XXXXXXXX KOMISE 2010/72/XX
ze xxx 4. listopadu 2010,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/8/ES xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx spinosad xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx přípravků na xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I X xxxx I B xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx spinosad. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx spinosad x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 1. dubna 2008 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 nařízení (ES) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání xxx 27. xxxxxx 2010 zařazeny do xxxxxxxxx zprávy x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky. |
|
(5) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx, akaricidy x přípravky k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx scénáře x xxxxxx pro prostředí x xxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx EU, x xxx xxx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x cílem zmírnit xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
Na xxxxxxx xxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx se při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx uživatele xxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx postřikem xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx uživatele xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx x ohledem xx xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx spotřebě xxxxxxxx vhodné x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nutnosti xxxxxxxx xxxx xxxx pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx nedošlo x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx souběžně ve xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx trhu x aby xx xxxxxx usnadnilo řádné xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx připravit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Po xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům poskytnuta xxxxxxxxx lhůta k xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(11) |
Směrnice 98/8/XX by proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 31. října 2011.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. listopadu 2012.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx přijmou v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxxx 2010.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, x. 3.
XXXXXXX
X příloze I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx nová položka xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxx lhůta x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledním rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
|
„37 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx XX: 434-300-1 Xxxxx XXX: 168316-95-8 Xxxxxxxx xx xxxxx 50–95&xxxx;% xxxxxxxxx X x 5–50 % xxxxxxxxx X. Xxxxxxxx X (2X,3xX,5xX,5xX,9X,13X,14X,16xX,16xX)-2-[(6-xxxxx-2,3,4-xxx-X-xxxxxx-α-X-xxxxxxxxxxxxxx)xxx]-13-{[(2X,5X,6X)-5-(xxxxxxxxxxxxx) -6-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx]xxx}-9-xxxxx-14-xxxxxx-2,3,3x,5x,5x,6,9,10,11,12,13,14,16x,16x-xxxxxxxxxxxxxx-1X-xx-xxxxxxxx[3,2-x]xxxxxxxxxxxxxxx-7,15-xxxx Xxxxx XXX: 131929-60-7 Xxxxxxxx D (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-[(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyl)oxy]-13-{[(2R,5S,6R)-5-(dimethylamino)-6-methyltetrahydropyran-2-yl]oxy}-9-ethyl-4,14-dimethyl-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahydro-1H-as-indaceno[3,2-d]oxacyklododecin-7,15-dion Číslo XXX: 131929-63-0 |
850&xxxx;x/xx |
1. xxxxxxxxx 2012 |
31. října 2014 |
31. xxxxx 2022 |
18 |
Členské státy xxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x článkem 5 x přílohou XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx je xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem zohledněna xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx EU. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1) Obsah x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx