Plné znění - 32011L0008

(1)

Směrnice Xxxxxx 2002/72/ES xx xxx 6. xxxxx 2002 x materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx X (xxxx xxx „BPA“), xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) (3) x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „EFSA“) (4).

(2)

XXX xx používá xxxx xxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx plastů. Polykarbonátové xxxxxx se používají xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX za určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x nápojů x může dojít x xxxxxx požití.

(3)

Xxx 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xx styku x xxxxxxxxxxx určenými pro xxxx xx xxxx xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx Xxxxxxx potravinový xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx univerzitě (Xxxxxxxx Xxxx Institute xx xxx Technical Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx) (dále xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxxx nízkým xxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x chování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx údaje xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx podle článku 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 požádala Xxxxxx dne 30. xxxxxx 2010 úřad XXXX, aby xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Dánskem, xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. července 2010 xxxxxxxxxxx francouzská xxxxx Xxxxxx a xxx 9. xxxxxxxx 2010 xxxxxxx xxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 a xxxxxxx zakázat xxxxxx, xxxxx a vývoz xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx na xxx (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxx vydanými francouzským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (AFSSA) xxx 29. xxxxx 2010 x 7. xxxxxx 2010 a xxxxxxx, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 zveřejnil xxxxxxx xxxxx pro zdraví x lékařský výzkum (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. září 2010 přijal xxxx XXXX xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxx“) x XXX, xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx ze xxx 30. xxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxxxxx x BPA, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx komise x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx určit xxxxxx xxxxx studii, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXX“) ve xxxx 0,05 mg/kg tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx XXX vychází x xxxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxx x z faktoru xxxxxxxxx 100, xxxxx xx xx základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx BPA považován xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx komise xxxxxxx xxxxxxxx menšinové xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x určitých xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tolerovatelným xxxxxx příjmem, x xx xx xxxxx XXX xxxxx xxx xxx považován za xxxxxxx, xxxxx nebudou x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxx v oblastech xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx další xxxxxx xxxxxxx s XXX, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx změny x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx náchylnost k xxxxxxx prsu. Xxxx xxxxxx mají mnoho xxxxxxxxxx. Význam xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v současnosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx kojenecká xxxxxx nebo mateřské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 měsíců xxxxxxx xxxxxxx výživy x ještě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx z xxxx 2006 xxxx XXXX formuloval závěr, xx xxxxxxx xx xxxx 3 xx 6 xxxxxx, xxxxx xxxx krmeni pomocí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejvíce xxxxxxxxx XXX, ačkoli xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx TDI. X xxxx skupiny xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX snižuje, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx krmeni x polykarbonátových xxxxx x začnou x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

(12)

X xxxx xx xxxxxxx schopen x x případě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx poukázal xx xx, xx systém xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx BPA, ještě xxxx xxxxxx vyvinutý xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx prvních 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mít na xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx dopad. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 (8) x 1998 (9) xxxx některé xxxxxx, zejména xxxxxx xx endokrinní x xxxxxxxxxxx systém, xx xxxxxxxx systém x xx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX xx reprodukci x rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x x xxxxxx studiích, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx odhaleny xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx TDI. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x XXX, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, jež xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxxxxx systému, x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx kojence xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zdůrazňují xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx z xxx 1997 a 1998. Xxxxx xxxx xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x xxxx 2010 poukazuje xx xxxxxx raného xxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxx kojence xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx populace, xxxxx xxx x xxxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx význam xxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x xxxx 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kojenecké xxxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxxxx kojenců XXX. Xx trhu XX xxxxxxxx alternativní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX neobsahují, xxxxxxx xxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx materiály přicházející xx styku s xxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx nadále xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx láhve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx BPA.

(15)

Vzhledem x tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vůči xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxx xx má xx xx, že xxxx xxx jsou xxxxxxx BPA xxxxxxxxxx, x i xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx rozumné míře xxxxxx jejich xxxxxxxxx XXX, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx objasnily xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zvýšenou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx škodlivosti xxxxxxxxx xxxxxxx BPA (11) prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx Komise xxxxxxxxx přijmout preventivní xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx XXX v xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx odstranit xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x duševní xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx provedla xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a od xxxxxxxxxxx xxxxxxx obdržela xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx odvětví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx dopad xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX xx xxxx XX xx xxxxx xxxx být xx xxxxxxxx xxxx 2011 nahrazeny.

(20)

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx další xxxxxxx údaje, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxxxxx zakázáno xxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx láhve xx xxx. Xxxxxxxx 2002/72/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx,