Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/588

xx dne 18. xxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x 1-xxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (1), a zejména xx xx. 68 odst. 1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxx 9. xxxxx 2013 xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) dokumentaci xxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 (xxxx xxx „dokumentace xxxxx xxxxxxx XX“ (2)), x xxx xx navrhuje xxxxxxx xxxxx 1-methylpyrrolidin-2-on (XXX). Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX dokládá, xx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx Xxxx opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vystavených XXX.

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx nebezpečnosti XXX xx účincích dané xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Z těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xx nejzásadnější považována xxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx použita xx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx, při které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům, xxxxxx „XXXX“), xxx xx xxxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (3) xxxxxxx, xx xx-xx xxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 0,3 % xxxx vyšší, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. Xxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx i k samotné xxxxx.

(4)

Xxx 5. xxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx pro posuzování xxxxx (dále xxx „XXX“) xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx toxicita xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví. Výbor XXX xxxx xxx xx to, xx xxx NMP xx xxx xxx xxx xxxxxxx XXXX použit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx použilo Xxxxxxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx expozici xxxxxxxxxx NMP inhalační xxxxxx xxxxxxx Nizozemsko. Výbor XXX xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx expozici xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxx XXX potvrdil, xx celková xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx pracovníků x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx DNEL xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zmíněného rizika.

(6)

Xxx 25. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) své xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx k závěru, xx z hlediska socioekonomických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, na xxxxxx xxxx Unie nejvhodnější xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z NMP.

(7)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX, aby se xxxxxxxxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xxxxx, xx delší xxxx odkladu by xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o náklady.

(8)

V rámci xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx x xx. 76 xxxx. 1 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxxx xxxxxxxxxx byla xxxxx v úvahu.

(9)

Dne 9. xxxxxxxx 2014 xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxxx XXX x XXXX (4) Xxxxxx.

(10)

Xxxx xx Komise xxxxxxxxx x xxxxxxx mezi XXXX xxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxx cestou, xxx ve svém xxxxxxxxxx xxxxxx výbor XXX, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx XXX podle směrnice Xxxx 98/24/XX (5) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx hodnoty expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxx xxx „XXXXX“), xxxxxxxx výbory XXX x XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyřešily x xxxxxxx x xx. 95 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx základě toho xxx 30. listopadu 2016 xxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x XXXX xxxxxxx Xxxxxx k závěru, xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX existuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx úrovni xxxx Xxxx. Xxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx pracovníků NMP xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx cestou, xx xx xxxxxx celé Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nejvhodnějším opatřením. Xxxx xxxxxxx xx xxxx vhodnější xxx xxxxxx limitní xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx NMP xxxxx směrnice Xxxx 98/24/XX, x xx z těchto xxxxxx: xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx expozici XXX; harmonizaci zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v registrační xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx DNEL xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006; xxxxxxxx uživatelé xxxxx xxx na zavedení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx NMP xxxx xxxxx xxx xxx hodnoty XXXX, xxxxxxx lhůtu jako xxxxxxx x xxxxxxx; bezpečnostní xxxxx xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oddílech.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx je na xxxxxx celé Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z expozice XXX.

(13)

Xxxxxxx XXXX se xxxxxxx při provádění xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v konkrétních xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx výrobci, xxxxxxx xx následní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxx XXX jako xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx směsích x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům dané xxxxx zpřístupněno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o chemické bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXXX, xx-xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx samotná xxxx xxxxxxxx ve xxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxxx xxxxxx doba x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx povlakování drátů, xxx xxxxx náklady xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vysoké. X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxx xxxx xxx uplatňování omezení xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx mezi xxxxxx XXX a SCOEL.

(15)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(16)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 se xxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 18. dubna 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/xx4x88x9-x26x-4872-98xx-xx41646xx9x1

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/xx77x7x4-4026-4xx1-x032-8x73x61xx8xx

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx smyslu xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 5.5.1998, x.&xxxx;11).


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx XVII xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxxx nová položka, xxxxx zní:

„71.

1-methylpyrrolidin-2-on

(NMP)

č. XXX 872-50-4

x. ES 212-828-1

1.

Nesmí xx xxxxxx xx xxx jako látka xxxxxxx nebo obsažená xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx 0,3 % xxxx vyšší xx xxx 9. xxxxxx 2020, pokud xxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxx xx xxxxxxxx x expozici xxxxxxxxxx x činí 14,4 xx/x3 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a 4,8 xx/xx/xxx x xxxxxxx dermální xxxxxxxx.

2.

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažená xx směsích x xxxxxxxxxxx xxxxx 0,3 % xxxx xxxxx xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2020, xxxxx výrobci x následní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xxxxxxx, xxx expozice xxxxxxxxxx xxxx nižší xxx hodnoty XXXX xxxxxxx x xxxxxxxx 1.

3.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx x xxxx stanovené použijí xxx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2024, pokud xxx x uvádění xx xxx k použití xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx při procesu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx použití.“