XXXXXXXX XXXXXX 2011/69/XX
xx xxx 1. července 2011,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx směrnice
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x zejména na xx. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 15. září 2008 zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx x souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxxx státy x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly. V xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání dne 16. xxxxxxxx 2010 x rámci Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx X uvedené směrnice. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx posoudily xxxxxx xxxxxxx nebo scénáře xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro skupiny xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx úrovni Unie, x xxx vydávání xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx zvláštní podmínky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
Xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, u xxxxx xxxxx zabránit xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx přímým xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx ustájení xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxx jak xxxxxx 5, xxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik. Xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kojenců a xxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konzumace xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx pozměnit stávající xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 a kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (3), nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. února 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx platné xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxx překračovány. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xx xxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům a xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Po xxxxxxxx by xxxx xxx členským státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Provedení
1. Členské xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2012.
Použijí xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2013.
Tyto xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. července 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(4) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx bod, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou xxxxx x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 stanoveny x posledním x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„42 |
Xxxxxxxxxxxx |
(2X)-1-[(6-xxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxx]-X-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxx Xxxxx XX: 428-040-8 Číslo XXX: 138261-41-3 |
970 g/kg |
1. červenec 2013 |
30. červen 2015 |
30. xxxxxx 2023 |
18 |
Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx VI xxxxxxx v xxxxxxx, xx xx to xxx xxxx přípravek xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x xx rizika xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxx životní xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie. Přípravky nejsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zvířat, v xxxxx nelze zabránit xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky článku 5 a přílohy XX, xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění rizik. Povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zmírnění xxxxx. Xxxxxxx se s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kojenců a xxxx přijmou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. X přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxx vyskytovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005 x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx zajišťující, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv k xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.