Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/ES xx xxx 6. xxxxx 2002 o xxxxxxxxxxx x předmětech z xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx známý jako xxxxxxxx X (dále xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanovisky Vědeckého xxxxxx pro potraviny (xxxx xxx „VVP“) (3) x Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „EFSA“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx plastů. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx kojeneckých xxxxx. Xxx zahřátí xx xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyluhovat z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx a nápojů x xxxx xxxxx x jejich požití.

(3)

Dne 29. března 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx vláda Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx se xxxxxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx zakázat xxxxxxxxx BPA x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx určenými pro xxxx ve xxxx xx 3 let (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzením xxxxx, xxxxx dne 22. března 2010 xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Institute xx xxx Xxxxxxxxx University xx Denmark) (xxxx xxx „NPI“). Součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxxx nízkým xxxxxx XXX, přičemž xx xxxxxxxx vývoj nervového xxxxxxx x chování x xxxxxxx narozených xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx předcházející xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x chování, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 požádala Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, aby xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutého Dánskem, xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxxxx ohrožuje lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxx 9. xxxxxxxx 2010 xxxxxxx státy, xx se rozhodla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx výrobu, xxxxx x vývoz xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících XXX a xxxxxx xxxxxxx xx xxx (6).

(7)

Francouzská xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx francouzským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXXX) dne 29. ledna 2010 x 7. xxxxxx 2010 x xxxxxxx, xxxxxx 3. června 2010 zveřejnil xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx úřad XXXX xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do styku x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x pomocné xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x XXX, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx ze xxx 30. xxxxxx 2010 x zahrnuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx posouzení xxxxxx, x přezkum a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x BPA, xxxxx xxxx v poslední xxxx zveřejněny (7).

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx není xxxxx určit xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tolerovatelného xxxxxxx příjmu (xxxx xxx „XXX“) ve xxxx 0,05 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxxxx TDI xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx 5 xx/xx xxxxxxx hmotnosti za xxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxx x z xxxxxxx xxxxxxxxx 100, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx informací o xxxxxxxxxxxxxx BPA považován xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx menšinové stanovisko, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tolerovatelným xxxxxx xxxxxxx, a xx xx xxxxx XXX xxxxx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x BPA, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx imunitu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxx mnoho xxxxxxxxxx. Význam těchto xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x současnosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přehodnotí.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výživy x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxx zdrojem xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 xxxx XXXX xxxxxxxxxx závěr, xx xxxxxxx ve xxxx 3 xx 6 měsíců, xxxxx xxxx krmeni xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, ačkoli xx xxxx xxxxxxxx nižší xxx XXX. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být krmeni x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxx převažovat jiné xxxxxx výživy.

(12)

I xxxx xx kojenec xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx poukázal na xx, že xxxxxx xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx XXX, ještě xxxx stejně vyvinutý xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx toxikologické xxxxxx xxxxx mít xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 (8) a 1998 (9) jsou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx významné. Xxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testech x x x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx odhaleny xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx TDI. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebylo xxxxx kvůli xxxx xxxxxxxxxx zohlednit při xxxxxxxxx XXX, poukázaly xx xxxxxx související x XXX, xxxxx xx mohly být xxxxxxxx x toxikologického xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx biochemické změny x xxxxx, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jak zdůrazňují xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 x 1998. Kromě xxxx xxxx XXXX ve xxxxxxxxxx z xxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX xx tvorbu xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx karcinogenu. X x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxx důvodu xxx kojence xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx posoudit xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Podle xxxxxxxxxx úřadu XXXX x roku 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kojenecké xxxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx BPA. Xx xxxx EU xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x polykarbonátu, které XXX neobsahují, zejména xxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx láhve. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přísné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(15)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxx se má xx xx, xx xxxx xxx jsou xxxxxxx XXX eliminovat, x x když xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx lidské zdraví, xxxxx xxxx prokázáno, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx míře xxxxxx jejich vystavení XXX, xxxxx nebudou x dispozici xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx BPA, zejména x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, účinky ovlivňujícími xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx v xxxxxx 7 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxx, xxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přezkoumáno xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k xxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejistoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xxxxx xxxxxxxx, je Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx použitelná x xxxxxxx, v xxx existuje xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x x případě, xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx prokázáno.

(18)

Xxx xxxx xxxxxxxx základního xxxx, xxxx zaručena xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx fyzické x duševní zdraví, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví vystaveni XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx dopad navrženého xxxxxxxx xx omezený. Xxxxxxx xxxxxxxxx láhve xxxxxxxxxx XXX xx xxxx XX by xxxxx měly xxx xx xxxxxxxx xxxx 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Dokud xxxxxxx x dispozici další xxxxxxx údaje, které xx objasnily xxxxxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, zejména x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zvýšenou xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx, xxxx by xxx xxxxxxx zakázáno xxxxxxxx XXX k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx na xxx. Směrnice 2002/72/XX xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx základě hodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx neomezuje xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat,