XXXXXXXX KOMISE 2010/72/EU
xx xxx 4. xxxxxxxxx 2010,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx spinosad xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), a xxxxxxx na čl. 16 odst. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx spinosad. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byl xxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx vymezeno x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Nizozemsko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 1. xxxxx 2008 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2010 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní přípravky. |
|
(5) |
Na xxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené směrnice. |
|
(6) |
Na xxxxxx EU xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx scénáře x xxxxxx pro prostředí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XX, x xxx při xxxxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmírnit xxxxxxxx rizika xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
Xx základě xxxxxxxx hodnotící zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx při xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx. Vzhledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx spinosad xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx povolení přípravku xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx používat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx nedošlo x překročení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx. |
|
(8) |
Je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx souběžně ve xxxxx členských xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxx xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx členské xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx zajistilo, že xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, budou moci xxxx xxxxxxxx desetileté xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx látky. |
|
(10) |
Xx zařazení xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta k xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Směrnice 98/8/XX by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Provedení
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxxx 2012.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Komisi xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 4. xxxxxxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. věst. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx položka xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:
|
Č. |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 stanovena x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
|
„37 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx XX: 434-300-1 Číslo XXX: 168316-95-8 Xxxxxxxx xx xxxxx 50–95 % xxxxxxxxx X a 5–50&xxxx;% xxxxxxxxx X. Xxxxxxxx X (2X,3xX,5xX,5xX,9X,13X,14X,16xX,16xX)-2-[(6-xxxxx-2,3,4-xxx-X-xxxxxx-α-X-xxxxxxxxxxxxxx)xxx]-13-{[(2X,5X,6X)-5-(xxxxxxxxxxxxx) -6-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx]xxx}-9-xxxxx-14-xxxxxx-2,3,3x,5x,5x,6,9,10,11,12,13,14,16x,16x-xxxxxxxxxxxxxx-1X-xx-xxxxxxxx[3,2-x]xxxxxxxxxxxxxxx-7,15-xxxx Xxxxx CAS: 131929-60-7 Xxxxxxxx D (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-[(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyl)oxy]-13-{[(2R,5S,6R)-5-(dimethylamino)-6-methyltetrahydropyran-2-yl]oxy}-9-ethyl-4,14-dimethyl-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahydro-1H-as-indaceno[3,2-d]oxacyklododecin-7,15-dion Číslo XXX: 131929-63-0 |
850&xxxx;x/xx |
1. xxxxxxxxx 2012 |
31. října 2014 |
31. xxxxx 2022 |
18 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x článkem 5 x xxxxxxxx VI xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxx daný přípravek xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx expoziční scénáře x taková xxxxxx xxx prostředí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxx hodnocení rizik xx xxxxxx XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx přílohy XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx