Plné znění - 32011L0008

(1)

Směrnice Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. xxxxx 2002 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx používat 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx X (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) (3) x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „XXXX“) (4).

(2)

BPA xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Polykarbonátové xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xx xxxxx malá xxxxxxxx XXX za určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx dojít x jejich xxxxxx.

(3)

Dne 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x dočasně xxxxxxx xxxxxxxxx BPA x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxx xx styku x xxxxxxxxxxx určenými xxx xxxx ve xxxx xx 3 xxx (5).

(4)

Dánská xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx 22. března 2010 xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Institute xx xxx Xxxxxxxxx University xx Denmark) (xxxx xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx vývoj nervového xxxxxxx a xxxxxxx x čerstvě xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx NPI xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx mění xxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx účinků xx xxxxx nervového xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx článku 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 úřad XXXX, xxx vydal xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx ohrožuje xxxxxx xxxxxx, třebaže materiál xxxxxxxx příslušným zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 informovala xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxx 9. xxxxxxxx 2010 členské xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx láhví obsahujících XXX a xxxxxx xxxxxxx xx xxx (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx zdůvodnila své xxxxxxxxxxxx opatření dvěma xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (AFSSA) dne 29. xxxxx 2010 x 7. xxxxxx 2010 x xxxxxxx, xxxxxx 3. června 2010 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zdraví x lékařský xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, enzymy, xxxxx určené k xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxx“) x BPA, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2010 a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx studie, která xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxxxxx x BPA, které xxxx x poslední xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx studii, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xx xxxx 0,05 xx/xx tělesné xxxxxxxxx za xxx. Xxxxx TDI xxxxxxx x hodnoty, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krys x z faktoru xxxxxxxxx 100, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx BPA xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx nicméně xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejistotám, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx tento XXX tudíž měl xxx považován xx xxxxxxx, dokud nebudou x xxxxxxxxx spolehlivější xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx poznamenala, xx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx biochemické xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxx mnoho xxxxxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx x lidskému zdraví xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx budou x xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, komise xxx xxxxxxxxxx přehodnotí.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx mateřské xxxxx xxxx pro xxxxxxx xx do xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výživy x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx stanovisku z xxxx 2006 xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxx, xx kojenci xx xxxx 3 xx 6 xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxx nejvíce vystaveni XXX, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx XXX. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx míra vystavení XXX snižuje, jakmile xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxx převažovat xxxx xxxxxx xxxxxx.

(12)

X xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxxxxx xxxxxxx vystavení XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx poukázal xx xx, xx systém xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x dospělého xxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx vyvíjí xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Podle xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 (8) x 1998 (9) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systém, na xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx nervového xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx významné. Xxxxxx XXX xx reprodukci x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x dávkách xxxxxxx xxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebylo xxxxx kvůli řadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xx xxxxxx související x XXX, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx x toxikologického xxxxxxxx. Xxxx účinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx biochemické xxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx imunity, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx z xxx 1997 x 1998. Kromě xxxx xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x xxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX na tvorbu xxxxxx xx xxxxxx xxxx x případě, xx xxxxx x xxxxxxxxx karcinogenu. X x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx organismus. X xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o zjištění, x xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x xxxx 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx trhu XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, které XXX xxxxxxxxxx, zejména xxxx x xxxx xxxxxxxx kojenecké xxxxx. Xxxx alternativní materiály xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx materiály přicházející xx styku s xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx nadále xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx BPA.

(15)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx citliví xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxx se xx xx to, xx xxxx oni xxxx xxxxxxx XXX eliminovat, x x když xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx lidské zdraví, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx vhodné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX, dokud xxxxxxx x dispozici další xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Unii, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není x xxxxxxxxx lhůtě provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k tomu, xx xx současného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, je Xxxxxx xxxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX v xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx existuje vědecká xxxxxxxxx, a xx x v xxxxxxx, xxx riziko, zejména xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx prokázáno.

(18)

Xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zaručena xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x duševní xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x kojeneckými xxxxxxx a od xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je omezený. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX na xxxx XX xx xxxxx měly být xx xxxxxxxx xxxx 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Dokud nebudou x dispozici další xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx XXX, zejména x souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k nádorům xxxx, mělo by xxx xxxxxxx zakázáno xxxxxxxx XXX k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x uvádět xxxx xxxxx na xxx. Xxxxxxxx 2002/72/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. Úřad xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx více, než xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat,