XXXXXXXX KOMISE (EU) 2018/588
xx xxx 18. xxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXXX nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx o 1-methylpyrrolidin-2-on
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx směrnice 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x xxxxxxx na xx. 68 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2013 xxxxxxxxxx Nizozemsko Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX“ (2)), x xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx (XXX). Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxx Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxx XXX. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx NMP xx xxxxxxxx dané xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Z těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx k nepříznivým účinkům, xxxxxx „DNEL“), xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (3) xxxxxxx, že xx-xx xxxxx XXX xxxxxxxx xx směsích x xxxxxxxxxxx 0,3 % nebo vyšší, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. Xxxxxxx by se xxxx použít ve xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxx 5. xxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „XXX“) své xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx sledovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví. Výbor XXX xxxx měl xx to, xx xxx XXX xx xxx xxx xxx xxxxxxx DNEL použit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx který použilo Xxxxxxxxxx. Xx vedlo x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx NMP inhalační xxxxxx xxxxxxx Nizozemsko. Výbor XXX xxxxxx xxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx NMP xxxxxxxx xxxxxx, již Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx XXX potvrdil, xx xxxxxxx expozice XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx hodnoty XXXX xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx uvedených dvou xxxxxxxxx DNEL na xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 25. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále jen „XXXX“) xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované omezení, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx úrovni xxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX. |
|
(7) |
XXXX xxxxxxxxx pětiletý xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. SEAC xxxxx, xx xxxxx xxxx odkladu xx xxxxx být vhodná xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o náklady. |
|
(8) |
V rámci řízení x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx součástí agentury x xx uvedeno x xx. 76 xxxx. 1 xxxx. f) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx v úvahu. |
|
(9) |
Dne 9. xxxxxxxx 2014 xxxxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x XXXX (4) Xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx o rozporu xxxx XXXX pro expozici XXX inhalační cestou, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX, a směrnou limitní xxxxxxxx expozice xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro XXX podle xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX (5) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxx xxx „XXXXX“), xxxxxxxx xxxxxx XXX a SCOEL, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 95 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xx základě toho xxx 30. xxxxxxxxx 2016 xxxxxx xxxxx RAC xxxxxxxx XXXX xxx expozici xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xx základě stanovisek xxxxxx RAC a SEAC xxxxxxx Xxxxxx k závěru, xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx nutné se xxxxxxx xx xxxxxx xxxx Xxxx. Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx DNEL xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx cestou, xx xx xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro NMP xxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX, x xx x xxxxxx xxxxxx: xxxxxxx míra xxxxxxxxxxxxxx rizika xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX; harmonizaci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx DNEL xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxxx opatření k řízení xxxxx x xxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx NMP xxxx nižší xxx xxx xxxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a dovozci; xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx na xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k řešení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z expozice XXX. |
|
(13) |
Xxxxxxx DNEL se xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvádět xx xxx XXX xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx ve směsích x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx zpřístupněno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXXX, xx-xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx obsažená xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx doba x xxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxx drátů, xxx xxxxx xxxxxxx xx provedení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru XXXX xx tudíž mělo xxx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx XXX a SCOEL. |
|
(15) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 18. dubna 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/xx4x88x9-x26x-4872-98xx-xx41646xx9x1
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí, o změně x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(4) https://echa.europa.eu/documents/10162/aa77c7c4-4026-4ab1-b032-8a73b61ca8bd
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx samostatná směrnice xx smyslu xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 5.5.1998, x.&xxxx;11).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XXXX nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
|