XXXXXXXX KOMISE 2011/71/XX
ze xxx 26. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 x uvádění biocidních xxxxxxxxx na trh (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 druhý pododstavec xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx zřizuje xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, I X nebo I X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 31. xxxxx 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007. Xx xxxxxx xxxxxxx, xx hodnocení zahrnuje xxxxx xxxxxxx xxxxx X x X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 13991:2003. |
(4) |
Xxx 30. xxxxx 2008 xxxx xxxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. |
(5) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu přezkoumaly xxxxxxx státy x Xxxxxx. X xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 17. xxxxxxxx 2010 zařazeny xx hodnotící xxxxxx. |
(6) |
Z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx x biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx podle xxxxxxxxx hodnocených xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Výše xxxxxxx konzultace se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx navíc xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených x xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx vyplynulo, xx x xxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx méně poškozovaly xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxx xx přílohy X. |
(7) |
X některých scénářů xxxxxxx xx dřevu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odhalilo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxx se navíc xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, o xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (3). |
(9) |
Xxxxxxx, jenž xx xxxxxx stovkami sloučenin, xxxxxxxx zejména polycyklické xxxxxxxxxx uhlovodíky (PAH). Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické (XXX; xxxxxxxxx (4)) xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX; fluoranthen, fenanthren x pyren (5)) v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (6). |
(10) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uhlovodíky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx III Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ovzduší xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx 1979 x x příloze XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 850/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX (7). |
(11) |
Xxxxxx přijaté xxxxxxxxxxx x. 2009/4 xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ovzduší přecházejícím xxxxxxx xxxxx x xxxx 1979 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx X xxxxxx V uvedených xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx emisemi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx za použití xxxxxxxxx z uhelného xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx základě polycyklických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx spalování xxxxxxxxxx xxxxx. |
(12) |
X souladu s xx. 6 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 850/2004 xx xxxxxxx s xxxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plány včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x pokud xx xxxxxxxx za xxxxxx, vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx upravených xxxxxxxxx, produktů x xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx vytváření x xxxxxx polycyklických aromatických xxxxxxxxxx. Členské xxxxx x Komise na xxxxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 850/2004 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, které vykazují xxxxxxxxxx perzistentních organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
(13) |
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx (8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečné xxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx musí zastavit xxxx postupně xxxxxxxxx. |
(14) |
Je xxxxx xxxxxx zařadit xxxxx xxxxx na xxx xxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik v xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 5 xxxxx i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/ES. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx proto xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx požadovat analýzu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhrady. Xx xxxxxxx této xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx x dispozici, xx xxxxxxxxxx členský xxxx xxx xxxxxxxxx svůj xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi x době, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X této xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx členské xxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx měly xxxxxxxxx xxxxx v této xxxxxx své informace x podpoře vývoje xxxxxxxxxx x souladu x čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 850/2004, a xx xxx přímo xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. X zájmu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(16) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx možného xxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xxxx hodnoceny xx xxxxxx Unie. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxx x populace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na úrovni Xxxx, x při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(17) |
X xxxxxxx xxxxx 31 x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxx uvedeny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx ošetřování dřeva x xxx xxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxx. Je xxxxxx xxxxxxxx povinnost, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx byla xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx omezeními. Rozhodnutími Xxxxxx 1999/832/XX xx xxx 26. října 1999 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (9), 2002/59/XX xx xxx 23. xxxxx 2002 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx oznámilo Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 95 odst. 5 Xxxxxxx x ES x která se xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10) x 2002/884/XX ze xxx 31. xxxxx 2002 x vnitrostátních ustanoveních, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx při uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx x která xxxxxxxx Nizozemské xxxxxxxxxx xxxxx čl. 95 xxxx. 4 a 5 Xxxxxxx x XX (11) povolila Xxxxxx Xxxxxxxxxx zachovat stávající xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx x ES. Na xxxxxxx čl. 67 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1907/2006 x xxxxx sdělení Xxxxxx xxxxx čl. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (12) xxx xxxx xxxxxxx zachovat xx 1. června 2013. Patří mezi xx zákaz xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx podzemními xxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxxx k výsledkům xxxxxxxxx zprávy je xxxxxx požadovat, aby xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik použila xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kreosotu xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxx podmínkou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxx látku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků, xxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, před xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxx, v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2004/37/ES xx dne 29. xxxxx 2004 o xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx karcinogenům xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX) (13). Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxx xxx půdní x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx přijmout xxxxxx opatření na xxxxxxx těchto xxxxxxxxx. Xx proto třeba xxxxx pokyny xxxxxxxxx, xx čerstvě xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranným xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metod xxxxxxxxxx xxxxxxx) x xx xxxxxxx unikající přípravek xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx opětovné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
(19) |
Je důležité, xxx ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxx uplatňována xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx x biocidními xxxxxxxxx. |
(20) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x zúčastněné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx plnění nových xxxxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx moci xxxx xxxxxxxx desetileté xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
(21) |
Po xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(22) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(23) |
Xxxxx xxxxxxx čl. 28 xxxx. 1 směrnice 98/8/XX xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovisko, x Xxxxxx proto xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radě x xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx parlamentu. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx lhůty stanovené xxxxxxx 5x rozhodnutí Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (14), x xxxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxx předala Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nevyjádřil nesouhlas xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxx 2012 xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx předpisy xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2013.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. července 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. L 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx dokument xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxxxxx anthracenu jako xxxxx z xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx xxxxx, přijatý xxx 8. xxxxx 2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x látek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jejích XXX (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx), PBT a xXxX xxxxxxxxxx, přijatý xxx 4. xxxxxxxx 2009.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 396, 30.12.2006, x. 1.
(7) Úř. věst. X 158, 30.4.2004, x. 7.
(8) Úř. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1.
(9) Úř. xxxx. X 329, 22.12.1999, s. 25.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 23, 25.1.2002, x. 37.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 308, 9.11.2002, x. 30.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 130, 9.6.2009 EN, x. 3.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 50.
(14) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxx xxxx xxxxxxx:
„45 |
xxxxxxx |
xxxxxxx Xxxxx XX: 232-287-5 Xxxxx XXX: 8001-58-9 |
xxxxxxx xxxxx X xxxx X xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 13991:2003 |
1. května 2013 |
30. xxxxx 2015 |
30. xxxxx 2018 |
8 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolit xxxxx xxx použití, x nichž povolující xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx analýzy technické x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxx přípravky xx svém území xxxxxxxx, podají Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx podrobena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 xxxxx i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x případě, že xx to xxx xxxx xxxxxxxxx relevantní, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby povolení xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 396, 30.12.2006, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.“