XXXXXXXX KOMISE 2011/66/XX
xx xxx 1. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx 4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx přílohy X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Tento xxxxxx xxxxxxxx 4,5-dichlor-2-oktylisothiazol-3(2H)-on. |
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx 4,5-dichlor-2-oktylisothiazol-3(2H)-on x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo, jak xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES. |
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx zpravodajem a xxxxxxxxxx Komisi dne 8. září 2008 xxxxxx příslušného orgánu x doporučení v xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. V souladu x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2010 x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do hodnotící xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako konzervační xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx obsahují 4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx 4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx posoudily taková xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x taková xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Unie, x při xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xx xxxxxx požadovat, aby xxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s vhodnými osobními xxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx způsoby. |
(8) |
Vzhledem xx xxxxxxxxx rizikům xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxxxxxxx xxxxxx podloží (xxxx xxx tyto xxxxxxxx) x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxx 4,5-dichlor-2-oktylisothiazol-3(2H)-on xxxxxxxxxxxxx xxx opětovné xxxxxxx xxxx zneškodnění. |
(9) |
X xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx se xxxx x xx xxx xxxxxx vystaveno xxxxxxxxxxxxx vlivům, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vystaveno xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 3 xxxxx definice XXXX (3)), xxxxx x x xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx se xxxxxxx xxxxx (třída xxxxxxx 4b podle xxxxxxxx OECD (4)), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx povoleny pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxx xxxxxx 5, xxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 98/8/ES, xxxxxxxx x xxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
(10) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x biocidními přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxxxx 4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx xx xxxx a xxx xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx zařazení xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx desetileté lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx být členským xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(13) |
Směrnice 98/8/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Provedení
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do 30. xxxxxx 2012.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2013.
Tyto xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 1. xxxxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
(3) Série dokumentů OECD xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx 2, dokument x&xxxx;xxxxxxx scénářem pro xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx, xxxx 2, x.&xxxx;64.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx zní:
Č. |
Obecný název |
Název xxxxx IUPAC Identifikační čísla |
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s xx.&xxxx;16 xxxx. 3 xxxxxxxxx v posledním z rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich účinných xxxxx) |
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (1) |
||||
„44 |
4,5-dichlor-2-oktylisothiazol-3(2H)-on |
4,5-dichlor-2-oktylisothiazol-3(2H)-on Číslo XX: 264-843-8 Xxxxx XXX: 64359-81-5 |
950&xxxx;x/xx |
1. xxxxxxxx 2013 |
30. xxxxxx 2015 |
30. xxxxxx 2023 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a životní prostředí, xxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx trvale vystaveno xxxxxxxxxxxxx vlivům, xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xx xxxxx se xxxxxxx vodou, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx 5 x xxxxxxx XX, případně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy VI xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.