Plné znění - 32011L0008

(1)

Směrnice Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. xxxxx 2002 x xxxxxxxxxxx x předmětech z xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx používat 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan, xxxxxx známý xxxx xxxxxxxx X (xxxx xxx „XXX“), jako xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x předmětů x xxxxxx určených xxx xxxx s xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) (3) x Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) (4).

(2)

BPA xx používá xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx plastů. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx používají xxxx jiné x xxxxxx kojeneckých xxxxx. Xxx xxxxxxx se xxxxx malá xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx x může xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx dánská xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx BPA x xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, které xxxx xx styku s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx ve xxxx xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx dne 22. xxxxxx 2010 xxxxx Národní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dánské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx) (dále xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dávkám XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx narozených xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx hodnotil, xxx xxxx údaje xxxx xxxx předcházející hodnocení xxxxxxxxx účinků xx xxxxx nervového xxxxxxx x chování, xxxxx xxxxx být způsobeny XXX.

(5)

Xxxxxxxx podle článku 18 nařízení (ES) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx dne 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, xxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, třebaže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. července 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxx 9. července 2010 členské xxxxx, xx xx rozhodla xxxxxxxx bezpečnostní opatření xxxxxxxxx x článku 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 a xxxxxxx zakázat xxxxxx, xxxxx x vývoz xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx na xxx (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dvěma xxxxxxxxxx vydanými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) xxx 29. xxxxx 2010 x 7. června 2010 x xxxxxxx, xxxxxx 3. června 2010 zveřejnil xxxxxxx xxxxx xxx zdraví x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx úřad XXXX xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, enzymy, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x XXX, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2010 a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x přezkum x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x XXX, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx pro xxxx x zvířata není xxxxx xxxxx žádnou xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (xxxx xxx „XXX“) xx xxxx 0,05 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx XXX vychází x hodnoty, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx činí 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx studie reprodukční xxxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx 100, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx informací o xxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Jeden xxxx xxxxxx nicméně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx účinky xxxxxxxxxx x určitých xxxxxxxx xxxxx k nejistotám, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tolerovatelným xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxx XXX xxxxx měl xxx považován xx xxxxxxx, xxxxx nebudou x dispozici spolehlivější xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx studie u xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx další xxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx biochemické xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx náchylnost x xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxx mnoho xxxxxxxxxx. Význam xxxxxx xxxxxxxx xx vztahu x lidskému zdraví xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, komise své xxxxxxxxxx přehodnotí.

(11)

Počáteční kojenecká xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 měsíců xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxx xxxxxxx výživy. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx 3 xx 6 xxxxxx, kteří xxxx xxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx TDI. X xxxx skupiny xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx láhví x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

(12)

X xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx XXX eliminovat, xxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx BPA, xxxxx xxxx xxxxxx vyvinutý xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx schopnost xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx toxikologické účinky xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx z xxx 1997 (8) x 1998 (9) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kojence xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX na reprodukci x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx standardních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nižších xxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx kvůli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x XXX, které xx xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx účinky, xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx, jsou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 x 1998. Xxxxx toho xxxx XXXX ve xxxxxxxxxx x xxxx 2010 poukazuje na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX na tvorbu xxxxxx xx vyšším xxxx x případě, xx dojde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx organismus. X toho důvodu xxx xxxxxxx označit xx obzvláště zranitelnou xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxx x plném xxxxxxx posoudit xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Podle xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x xxxx 2006 xxxx polykarbonátové kojenecké xxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx xxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x polykarbonátu, xxxxx XXX neobsahují, zejména xxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx láhve. Xxxx xxxxxxxxxxxx materiály xxxx splňovat přísné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Proto není xxxxx nadále používat xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx BPA.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxx se má xx xx, xx xxxx oni jsou xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, x i xxxx xxxxxx xxxxxx, zejména xxx xxxxxx zdraví, xxxxx plně xxxxxxxxx, xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx míře xxxxxx xxxxxx vystavení XXX, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx, účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zvýšenou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Unii, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxxxx prozatímní opatření, xxxxx není v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x tomu, xx za současného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejistoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx vystavení xxxxxxx XXX (11) prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně používání XXX v polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxx předběžné opatrnosti, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx, x xx x v případě, xxx xxxxxx, zejména xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx nezbytné a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x duševní xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vystaveni XXX.

(19)

Xxxxxx provedla hodnocení xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx výrobců obdržela xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx dobrovolně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx láhve xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx navrženého xxxxxxxx je omezený. Xxxxxxx xxxxxxxxx láhve xxxxxxxxxx XXX xx xxxx EU xx xxxxx měly být xx poloviny roku 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Xxxxx xxxxxxx x dispozici další xxxxxxx údaje, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx ovlivňujícími xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx, xxxx xx xxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxx XXX k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxxxx 2002/72/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx xx xxxxxxx závěr, xx opatření neomezuje xxxxxx více, než xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx zdraví zvolené x Xxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx,