Plné znění - 32011L0008

(1)

Směrnice Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. srpna 2002 x materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx X (xxxx xxx „XXX“), jako xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx potraviny (xxxx jen „XXX“) (3) x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „EFSA“) (4).

(2)

XXX xx používá jako xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx kojeneckých xxxxx. Xxx zahřátí se xxxxx malá xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyluhovat x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxx dojít x xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xx xxxx xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzením xxxxx, xxxxx xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx Xxxxxxx potravinový xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx univerzitě (Xxxxxxxx Xxxx Institute at xxx Technical University xx Denmark) (xxxx xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obsáhlé xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, přičemž se xxxxxxxx xxxxx nervového xxxxxxx a chování x xxxxxxx narozených xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxx nervového systému x xxxxxxx, které xxxxx být xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutého Dánskem, xxxxx kterého použití xxxxxxxxx ohrožuje xxxxxx xxxxxx, třebaže materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. července 2010 xxxxxxxxxxx francouzská xxxxx Xxxxxx x xxx 9. xxxxxxxx 2010 xxxxxxx státy, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících XXX x xxxxxx xxxxxxx na xxx (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxx vydanými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) xxx 29. ledna 2010 x 7. xxxxxx 2010 a xxxxxxx, xxxxxx 3. června 2010 zveřejnil národní xxxxx xxx zdraví x xxxxxxxx výzkum (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. září 2010 přijal xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, enzymy, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx a pomocné xxxxx (xxxx jen „xxxxxx“) k BPA, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx vyhodnocena x xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x přezkum x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x XXX, xxxxx xxxx x poslední xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx na xxxxxxx uceleného vyhodnocení xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx xxxx x zvířata xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, která xx vyzývala x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (dále xxx „TDI“) xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx za den. Xxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxx x z xxxxxxx xxxxxxxxx 100, který xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx menšinové xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x určitých xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx nemohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxx XXX xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx spolehlivější xxxxx x oblastech xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx poznamenala, xx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx účinky xxxxxxx x BPA, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx biochemické xxxxx x mozku, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx. Tyto xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx x lidskému zdraví xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x budoucnosti x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Počáteční xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxx xxxxxxx až xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxx x ještě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx stanovisku z xxxx 2006 úřad XXXX xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx ve xxxx 3 xx 6 měsíců, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxx nejvíce xxxxxxxxx XXX, xxxxxx xx xxxx množství nižší xxx XXX. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vystavení XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x polykarbonátových xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výživy.

(12)

X xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX eliminovat, xxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx systém xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx BPA, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x dospělého xxxxxxx x xx xxxx schopnost se xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xx organismus xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny x xxx 1997 (8) a 1998 (9) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systém, na xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx významné. Účinky XXX xx reprodukci x xxxxxx nervového xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testech x x x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx vyvíjející xx xxxxxxxxxx, aniž by xxxx xxxxxxxx účinky x xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX. Nicméně xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x BPA, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto účinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx imunity, jsou xxx xxxxxxx obzvláště xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny z xxx 1997 a 1998. Xxxxx toho xxxx EFSA xx xxxxxxxxxx x xxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxxxx raného xxxxxxxxx XXX xx tvorbu xxxxxx xx xxxxxx xxxx x případě, xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxx stadiem xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx. X xxxx důvodu xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zranitelnou xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o zjištění, x nichž nelze xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx úřadu XXXX x xxxx 2006 xxxx polykarbonátové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx xxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiály x polykarbonátu, které XXX neobsahují, xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx alternativní xxxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx. Proto není xxxxx nadále používat xxx kojenecké xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(15)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx citliví xxxx xxxxxx xxxxxxx BPA, xxxxxxx xx xx xx xx, že xxxx xxx jsou xxxxxxx XXX eliminovat, x i xxxx xxxxxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx prokázáno, xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx míře xxxxxx jejich xxxxxxxxx XXX, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, zejména x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, xxxxxx ovlivňujícími xxxxxxx x zvýšenou xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx.

(16)

Xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 7 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), umožňuje Unii, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x tomu, xx xx současného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx škodlivosti xxxxxxxxx xxxxxxx BPA (11) prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx XXX v polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx použitelná x situaci, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x x xxxxxxx, xxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx plně xxxxxxxxx.

(18)

Aby xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx odstranit zdroje xxxxxxxxx pro fyzické x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx provedla xxxxxxxxx xxxx s kojeneckými xxxxxxx x od xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovující xxxxx xxxxxxxx a že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx kojenecké xxxxx xxxxxxxxxx XXX xx xxxx XX xx xxxxx měly xxx xx xxxxxxxx xxxx 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Dokud nebudou x dispozici xxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx změnami v xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zvýšenou xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx, mělo xx xxx dočasně zakázáno xxxxxxxx XXX k xxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx na xxx. Xxxxxxxx 2002/72/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx.

(21)

Xx základě hodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx xx vyvozen xxxxx, xx opatření xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, než xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zvolené x Unii.

(22)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,