Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/ES xx xxx 6. xxxxx 2002 o materiálech x předmětech z xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx známý jako xxxxxxxx X (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanovisky Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) (3) x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Polykarbonátové xxxxxx se používají xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xx xxxxx malá xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxx x jejich požití.

(3)

Xxx 29. března 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx BPA x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx ve xxxx xx 3 let (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx opatření posouzením xxxxx, xxxxx dne 22. xxxxxx 2010 xxxxx Národní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Institute xx xxx Xxxxxxxxx University xx Xxxxxxx) (xxxx xxx „XXX“). Součástí xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx vyhodnocení obsáhlé xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nízkým dávkám XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a chování x xxxxxxx narozených xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx hodnotil, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxx nervového xxxxxxx x chování, xxxxx xxxxx xxx způsobeny XXX.

(5)

Xxxxxxxx podle xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx dne 30. xxxxxx 2010 úřad XXXX, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x závěrům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Dánskem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ohrožuje lidské xxxxxx, třebaže materiál xxxxxxxx příslušným zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. července 2010 informovala xxxxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxx 9. července 2010 xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xx xxx (6).

(7)

Francouzská xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (AFSSA) xxx 29. xxxxx 2010 x 7. června 2010 a xxxxxxx, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 xxxxxxxxx národní xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. září 2010 xxxxxx úřad XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, enzymy, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxx“) x XXX, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx ze xxx 30. xxxxxx 2010 x zahrnuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx studie, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x přezkum x xxxxxxxxx xxxxxx studií x XXX, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádnou xxxxx studii, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXX“) xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx TDI xxxxxxx x hodnoty, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům x xxxxx xxxx 5 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx za xxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krys x x xxxxxxx xxxxxxxxx 100, xxxxx xx xx základě xxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxx XXX považován xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx nemohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tolerovatelným xxxxxx příjmem, x xx by tento XXX xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x oblastech xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx vyvíjejících xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx biochemické změny x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Počáteční xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 měsíců xxxxxxx xxxxxxx výživy x xxxxx několik xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdrojem výživy. Xx stanovisku z xxxx 2006 xxxx XXXX xxxxxxxxxx závěr, xx xxxxxxx xx xxxx 3 xx 6 měsíců, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxx xxxxxxx vystaveni XXX, xxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx XXX. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vystavení XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x polykarbonátových láhví x začnou u xxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxx výživy.

(12)

I xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, úřad XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xx, xx systém xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxx vyvinutý xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx postupně vyvíjí xxxxx prvních 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dopad. Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého výboru xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 (8) x 1998 (9) xxxx některé xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx endokrinní x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx systém x xx xxxxxx nervového xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxxxx x x v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx odhaleny xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX. Nicméně xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx TDI, xxxxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x XXX, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změny x mozku, xxx xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxxxxx systému, a xxxxx imunity, jsou xxx xxxxxxx obzvláště xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého výboru xxx xxxxxxxxx z xxx 1997 a 1998. Xxxxx toho xxxx XXXX ve xxxxxxxxxx x xxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx karcinogenu. I x tomto případě xx citlivým xxxxxxx xxxxxxxxxx se organismus. X toho důvodu xxx xxxxxxx označit xx obzvláště xxxxxxxxxxx xxxx populace, xxxxx xxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx x plném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx úřadu XXXX x xxxx 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kojenecké xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx xxxx EU xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxxxxxx, které XXX xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx alternativní materiály xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky stanovené xxx xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx nadále xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxx se má xx xx, že xxxx xxx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxx plně xxxxxxxxx, xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx míře xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx nebudou x dispozici xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx objasnily toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, zejména x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zvýšenou xxxxxxxxxxx k nádorům xxxx.

(16)

Xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Unii, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x přezkoumáno xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xx současného xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxxx určité nejistoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx vystavení xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxxxxx, je Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně používání XXX x polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x situaci, x xxx xxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx, a to x v xxxxxxx, xxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx prokázáno.

(18)

Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zaručena xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, je xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx zdraví, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx prostřednictvím xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x kojeneckými xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx odvětví dobrovolně xxxxxxxx nevyhovující xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx navrženého xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX xx xxxx XX xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, mělo xx xxx xxxxxxx zakázáno xxxxxxxx BPA x xxxxxx polykarbonátových kojeneckých xxxxx x xxxxxx xxxx láhve xx xxx. Xxxxxxxx 2002/72/ES xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad je xxxxxxx, xxx sledoval xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx opatření neomezuje xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,