XXXXXXXX XXXXXX 2011/11/XX
xx xxx 8. xxxxx 2011,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xx xxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (1), a xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx s čl. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx vymezeno x xxxxxxx V xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 23. xxxxx 2009 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xx. 14 xxxx. 4 a 6 nařízení (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xx dne 24. xxxx 2010 xxxxxxxx do hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x obsahujících (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx lze očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx. |
|
(6) |
X hodnocení rovněž xxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx lidi, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX, zejména xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x hodnotící xxxxxx, xx. x xxxxxxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx prostorách s xxxxxxx xxxxxxxxx 2 xx xxxxxx látky. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xx přílohy XX směrnice 98/8/XX. |
|
(7) |
Xx xxxxxx Unie xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Je proto xxxxxx, aby členské xxxxx zhodnotily xxxxxxx xxxx scénáře expozice x ta xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k předpokladům xxxxxxxx xxxxx hodnocení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx nepoužíval x xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, ledaže xxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nezabalené xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xx důležité, xxx ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xx trhu a xxxxxx aby xx xxxxxx usnadnilo řádné xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x zúčastněným stranám xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vyplynou, x zajistit, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení účinné xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx poskytnuta přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I x XX xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 31. ledna 2012.
Použijí xxxx předpisy xxx xxx 1. února 2013.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici nebo xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 8. xxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.
PŘÍLOHA
|
1) |
V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx nový xxx, xxxxx xxx:
|
|
2) |
V xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx xxx, který xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx