Plné znění - 32010L0011

(1)

Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx přílohy X, I A nebo X X směrnice 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byl warfarin x xxxxxxx s čl. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx v typu xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 3. xxxxx 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx zprávu x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V souladu x xx. 15 odst. 4 nařízení (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky xx xxx 17. xxxx 2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx náhodných xxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxx. Bylo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Warfarin xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a hygienu. Xx tedy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, x xxxxxxxx xxx, xxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx být xxxxxxxx xxx biocidní přípravky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, měněna xxxx xxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx zvláštní xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx a používané xxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a necílových xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx například xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx trh x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx připraveny x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx I pouze na xxx let x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy I xx xx xxxx xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(8)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx této směrnice xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx warfarin xx trhu x xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky.

(9)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I je xxxxx poskytnout členským xxxxxx přiměřené období, xxxxx jim xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx vyplynou, a zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využít xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx.

(11)

Xx zařazení xxxxxx xxxxx by mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky,