Plné znění - 32010L0011

(1)

Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) se zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxx nařízení (XX) x. 1451/2007 byl warfarin x xxxxxxx s čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx v typu xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 3. xxxxx 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx a Komise. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 17. xxxx 2009 xxxxxxxx do hodnotící xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxx lidi. Xxxx xxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví a hygienu. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx použila na xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx warfarin x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měla xxx určena x xxxxxxx xxxxxx prvotní x xxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx warfarin, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx averzivních xxxxxxx, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx xx případu.

(7)

Vzhledem xx xxxxxxxxx rizikům xx xxx xxx xxxxxxxx zařazen xx xxxxxxx I pouze xx xxx xxx x xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx xx xxxx xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(8)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx stejné nakládání x xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx operace v rámci xxxx s biocidními xxxxxxxxx.

(9)

Před xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přiměřené xxxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí.

(10)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxx připravit se xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx vyplynou, a zajistit, xxx žadatelé, kteří xxxxxxxxxxx dokumentaci, mohli xxxx využít xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx.

(11)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(13)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,