Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 914 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0605

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0605

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/605

xx xxx 19. xxxxx 2018,

xxxxxx se mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 78 odst. 1 písm. a) x xxxxx odstavec xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx brát x xxxxx cíle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zlepšit xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx svého Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhla definici xxxxxxxxxxxx disruptorů (2) a v roce 2009 definici xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx xx do xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxx vědci široce xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. února 2013 (4) (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“). Xxxxxx je i xxxxxxxxxx Vědeckého výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX.

(3)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx průkaznost xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx průkaznosti důkazů xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (6). Měly xx být xxxxx x xxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX (7) xxxxxxxxx se pokynů xxxxxxx standardizovaných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Tyto xxxxxx se xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválenými protokoly xxxxxx.

(4)

Xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxx a/nebo zvířat, x umožnit tak xxxxxxxxxxxx jak xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předpokládá.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.6.5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxx by xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6)

S cílem zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx určena xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx organismy. X xxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxx xxx 3.8.2 xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1107/2009, xxx xxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx posoudit xxxxxxxxxx získané xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx k době xxxxxxxx pro xx, xxx xx členské xxxxx a Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx kritéria měla xxxxx platit od 20. xxxxx 2018, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o návrhu xxxxxxxx do 20. xxxxx 2018. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x nezbytných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx plném xxxxxxxxxxxx xxxx žadatelů. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx mění v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Bod 3.6.5 x xxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 20. října 2018, s výjimkou xxxxxx, xxx výbor xxxxxxxx x xxxxxx nařízení do 20. xxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Do xxx 20. xxxxx 2025 xxxxxxxx Xxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 79 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xxx dne 20. xxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx / Mezinárodní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů. XXX/XXX/XXX/02.2, volně x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx / Mezinárodní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizik chemických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na adrese: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/

(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx: Vědecká kritéria xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stávajících xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí“, XXXX Journal 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Memorandum x xxxxxxxxxxxx disruptorech, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx xx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxx, Xx.&xxxx;150.

XXXXXXX

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se xxxx takto:

1)

X xxxx 3.6.5 xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx:

„Xxx xxx 20. xxxxx 2018 se účinná xxxxx, safener nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx šestého xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxx xxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx intaktní xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx zhoršení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxx xxxxxx;

2)

xx endokrinní xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx funkci (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx systému;

3)

nepříznivé xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx založeno xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech:

1)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých údajích (xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémech, xxx xxxx prediktivní xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx případně xxxxxxxx xx silico xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobech xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx a přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systematického xxxxxxxx, x souladu xxxxxxx x xxxxxx x údajích xx vědeckých xxxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx založeném xx zvážení průkaznosti důkazů, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx faktory:

x)

xxx xxxxxxxxx, tak negativní xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx koncepce, xxxx xxxx a xxx xxxxx xxxxx;

d)

xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx, toxikokinetiky x xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx doporučené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity;

3)

xxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a endokrinním xxxxxxxx xxxxxx stanoví na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx určí x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx;

4)

nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xx xxx identifikaci xxxxx xxxx endokrinního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.“

2)

V xxxx 3.8.2 xx xx xxxxxx pododstavec doplňují xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxx xxx 20. xxxxx 2018 xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na základě xxxxxxx pododstavce xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx necílové organismy xxxxxxxx na xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, reprodukce nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx kapacity xxxxxxxxxxx dodatečnou zátěž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx vlivům;

2)

má xxxxxxxxxx xxxxxx účinku, xx. xxxx funkci (funkce) xxxxxxxxxxxx systému;

3)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx důsledkem endokrinního xxxxxxx účinku.

Xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx založeno xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech:

1)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx vědeckých údajích (xxxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx vitro xxxx xxxxxxxx studiích xx silico xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o endokrinních xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, v souladu s tímto xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přehledu, x souladu xxxxxxx x xxxxxx o údajích xx xxxxxxxxx studiích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx o účinných xxxxxxx a přípravcích na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx dostupných relevantních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zvážení průkaznosti xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx druhém xxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxxxxx vědeckých důkazů xxxxxxx tyto xxxxxxx:

x)

jak xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (např. savci, xxxxx, ryby, xxxxxxxxxxxxx);

b)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a její xxxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx na reprodukci x xxxx/xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na (sub)populace. Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x/xxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x rámci jednotlivých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nimi a xxx xxxxx taxonomické xxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a posouzení zkreslujících xxxxxx xxxxxxxx toxicity;

3)

při xxxxxxx xxxxxxx založeném xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx s ohledem xx xxxxxxxx vědecké poznatky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx sekundárními důsledky xxxxxx toxických xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jako endokrinního xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx.“