XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/520
xx dne 28. xxxxxx 2018,
kterým xx xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx Výborem pro xxxxxxxxxxx léčivé přípravky,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k použití v Unii xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Tabulka 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx živočišného původu. |
|
(3) |
V uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx solventní nafta, xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx druhů xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA na xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydala doporučení, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí pro xxxxxxxxx naftu, xxxxxx xxxxxxxxxxx, u všech xxxxx xxxxxx určených k produkci xxxxxxxx není xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx nutné xxxxxxxx MRL“ xxx xxxxxxxxx naftu, xxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. března 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 o farmakologicky účinných xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx v abecedním xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx látku:
|
Farmakologicky účinná xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MRL |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx aromatická, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 2,5 % x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,0002 % |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx v objemu xxxxxxxxxxxxxx 15 μx xxxxxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx. |
XXXXX“ |