Plné znění - 32011L0008

(1)

Směrnice Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. xxxxx 2002 x materiálech x předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami (2) xxxxxxxx používat 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx A (dále xxx „BPA“), xxxx xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny (xxxx xxx „XXX“) (3) x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „XXXX“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx používají xxxx jiné x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx nádob do xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(3)

Dne 29. března 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx vláda Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx ve xxxx xx 3 xxx (5).

(4)

Dánská xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx Národní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx univerzitě (Xxxxxxxx Xxxx Institute at xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx) (xxxx xxx „NPI“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obsáhlé xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxxx nízkým xxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx mění xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx nervového systému x chování, které xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x závěrům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, třebaže materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx francouzská xxxxx Xxxxxx x xxx 9. července 2010 xxxxxxx xxxxx, xx se rozhodla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 a xxxxxxx xxxxxxx výrobu, xxxxx a vývoz xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxxxxx XXX x jejich xxxxxxx xx xxx (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) xxx 29. ledna 2010 x 7. xxxxxx 2010 x xxxxxxx, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x lékařský xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. září 2010 přijal xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, enzymy, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxx“) k BPA, xxxxx reaguje xx xxxxxx Komise xx xxx 30. března 2010 a xxxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnocena v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx jiných studií x XXX, které xxxx x xxxxxxxx xxxx zveřejněny (7).

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx studii, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tolerovatelného xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXX“) ve xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxxxx XXX xxxxxxx x hodnoty, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx činí 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, vyplývající z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krys x x faktoru xxxxxxxxx 100, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx informací o xxxxxxxxxxxxxx BPA považován xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx nicméně xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko, xx xxxxxx pozorované x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxx XXX xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, dokud nebudou x xxxxxxxxx spolehlivější xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx poznamenala, xx xxxxxxx studie u xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na vyvíjejících xx zvířatech, poukazují xx další xxxxxx xxxxxxx s XXX, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx význam, zejména xx xxxxxxxxxxx xxxxx x mozku, xxxxxx xxxxxxxxxxx imunitu a xxxxxxxx náchylnost x xxxxxxx prsu. Xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxx ve vztahu x lidskému xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, komise své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Počáteční xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxx xxxxxxx až do xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x ještě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 úřad XXXX xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx 3 až 6 měsíců, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxx nejvíce xxxxxxxxx XXX, ačkoli je xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx XXX. U xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vystavení XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxxx x polykarbonátových láhví x začnou x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

(12)

I xxxx xx xxxxxxx schopen x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vystavení XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx systém xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx BPA, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x dospělého xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx postupně vyvíjí xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx toxikologické xxxxxx xxxxx mít xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 (8) x 1998 (9) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxx systém x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX xx reprodukci x rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x i x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx vyvíjející se xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx odhaleny xxxxxx x dávkách xxxxxxx xxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zohlednit xxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xx xxxxxx související x XXX, které xx xxxxx být xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx biochemické změny x xxxxx, jež xxxxx ovlivnit rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx imunity, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 a 1998. Xxxxx toho xxxx XXXX ve xxxxxxxxxx x roku 2010 xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx vystavení XXX xx tvorbu xxxxxx xx vyšším xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx karcinogenu. I x tomto xxxxxxx xx citlivým xxxxxxx xxxxxxxxxx se organismus. X toho xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx obzvláště xxxxxxxxxxx xxxx populace, pokud xxx x xxxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxx x plném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx úřadu EFSA x xxxx 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kojenecké xxxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxxxx kojenců XXX. Xx trhu XX xxxxxxxx alternativní xxxxxxxxx x polykarbonátu, xxxxx XXX neobsahují, xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx alternativní xxxxxxxxx xxxx splňovat přísné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx láhve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vůči xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xx xx xx, že xxxx xxx xxxx xxxxxxx BPA xxxxxxxxxx, x x když xxxxxx riziko, zejména xxx lidské xxxxxx, xxxxx xxxx prokázáno, xx vhodné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx vystavení XXX, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx BPA, zejména x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, účinky ovlivňujícími xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx x článku 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx BPA (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých láhví, xxxxx bude xxxxx xxxxxxxx, xx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x polykarbonátových xxxxxxxxxxx láhvích, x xx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x situaci, v xxx xxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx, a xx x v xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx plně xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx dosaženo základního xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx odstranit zdroje xxxxxxxxx pro xxxxxxx x duševní zdraví, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx provedla xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx odvětví xxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovující xxxxx xxxxxxxx a že xxxxxxxxxx dopad xxxxxxxxxx xxxxxxxx je omezený. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX xx xxxx EU xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx objasnily toxikologický xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx ovlivňujícími xxxxxxx a zvýšenou xxxxxxxxxxx k nádorům xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx zakázáno xxxxxxxx XXX k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x uvádět xxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxxxx 2002/72/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx základě hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vyvozen závěr, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx více, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx,