Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. xxxxx 2002 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx známý xxxx xxxxxxxx A (dále xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) (3) x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „EFSA“) (4).

(2)

BPA xx xxxxxxx jako xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Polykarbonátové xxxxxx xx používají xxxx jiné k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx zahřátí xx xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x nápojů x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxx 29. března 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx vláda Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx BPA x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xx styku x xxxxxxxxxxx určenými xxx xxxx ve xxxx xx 3 let (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx univerzitě (Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx at xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx) (xxxx xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxxx nízkým xxxxxx XXX, přičemž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Institut XXX xxxxxx hodnotil, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx účinků xx xxxxx xxxxxxxxx systému x xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 požádala Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, aby vydal xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutého Xxxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxxxx, třebaže materiál xxxxxxxx příslušným zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. července 2010 informovala xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxx 9. července 2010 xxxxxxx xxxxx, xx xx rozhodla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x vývoz xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX a jejich xxxxxxx xx xxx (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vydanými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) dne 29. xxxxx 2010 x 7. června 2010 a zprávou, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 xxxxxxxxx národní xxxxx pro zdraví x lékařský xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. září 2010 přijal xxxx XXXX xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do styku x xxxxxxxxxxx, enzymy, xxxxx určené k xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxx“) x XXX, xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Komise xx xxx 30. xxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x přezkum a xxxxxxxxx jiných xxxxxx x XXX, které xxxx v xxxxxxxx xxxx zveřejněny (7).

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx lidi x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tolerovatelného xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xx xxxx 0,05 mg/kg tělesné xxxxxxxxx xx den. Xxxxx XXX xxxxxxx x hodnoty, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům a xxxxx xxxx 5 xx/xx xxxxxxx hmotnosti za xxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx 100, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx BPA xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx komise nicméně xxxxxxxx menšinové xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x určitých xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx nemohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxx XXX xxxxx měl xxx považován xx xxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx poznamenala, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, poukazují xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x BPA, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxx význam, zejména xx biochemické xxxxx x xxxxx, účinky xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Tyto xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vztahu x lidskému zdraví xxxxx x současnosti xxxxxxxx. Pokud budou x xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, komise své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Počáteční kojenecká xxxxxx nebo mateřské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx do xxxx 4 měsíců xxxxxxx zdrojem výživy x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výživy. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 úřad XXXX xxxxxxxxxx závěr, xx xxxxxxx xx xxxx 3 xx 6 měsíců, kteří xxxx xxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx XXX. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx krmeni x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x začnou x xxxx převažovat jiné xxxxxx xxxxxx.

(12)

X když xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vystavení XXX eliminovat, xxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xx, že xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxx vyvinutý xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx toxikologické účinky xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dopad. Podle xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx z xxx 1997 (8) x 1998 (9) xxxx některé xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx x xx rozvoj nervového xxxxxxx xxx kojence xxxxxxxxx xxxxxxxx. Účinky XXX xx xxxxxxxxxx x rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testech x x x xxxxxx studiích, xxxxx xxxxxxxxxx vyvíjející xx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx odhaleny xxxxxx x dávkách nižších xxx TDI. Xxxxxxx xxxxxx, které nebylo xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zohlednit xxx xxxxxxxxx TDI, poukázaly xx účinky související x BPA, které xx xxxxx být xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx. Tyto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x mozku, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, jsou xxx xxxxxxx obzvláště xxxxxxxx, xxx zdůrazňují xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 x 1998. Xxxxx xxxx xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x xxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx vystavení XXX na tvorbu xxxxxx xx xxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxx karcinogenu. X x xxxxx případě xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx organismus. X xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x zjištění, x xxxxx nelze xxxxx x plném xxxxxxx xxxxxxxx význam xxx lidské xxxxxx.

(14)

Podle xxxxxxxxxx úřadu EFSA x xxxx 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx trhu XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, které XXX neobsahují, xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx s xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vůči xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xx xx to, xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx BPA xxxxxxxxxx, x i xxxx xxxxxx xxxxxx, zejména xxx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxx prokázáno, xx xxxxxx v xxxxxxxx rozumné míře xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx další xxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx XXX, xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zvýšenou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxxx xxxxxxxx určité nejistoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx vystavení xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, je Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxxx xx použitelná x xxxxxxx, x xxx existuje vědecká xxxxxxxxx, x to x v xxxxxxx, xxx xxxxxx, zejména xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx plně xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx fyzické x xxxxxxx zdraví, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x od xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovující xxxxx xxxxxxxx a že xxxxxxxxxx dopad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx omezený. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx BPA xx xxxx XX xx xxxxx xxxx xxx xx poloviny xxxx 2011 nahrazeny.

(20)

Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změnami v xxxxx, účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx BPA k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. Směrnice 2002/72/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx, aby sledoval xxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx více, xxx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Unii.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx,