Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/588

xx xxx 18. xxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, povolování a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x 1-xxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx dne 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro chemické xxxxx, x xxxxx směrnice 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x xxxxxxx na xx. 68 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 9. xxxxx 2013 xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (xxxx xxx „dokumentace xxxxx xxxxxxx XX“ (2)), x xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 1-methylpyrrolidin-2-on (XXX). Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV dokládá, xx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxxxxx založilo xxx xxxxxxxxx nebezpečnosti XXX xx xxxxxxxx dané xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx zdraví. Z těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicita, jež xxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým účinkům, xxxxxx „XXXX“), xxx xx xxxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (3) xxxxxxx, že je-li xxxxx XXX přítomna xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 0,3 % xxxx xxxxx, xxxx být klasifikovány xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorie 1X. Xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxxx.

(4)

Dne 5. xxxxxx 2014 přijal agenturní Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXX“) xxx stanovisko, x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toxicita xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví. Výbor XXX však xxx xx xx, xx xxx XXX by xxx být při xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxx xxxxxxxxx faktor, xxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, než xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx NMP xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Nizozemsko. Výbor XXX xxxxxx xxxxxxxxx XXXX pro expozici xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxx, již Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxx XXX potvrdil, xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx hodnoty XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx pracovníků x xx x xxxxxxxx účinnosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxx založené xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXXX na xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxxx zmíněného xxxxxx.

(6)

Xxx 25. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx agenturní Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „XXXX“) své xxxxxxxxxx, x xxxx dospěl x xxxxxx, xx z hlediska xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované omezení, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX.

(7)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxx obecný xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení, x xxxxxxx x xxxxxxx navrženým x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx souladu. XXXX xxxxx, xx delší xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které Nizozemsko xxxxxxxx za odvětví, xxxxx by xx xxxxxxxxxx omezení mohlo xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o náklady.

(8)

X xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx konzultováno xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o prosazování, xxx xx součástí xxxxxxxx x xx uvedeno x xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x xxxx xxxxxxxxxx byla xxxxx v úvahu.

(9)

Dne 9. xxxxxxxx 2014 xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxxx XXX x XXXX (4) Xxxxxx.

(10)

Xxxx se Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx XXXX xxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxx směrnice Xxxx 98/24/XX (5) na xxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxx hodnoty expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxx (xxxx xxx „XXXXX“), požádala xxxxxx XXX a SCOEL, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 95 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xx xxxxxxx toho xxx 30. xxxxxxxxx 2016 navrhl xxxxx RAC xxxxxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx XXX a SEAC xxxxxxx Komise x xxxxxx, xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx NMP existuje xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx pracovníků, xxxx xx nutné xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx Xxxx. Omezení, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx NMP xxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxx cestou, je xx xxxxxx celé Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx omezení xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxx Rady 98/24/XX, x xx x xxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx kvantifikovaných xxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx expozici XXX; harmonizaci zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím harmonizovaných xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006; xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx pracovníků XXX xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx DNEL, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx na xxxxxx celé Unie xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z expozice XXX.

(13)

Xxxxxxx DNEL xx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky podle xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x xxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx daná xxxxx představuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice. Pokud xxxx výrobci, dovozci xx xxxxxxxx uživatelé x xxxxxx xxxxxx xx xxx XXX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx směsích x xxxxxx koncentraci, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxx zpřístupněno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Výrobci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXXX, xx-xx xxxxx vyráběna xx xxxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx drátů, xxx xxxxx xxxxxxx xx provedení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. S přihlédnutím x xxxxxxxxxx výboru XXXX xx xxxxx mělo xxx uplatňování xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o omezení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výbory XXX x XXXXX.

(15)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 133 nařízení (XX) x. 1907/2006,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 18. dubna 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/xx4x88x9-x26x-4872-98xx-xx41646xx9x1

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/xx77x7x4-4026-4xx1-x032-8x73x61xx8xx

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 směrnice 89/391/XXX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 5.5.1998, x.&xxxx;11).


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx XXXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

„71.

1-xxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx

(XXX)

x. XXX 872-50-4

x. XX 212-828-1

1.

Nesmí xx uvádět na xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx směsích x xxxxxxxxxxx rovné 0,3 % xxxx vyšší xx xxx 9. xxxxxx 2020, pokud xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zprávách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům (XXXX), xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 14,4 xx/x3 x xxxxxxx xxxxxxxxx expozice x 4,8 mg/kg/den x xxxxxxx dermální expozice.

2.

Nesmí xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx směsích x xxxxxxxxxxx rovné 0,3 % nebo xxxxx xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2020, pokud xxxxxxx x následní uživatelé xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx hodnoty XXXX xxxxxxx x odstavci 1.

3.

Xxxxxxxx xx odstavců 1 a 2 xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dne 9.&xxxx;xxxxxx 2024, xxxxx jde x uvádění na xxx k xxxxxxx xxxx rozpouštědlo či xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx drátů xxxx x xxxxxx xxxxxxx.“