XXXXXXXX KOMISE 2011/66/XX
xx xxx 1. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx látky 4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx xx přílohy X xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), a xxxxxxx xx čl. 16 odst. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx desetiletého pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I A xxxx I X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx 4,5-dichlor-2-oktylisothiazol-3(2H)-on x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xx vymezeno x xxxxxxx V směrnice 98/8/ES. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi xxx 8. září 2008 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení x xxxxxxx s xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx x Komise xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2010 x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx vyplývá, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx 4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx do xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx, aby členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx úrovni Unie, x při vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem snížení xxxxxxxxxx rizik na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Vzhledem xx xxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxx požadovat, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx průmyslové nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxx přípravky byly xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxxxx o povolení přípravku xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx jinými způsoby. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx prostředí xx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx xxxx xxxxxxxx) x aby xx veškeré přípravky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxx 4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx xxxxxxxxxxxxx xxx opětovné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx ošetřeného xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx a xxxx x xxxxxxxx xx xxxx x je xxx trvale xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx před těmito xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx XXXX (3)), xxxxx i x xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx (třída xxxxxxx 4x xxxxx xxxxxxxx OECD (4)), byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dřeva x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx 5, xxx přílohy VI xxxxxxxx 98/8/XX, případně x xxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky x obsahem účinné xxxxx 4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx xx xxxx x xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky. |
|
(11) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zařazení xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x provedení xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2012.
Xxxxxxx xxxx předpisy od 1. xxxxxxxx 2013.
Xxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 1. xxxxxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxx scénáře, xxxxx 2, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx, xxxx 2, x.&xxxx;64.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx zní:
|
Č. |
Obecný název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu x xx.&xxxx;16 xxxx. 3 xxxxxxxxx v posledním z rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
|
„44 |
4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx |
4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx Xxxxx XX: 264-843-8 Xxxxx XXX: 64359-81-5 |
950&xxxx;x/xx |
1. xxxxxxxx 2013 |
30. xxxxxx 2015 |
30. xxxxxx 2023 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 a xxxxxxxx XX hodnotí x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx nejsou povoleny xxx xxxxxxxxxx xxxxx x místě xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx dřeva, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx před xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx často xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx XX, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx xxxx podmínky:
|
(1) Obsah x xxxxxx hodnotících xxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.