Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/XX ze xxx 6. xxxxx 2002 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx používat 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx známý xxxx xxxxxxxx X (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x plastů xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) (3) x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx jako xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx používají xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx zahřátí xx xxxxx malá xxxxxxxx XXX xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x nápojů x xxxx xxxxx x jejich xxxxxx.

(3)

Xxx 29. března 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX k xxxxxx materiálů x xxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx určenými pro xxxx ve xxxx xx 3 let (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx dne 22. března 2010 xxxxx Národní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Denmark) (xxxx xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx vývoj nervového xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx narozených xxxx. Institut NPI xxxxxx hodnotil, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxx nervového systému x xxxxxxx, xxxxx xxxxx být způsobeny XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 nařízení (ES) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx dne 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, xxx vydal xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxxxx, třebaže xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. července 2010 informovala francouzská xxxxx Xxxxxx x xxx 9. xxxxxxxx 2010 členské státy, xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx v xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících XXX x xxxxxx xxxxxxx xx xxx (6).

(7)

Francouzská xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (AFSSA) dne 29. ledna 2010 x 7. xxxxxx 2010 a xxxxxxx, xxxxxx 3. června 2010 zveřejnil národní xxxxx pro xxxxxx x lékařský xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx určené x xxxxxxxxxxx a pomocné xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x XXX, xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Komise ze xxx 30. března 2010 a xxxxxxxx xxxx hodnocení zvláštní xxxxxxxxxxxxxxxxx studie, která xxxx vyhodnocena v xxxxxxx posouzení rizika, x přezkum x xxxxxxxxx jiných xxxxxx x XXX, které xxxx x poslední xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Xx stanovisku xxxxxxx komise k xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádnou xxxxx studii, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stávajícího tolerovatelného xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „TDI“) ve xxxx 0,05 xx/xx tělesné xxxxxxxxx za den. Xxxxx TDI xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxx, vyplývající x xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx 100, který xx xx xxxxxxx xxxxx informací o xxxxxxxxxxxxxx BPA považován xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x určitých xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx nemohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx by xxxxx XXX tudíž měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx spolehlivější xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx studie x xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx na vyvíjejících xx xxxxxxxxx, poukazují xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s XXX, xxxxx mohou mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx změny x mozku, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx náchylnost k xxxxxxx prsu. Xxxx xxxxxx xxxx mnoho xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x lidskému xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx relevantní xxxxx, komise xxx xxxxxxxxxx přehodnotí.

(11)

Xxxxxxxxx kojenecká xxxxxx xxxx mateřské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxx x ještě xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výživy. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 xxxx XXXX formuloval závěr, xx xxxxxxx xx xxxx 3 xx 6 xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxx nejvíce xxxxxxxxx XXX, xxxxxx xx xxxx množství xxxxx xxx XXX. U xxxx xxxxxxx kojenců xx míra vystavení XXX snižuje, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx láhví x začnou x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

(12)

I když xx kojenec xxxxxxx x x případě xxxxxxxxxx xxxxxxx vystavení XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxx vyvinutý xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x že xxxx schopnost xx xxx xxxxxxxx vyvíjí xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Podle xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 (8) x 1998 (9) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinky xx endokrinní a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx x rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxxxx x x v xxxxxx studiích, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx odhaleny xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx řadě xxxxxxxxxx zohlednit xxx xxxxxxxxx XXX, poukázaly xx účinky související x XXX, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx x toxikologického xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změny x xxxxx, xxx xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxxxxx systému, a xxxxx xxxxxxx, jsou xxx kojence obzvláště xxxxxxxx, xxx zdůrazňují xxxxxxxxxx Vědeckého výboru xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 x 1998. Kromě xxxx xxxx XXXX ve xxxxxxxxxx x xxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxxx karcinogenu. X x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx označit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x zjištění, x xxxxx nelze xxxxx x plném xxxxxxx posoudit xxxxxx xxx xxxxxx zdraví.

(14)

Podle xxxxxxxxxx úřadu EFSA x xxxx 2006 xxxx polykarbonátové kojenecké xxxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx trhu XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxxxxxx, které XXX xxxxxxxxxx, zejména xxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx láhve. Xxxx alternativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přísné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx láhve xxxxxxxxxxxx obsahující XXX.

(15)

Vzhledem x tomu, xx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx účinkům XXX, xxxxxxx se xx xx to, xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx BPA eliminovat, x i xxxx xxxxxx xxxxxx, zejména xxx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxx prokázáno, xx vhodné v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx x dispozici další xxxxxxx údaje, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (10), umožňuje Unii, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxx, xx za současného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx určité nejistoty xxxxxxx škodlivosti xxxxxxxxx xxxxxxx BPA (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxxxxx, je Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX v polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xx základě xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx, x to x x případě, xxx riziko, xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx plně xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zaručena xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx zdraví, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx prostřednictvím xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx x kojeneckými xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxx dobrovolně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX xx xxxx EU xx xxxxx měly být xx poloviny xxxx 2011 nahrazeny.

(20)

Xxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx zakázáno xxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx láhve xx xxx. Xxxxxxxx 2002/72/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. Úřad xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx vyvozen xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Unii.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový řetězec x zdraví zvířat,