Plné znění - 32009L0008

(1)

Kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxx x xxxxx, xxxx jiné, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (2). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jakožto doplňkových xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx cílový xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v jedné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xx stejné xxxxxxx lince. Xxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx začátek xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Tento přenos x&xxxx;xxxxx výrobní xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ x xxxx k xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx mít xx xxxxxxxx kontaminaci krmiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v „xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, xx. v krmivech, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx kokcidiostatik xxxx xxxxxxxxxxxxxxx povoleno, xxxx xxxxxxxxx v krmivech určených xxx druhy xxxx xxxxxxxxx zvířat, které xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxx xx xxxxx fázích xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx krmiv.

(3)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 183/2005 xx dne 12. xxxxx 2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx hygienu krmiv (3), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx krmivářské xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Dotčení provozovatelé xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxx se zařízení x vybavení, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx kontaminaci, a xx x&xxxx;xxxxxxx s xxxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxx 4 a 5 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílových xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 2002/32/XX by nemělo xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx správnou xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx kontaminaci. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx neustálého xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxxx v xxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx necílových xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx „xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovně“. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx u krmiv xxx xxxx vnímavé xxxxxxxx druhy zvířat xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx přibližně 3 % xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx maximálním obsahem, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx druhy xxxxxx x x „xxxxx xxxxxxxx xxx období xxxxxxxx xxxxx“ – xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx – xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 1&xxxx;% xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Křížová xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;% xx měla být xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x jiných xxxxx xxx cílové druhy, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x&xxxx;xxxxxxx necílových krmiv xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, pokud byl xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. Xxxxx xx zvířatům xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přímo xxxx xxxxx se xxxxxxxxx doplňková xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx, xxx se denní xxxxx skládá xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxx xx předešlo tomu, xx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatiky x x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v potravinách x&xxxx;xxxx získaných, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.

(6)

Nevyhnutelná křížová xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx považována xx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2002/32/ES x xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx ohrožovat zdraví xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nežádoucím x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxx stanoveny maximální xxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného původu (4), xxxx v rámci xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, xxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nevyhnutelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/32/XX, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Z důvodu xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxxxx dosud xxxx xxxxxxxx maximální xxxxx reziduí xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 124/2009 ze xxx 10. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx limity pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (5), v xxxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 315/93 xx xxx&xxxx;8. února 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx (6).

(9)

Xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) několik xxxxxxxxxx (7) xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx křížové kontaminace xxxxxxxxxx xxxxx kokcidiostatiky xxxx histomonostatiky povolenými xxxx doplňkové xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřad xxx xxxx posudku x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx 2&xxxx;%, 5&xxxx;% x 10&xxxx;% x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx s nejvyšší povolenou xxxxxx kokcidiostatik nebo xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxx zvážení xxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx lze xxxx, xx obecně xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k veškerým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pravděpodobně xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx v produktech xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx členskými xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx této xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 2002/32/XX, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx. Xxx úpravě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2002/32/XX xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011 xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx přizpůsobovány xxxxxxxxx použití stanovených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx prodlevě xxxx xxxxxxxxx – xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx platnosti xxxx xxxxxxxx povolení – xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx této xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(14)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx mít xx následek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k řešení této xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx současného xxxxxxx a použití xxxx směrnice, xxxxxx xx stanoví maximální xxxxxx xxxxxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x nařízení Komise, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx,