Plné znění - 32010L0050

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 ze dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES o uvádění xxxxxxxxxx přípravků na xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx vzhledem k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I A xxxx X X směrnice 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byl xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx v typu xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx V uvedené xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxx jmenována xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 16. xxxxx 2007 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a doporučení v souladu x xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx závěry tohoto xxxxxxxxxxx v rámci Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxxx 2010 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx zařadit xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx EU xxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxx xx xxxxxx XX xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx prostorách xxx xxxxxx dřevěných xxxxxx (xxxx. rozvodných xxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx státy zhodnotily xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx expozice a ta xxxxxx xxx prostředí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx XX, a při xxxxxxxx povolení se xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx uplatňována xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxxxx VI xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx odborné použití xxxx xxxxxxxxx s přiměřenými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx představují xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxxx xxxxx způsobem.

(9)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice byla xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxx x xxxxxx aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky.

(10)

Před xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx dnem zařazení xxxxxx xxxxx.

(11)

Xx xxxxxxxx xxxxxx látky by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,