XXXXXXXX KOMISE 2011/69/EU
xx xxx 1. července 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x zejména na xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx imidakloprid. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxxxxxxxxx Komisi xxx 15. xxxx 2008 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx zprávu příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2010 x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxxxx obsahují imidakloprid, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx vhodné zařadit xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je proto xxxxxx, aby členské xxxxx posoudily taková xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem snížení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikům xxx xxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, u nichž xxxxx xxxxxxxx emisím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx 5, xxx přílohy XX xxxxxxxx 98/8/ES, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx možnou xxxxxxxx kojenců a xxxx. |
|
(9) |
X ohledem xx xxxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 396/2005 ze xxx 23. února 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx jejich xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (4). Xxxx xx xxx xxxxxxx opatření, jež xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo stejné xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx imidakloprid xx trhu a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. c) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(13) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2012.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. července 2013.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 1. xxxxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx zní:
|
Č. |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx budou xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„42 |
Xxxxxxxxxxxx |
(2X)-1-[(6-xxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxx]-X-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxx Xxxxx XX: 428-040-8 Xxxxx XXX: 138261-41-3 |
970&xxxx;x/xx |
1. xxxxxxxx 2013 |
30. červen 2015 |
30. xxxxxx 2023 |
18 |
Členské státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 x přílohou VI xxxxxxx x xxxxxxx, xx je xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx životní xxxxxxxxx, xxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx pro xxxxxxx x zařízeních xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx emisím xx xxxxxxxxxxx vod, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx 5 a xxxxxxx XX, případně x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodným xxxxxxxxx xx zmírnění rizik. Xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx. X přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx použitelné maximální xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.