XXXXXXXX XXXXXX 2010/11/EU
ze xxx 9. února 2010,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, X X xxxx X X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 14, rodenticidy, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxx 3. xxxxx 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx svou zprávu x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx tohoto přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 17. září 2009 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplynulo, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx warfarin, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx kromě náhodných xxxxx u dětí riziko xxx lidi. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx v současnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a hygienu. Xx tedy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx v souladu s čl. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/ES. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xx vhodné požadovat, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx přípravky xxxxxxxxxx warfarin x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx určena k omezení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx člověka a necílových xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx například xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zákazu xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh v přípravcích, xxxxx xxxxxx připraveny x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zatímco ostatní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X xxxxx na xxx xxx a před xxxxxxxxx jeho zařazení xx xxxxxxx X xx xx mělo xxxxxxx srovnávací hodnocení xxxxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX. |
|
(8) |
Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I je xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx přiměřené xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxx připravit se xx plnění nových xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vyplynou, a zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx v souladu x xx. 12 odst. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení účinné xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2011 xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2012.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx takový odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti působnosti xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 9. xxxxx 2010.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx vkládá nová xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta k dosažení xxxxxxx s čl. 16 odst. 3 (s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx k dosažení xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxxx v posledním rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
||||||
|
„32 |
warfarin |
(RS)-4-hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl)kumarin Číslo XX: 201-377-6 Xxxxx CAS: 81-81-2 |
990&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 |
31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 |
31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 |
14 |
Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx k dispozici na xxxxxxxxxxx stránce Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx