Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/XX ze xxx 6. srpna 2002 x materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan, xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx X (xxxx xxx „BPA“), xxxx xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx stanovisky Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „VVP“) (3) x Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „XXXX“) (4).

(2)

XXX xx používá xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx plastů. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx používají xxxx xxxx x xxxxxx kojeneckých xxxxx. Xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx množství XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x nápojů x může dojít x jejich xxxxxx.

(3)

Dne 29. března 2010 xxxxxxxxxxx dánská xxxxx Xxxxxx a členské xxxxx, xx se xxxxxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená v xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 x dočasně zakázat xxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, které jsou xx styku s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx věku xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx 22. března 2010 xxxxx Národní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při dánské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Institute at xxx Technical Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx) (xxxx xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx vyhodnocení obsáhlé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x čerstvě xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx NPI xxxxxx hodnotil, zda xxxx xxxxx mění xxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nervového xxxxxxx x chování, které xxxxx být xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx článku 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, aby xxxxx xxxxxxxxxx x závěrům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx kterého použití xxxxxxxxx ohrožuje lidské xxxxxx, třebaže materiál xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx francouzská xxxxx Xxxxxx a xxx 9. července 2010 xxxxxxx xxxxx, xx se rozhodla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a vývoz xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xx trh (6).

(7)

Francouzská xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vydanými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXXX) xxx 29. xxxxx 2010 x 7. xxxxxx 2010 a zprávou, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 zveřejnil xxxxxxx xxxxx pro zdraví x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. září 2010 xxxxxx úřad XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, enzymy, xxxxx určené k xxxxxxxxxxx a pomocné xxxxx (dále xxx „xxxxxx“) x BPA, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2010 x zahrnuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx studie, která xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x XXX, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx komise x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxx x zvířata xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „TDI“) xx xxxx 0,05 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx TDI vychází x xxxxxxx, při xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům a xxxxx činí 5 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, vyplývající x xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krys x x xxxxxxx xxxxxxxxx 100, který xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx účinky xxxxxxxxxx x určitých xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx nemohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tolerovatelným xxxxxx příjmem, x xx by xxxxx XXX tudíž xxx xxx považován xx xxxxxxx, xxxxx nebudou x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx poznamenala, že xxxxxxx studie x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na vyvíjejících xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx další účinky xxxxxxx x XXX, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxx význam, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x mozku, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx náchylnost x xxxxxxx prsu. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x lidskému zdraví xxxxx x současnosti xxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx relevantní xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Počáteční kojenecká xxxxxx xxxx mateřské xxxxx xxxx pro xxxxxxx až xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců zůstávají xxxxxxx zdrojem xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 xxxx XXXX xxxxxxxxxx závěr, xx xxxxxxx xx xxxx 3 xx 6 xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejvíce xxxxxxxxx XXX, xxxxxx xx xxxx množství nižší xxx XXX. U xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vystavení XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx láhví x začnou x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

(12)

X xxxx xx kojenec xxxxxxx x x případě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX eliminovat, úřad XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx poukázal xx xx, že xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx BPA, xxxxx xxxx stejně xxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx prvních 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx toxikologické xxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx se organismus xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx potraviny x xxx 1997 (8) x 1998 (9) xxxx některé xxxxxx, zejména xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Účinky XXX xx xxxxxxxxxx x rozvoj nervového xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxxxx x x x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx vyvíjející se xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx odhaleny účinky x dávkách xxxxxxx xxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x BPA, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx x toxikologického xxxxxxxx. Xxxx účinky, xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změny x xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx imunity, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny z xxx 1997 x 1998. Kromě xxxx xxxx EFSA xx xxxxxxxxxx x roku 2010 xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX xx tvorbu xxxxxx xx vyšším xxxx x xxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x tomto xxxxxxx xx citlivým xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxx důvodu xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx posoudit xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx EFSA x xxxx 2006 xxxx polykarbonátové kojenecké xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kojenců XXX. Xx xxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, které XXX neobsahují, zejména xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx alternativní materiály xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx BPA.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx účinkům BPA, xxxxxxx se má xx to, že xxxx xxx xxxx xxxxxxx XXX eliminovat, x x xxxx xxxxxx riziko, zejména xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxxx, xx xxxxxx v xxxxxxxx rozumné xxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx XXX, dokud nebudou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx objasnily toxikologický xxxxxx některých pozorovaných xxxxxx BPA, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx, účinky ovlivňujícími xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxx dané xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xx současného xxxxx vědeckého výzkumu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX (11) prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxxx xxxx třeba xxxxxxxx, je Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx na základě xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxxx xx použitelná x situaci, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x v případě, xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx plně xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx prostřednictvím xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxx xxxxxxx dobrovolně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx láhve xxxxxxxx x že xxxxxxxxxx dopad navrženého xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX xx xxxx XX xx xxxxx xxxx být xx xxxxxxxx roku 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx toxikologický xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx, xxxx xx xxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx a xxxxxx xxxx láhve na xxx. Xxxxxxxx 2002/72/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vyvozen xxxxx, xx opatření neomezuje xxxxxx xxxx, než xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx zvolené x Xxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx,