Plné znění - 32011L0008

(1)

Směrnice Xxxxxx 2002/72/XX ze xxx 6. xxxxx 2002 x materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx používat 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx A (dále xxx „BPA“), jako xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x plastů určených xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx pro potraviny (xxxx xxx „VVP“) (3) x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx plastů. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx kojeneckých láhví. Xxx zahřátí xx xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx nádob do xxxxxxxx a nápojů x xxxx dojít x xxxxxx požití.

(3)

Xxx 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx dánská xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx BPA x xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xx xxxx xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx opatření posouzením xxxxx, které xxx 22. března 2010 xxxxx Národní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xx xxx Technical Xxxxxxxxxx xx Denmark) (xxxx xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x čerstvě xxxxxxxxxx xxxx. Institut XXX xxxxxx hodnotil, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx systému x chování, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. července 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxx 9. xxxxxxxx 2010 xxxxxxx xxxxx, xx xx rozhodla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx v článku 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx na xxx (6).

(7)

Francouzská xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXXX) dne 29. ledna 2010 x 7. xxxxxx 2010 x xxxxxxx, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x lékařský výzkum (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx xxxx XXXX stanovisko xxxxxxx xxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx do styku x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x XXX, xxxxx reaguje na xxxxxx Komise xx xxx 30. března 2010 x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx studie, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx posouzení xxxxxx, x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x BPA, které xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Xx stanovisku xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx lidi x zvířata není xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx studii, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (dále xxx „XXX“) xx xxxx 0,05 xx/xx tělesné xxxxxxxxx za xxx. Xxxxx XXX vychází x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx x krys x x faktoru xxxxxxxxx 100, xxxxx xx xx základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx BPA xxxxxxxxx xx konzervativní. Jeden xxxx xxxxxx nicméně xxxxxxxx menšinové xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx nemohou být xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx by tento XXX tudíž měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx spolehlivější xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx poznamenala, že xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx xxxxx účinky xxxxxxx x BPA, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xx biochemické xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx náchylnost k xxxxxxx prsu. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx x lidskému xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Počáteční xxxxxxxxx xxxxxx nebo mateřské xxxxx xxxx pro xxxxxxx až do xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x ještě několik xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 xxxx XXXX xxxxxxxxxx závěr, xx kojenci xx xxxx 3 až 6 měsíců, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxx xxxxxxx vystaveni XXX, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx XXX. X xxxx skupiny kojenců xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x začnou x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

(12)

I xxxx xx kojenec xxxxxxx x x případě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx poukázal xx xx, že xxxxxx xxxxxx, který umožňuje xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxx vyvinutý xxxx u dospělého xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx se xxx postupně xxxxxx xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx toxikologické xxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xx organismus xxxxxxxx xxxxx. Podle xxxxxxxxxx Vědeckého výboru xxx xxxxxxxxx z xxx 1997 (8) x 1998 (9) jsou některé xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx endokrinní x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx systém a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kojence xxxxxxxxx významné. Xxxxxx XXX na reprodukci x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly důkladně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxxxx x x x xxxxxx studiích, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, aniž by xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx TDI. Nicméně xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx řadě xxxxxxxxxx zohlednit při xxxxxxxxx TDI, xxxxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x XXX, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx takové, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změny x mozku, jež xxxxx ovlivnit rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx imunity, xxxx xxx kojence xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny z xxx 1997 a 1998. Xxxxx xxxx xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x roku 2010 xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX na tvorbu xxxxxx xx xxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx. X toho důvodu xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx populace, xxxxx xxx x zjištění, x xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx úřadu XXXX x xxxx 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kojenců BPA. Xx xxxx EU xxxxxxxx alternativní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx používat xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx BPA.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vůči xxxxxx účinkům BPA, xxxxxxx xx xx xx to, xx xxxx xxx jsou xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, x x když xxxxxx riziko, zejména xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxxx, xx vhodné x xxxxxxxx rozumné xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx BPA, zejména x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx.

(16)

Xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxx provedeno xxxxxxxxx posouzení rizik x přezkoumáno xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xx současného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxxx bude xxxxx xxxxxxxx, je Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX v xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x situaci, x xxx existuje xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x v xxxxxxx, xxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(18)

Aby xxxx xxxxxxxx základního xxxx, xxxx zaručena xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx pro xxxxxxx x duševní xxxxxx, xxxxx xxxx kojencům xxxxxx, jsou-li prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx láhve xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx kojenecké láhve xxxxxxxxxx BPA na xxxx XX xx xxxxx měly xxx xx xxxxxxxx roku 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xx objasnily xxxxxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx láhve xx xxx. Xxxxxxxx 2002/72/XX xx proto měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx základě hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx navrhovaného opatření xx xxxxxxx xxxxx, xx opatření neomezuje xxxxxx více, než xx nezbytné xxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx,