Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2010/51/XX

xx xxx 11. srpna 2010,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky N,N-diethyl-m-toluamid xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx

(Text x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx dne 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx zřizuje xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, I A xxxx X B xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx X,X-xxxxxxx-x-xxxxxxxx (xxxx xxx „DEET“).

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx XXXX x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx v příloze V směrnice 98/8/XX.

(3)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxx 30. xxxxxxxxx 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xx. 14 odst. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání dne 11. března 2010 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice.

(6)

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx se x xxxxxxxxx, které xxxxxxxx XXXX a xxxxxxxxx xx xxxx repelenty xxxx xxxxxxxxxx, použila xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx by xxxxxxxxx určené x xxxxx aplikaci xx xxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxx x použití x xxxxxxxx rozsahu x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx vyplynulo, xx existují obavy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxx x aplikaci x xxxx. Nebudou-li proto xxxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx VI, xxxxx je používán x xxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx DEET xxxxxxxx x dětí xx xxxx xxx věku x jejich xxxxxxx x xxxx xx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxx let xx mělo být xxxxxxx, xxxxx případů, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Přípravky xx kromě xxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx uplatňována xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx x aby xx obecně usnadnilo xxxxx fungování xxxx x xxxxxxxxxx přípravky.

(8)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, budou xxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(10)

Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(11)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Provedení

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2011 xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2012.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 11. xxxxx 2010.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.

(2)  Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.


PŘÍLOHA

V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx účinnou xxxxx X,X-xxxxxxx-x-xxxxxxxx, která xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3

(x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxx souladu s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx účinné xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1)

„35

X,X-xxxxxxx-x-xxxxxxxx

X,X-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx XX: 205-149-7

Xxxxx CAS: 134-62-3

970&xxxx;x/xx

1. xxxxx 2012

31. xxxxxxxx 2014

31. července 2022

19

Xxxxxxx státy zajistí, xxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik, x xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx x rozsahu x četnosti aplikace xxxxxxxxx xx lidskou xxxxxxx.

2)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x aplikaci xx lidskou xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být uvedeno, xx xxxxxxxxx xx x dětí xx xxxx od dvou xx xxxxxxxx let xxxxx pouze k xxxxxxxxx xxxxxxx x xx není xxxxx x xxxxxxx u xxxx do xxxx xxx xxxx, ledaže xxx x xxxxxxx x povolení přípravku xxxxxxxx, xx přípravek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx XX.

3)

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx denaturační xxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry hodnotících xxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX jsou x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx