XXXXXXXX XXXXXX 2011/13/XX
ze xxx 8. února 2011,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. února 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), a zejména xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx zahrnuje kyselinu xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxxxx nonanová x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x atraktanty, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Rakousko xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10. xxxxx 2008 zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx a Komise. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 24. xxxx 2010 xxxxxxxx do hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X hodnocení vyplývá, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx, aby členské xxxxx zhodnotily xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx životní prostředí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Unie, x při xxxxxxxx xxxxxxxx se ujistily, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx opatření nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxx v rámci xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxx připravit xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená lhůta x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(10) |
Směrnice 98/8/ES xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Provedení
1. Členské xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do 31. xxxxx 2012.
Použijí xxxx předpisy ode xxx 1. února 2013.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 8. xxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, x. 3.
XXXXXXX
X xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx nový xxx, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„41 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
896 g/kg |
1. xxxxx 2013 |
31. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2023 |
19 |
Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x povolení pro xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 x přílohou XX xxxxxxx x případě, xx xx to xxx daný přípravek xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x xx rizika xxx životní prostředí x xxxxxxxx, která xxxxxx reprezentativně zastoupena xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx