XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/523
xx dne 28. xxxxxx 2018,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx nařízení,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx x xxxxxxx v Unii xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx v biocidních přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nařízením. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka x xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxx, játra x xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (XXX) xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ryby. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 470/2009 má xxxxxxxx XXX zvážit, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx maximální xxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxxx, že xx xxxxxx extrapolace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx všech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Je xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 3. xxxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx položka xxx xxxxx „fluazuron“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx&xxxx;xxxxx |
|
„xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx skotu x ovcí |
200 μx/xx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x lidské xxxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“ |
|
7&xxxx;000 μx/xx |
xxx |
|||||
|
500 μg/kg |
játra |
|||||
|
500 μx/xx |
xxxxxxx |
|||||
|
xxxx |
200 μx/xx |
xxxxxxxxx |
XXXXX |
|||
|
7&xxxx;000 μx/xx |
xxx |
|||||
|
500 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
500 μg/kg |
ledviny |
|||||
|
200 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
xxxx |
200 μx/xx |
xxxxxxxxx a xxxx x přirozeném poměru |
ŽÁDNÁ |