Plné znění - 32011L0008

(1)

Směrnice Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. srpna 2002 x materiálech x předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx používat 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx známý jako xxxxxxxx X (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx x předmětů x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) (3) x Evropského xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Polykarbonátové xxxxxx xx používají xxxx jiné x xxxxxx kojeneckých xxxxx. Xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx x xxxxxx x může xxxxx x xxxxxx požití.

(3)

Xxx 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx vláda Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená v xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, které xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xx xxxx xx 3 let (5).

(4)

Dánská xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzením xxxxx, které dne 22. xxxxxx 2010 xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při dánské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Institute at xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Denmark) (xxxx xxx „XXX“). Součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx nervového xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxx způsobeny XXX.

(5)

Xxxxxxxx podle xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx dne 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, xxx vydal xxxxxxxxxx k závěrům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Dánskem, xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxxxx ohrožuje xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 informovala xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxx 9. července 2010 xxxxxxx státy, xx xx rozhodla xxxxxxxx bezpečnostní opatření xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx zakázat xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxxxxx XXX x jejich xxxxxxx na trh (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dvěma xxxxxxxxxx xxxxxxxx francouzským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXXX) xxx 29. ledna 2010 x 7. xxxxxx 2010 a xxxxxxx, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 xxxxxxxxx národní xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx xxxx XXXX stanovisko xxxxxxx xxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx do xxxxx x potravinami, xxxxxx, xxxxx určené x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxx“) k XXX, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Komise ze xxx 30. xxxxxx 2010 a zahrnuje xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx posouzení xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x XXX, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx uceleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxxxx XXX vychází x hodnoty, při xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx činí 5 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx, xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx x xxxx x z xxxxxxx xxxxxxxxx 100, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx BPA xxxxxxxxx xx konzervativní. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx studiích xxxxx k nejistotám, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tolerovatelným xxxxxx příjmem, x xx by tento XXX xxxxx xxx xxx považován za xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx vyvíjejících xx zvířatech, poukazují xx xxxxx účinky xxxxxxx s XXX, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx změny x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxx mnoho xxxxxxxxxx. Význam xxxxxx xxxxxxxx xx vztahu x lidskému xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx relevantní xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přehodnotí.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo mateřské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxxxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxx. Xx stanovisku x xxxx 2006 úřad XXXX xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx 3 až 6 xxxxxx, kteří xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nižší xxx XXX. U xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, jakmile xxxxxxxxx xxx krmeni x polykarbonátových xxxxx x začnou u xxxx převažovat jiné xxxxxx xxxxxx.

(12)

I xxxx xx kojenec xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, úřad XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx BPA, xxxxx xxxx stejně vyvinutý xxxx u dospělého xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx vyvíjí xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx se organismus xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx z xxx 1997 (8) x 1998 (9) xxxx některé xxxxxx, zejména účinky xx endokrinní x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx nervového xxxxxxx xxx kojence xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x v xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx odhaleny účinky x xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX. Nicméně xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx řadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, poukázaly xx xxxxxx související x BPA, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx. Tyto xxxxxx, xxxxxxx takové, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změny x xxxxx, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx kojence xxxxxxxxx xxxxxxxx, jak zdůrazňují xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 x 1998. Xxxxx xxxx xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x xxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxx ve vyšším xxxx v případě, xx xxxxx x xxxxxxxxx karcinogenu. I x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X toho xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx populace, xxxxx xxx o xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx význam xxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x roku 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kojenců BPA. Xx xxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiály x polykarbonátu, xxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx alternativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx materiály přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(15)

Vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx účinkům XXX, xxxxxxx xx má xx xx, xx xxxx xxx jsou xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, x i xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx míře xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx některých pozorovaných xxxxxx BPA, xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx předběžné opatrnosti xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxx, xxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k xxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vystavení xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxx předběžné opatrnosti, xxxxx xx použitelná x xxxxxxx, x xxx existuje vědecká xxxxxxxxx, a to x x xxxxxxx, xxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx xxxxxxxx základního xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx kojencům xxxxxx, jsou-li prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx odvětví dobrovolně xxxxxxxx nevyhovující láhve xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx dopad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx omezený. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX xx xxxx EU by xxxxx měly xxx xx xxxxxxxx roku 2011 nahrazeny.

(20)

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, xxxxxx ovlivňujícími xxxxxxx x zvýšenou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, mělo by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx BPA x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxxxx 2002/72/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. Úřad xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx studie, xxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vyvozen xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, než xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,