, xxxxx xxxxx:

„Xxx xxx 20. xxxxx 2018 xx účinná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové organismy, xxxxx xx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) až 4) xxxxx o látku splňující xxxxxxx následující kritéria, xxxxx neexistují xxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx organismy xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx patří xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, fyziologie, růstu, xxxxxx, reprodukce xxxx xxxxx života organismu, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx mají xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx kapacity xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxx;

2)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx účinku, xx. xxxx xxxxxx (funkce) xxxxxxxxxxxx systému;

3)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech:

1)

veškerých dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajích (xxxxxxxx in vivo xx xxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx prediktivní xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx in xxxx, in vitro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx silico xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systematického přehledu, x xxxxxxx zejména x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Xxxxxx xxxxxxxxxx se stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx založeném xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx druhém xxxxxxxxxxx; při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx faktory:

a)

xxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx podle taxonomických xxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, xxxx, obojživelníci);

b)

relevanci xxxxxxxx studie pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx a pro xxxxxxxxx endokrinního způsobu xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxx x xxxx/xxxxx x xxxxx významné xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx a konzistentnost xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a soudržnosti xxxxxxxx, a xx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nimi x xxx různé xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx dávka“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx doporučené xxxxx a posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

3)

při xxxxxxx postupu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx věrohodnosti, která xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké poznatky x xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x necílové organismy, xxxxxxxxxxxx.“