Plné znění - 32010L0051

(1)

Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx zahrnuje N,N-diethyl-m-toluamid (xxxx xxx „XXXX“).

(2)

Podle xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byl XXXX x souladu x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití x typu xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x dne 30. xxxxxxxxx 2007 předložilo Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a doporučení x xxxxxxx x xx. 14 odst. 4 a 6 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dne 11. xxxxxx 2010 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky.

(5)

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx přezkoumání lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a atraktanty, xxxxx obsahují DEET, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice.

(6)

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxx XXXX x používají xx xxxx xxxxxxxxx xxxx atraktanty, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx prvotní xxxxxxxx lidí xx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pokožku měly xxx xxxxxxxx xxxxxxx x použití x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Z xxxxxxxxx rizik vyplynulo, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 x xxxxxxx XX, xxxxx je xxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX používat x dětí xx xxxx let věku x xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx od xxxx xx xxxxxxxx let xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx chorob xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx této směrnice xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx DEET xx xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Před zařazením xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou xxxxx, aby se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, xx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx ii) směrnice 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx účinné xxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(10)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,