XXXXXXXX KOMISE 2010/10/EU
xx xxx 9. xxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx účelem zařazení xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx směrnice
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx zřizuje xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx vzhledem k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X B xxxxxxxx 98/8/ES. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx brodifakum x souladu x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x předložila Xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2005 zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 byly závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 17. září 2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují brodifakum, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx náhodných xxxxx x xxxx xxxxxx pro člověka. Xxxx zjištěno xxxxxx x xxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx zařadit xxxxxxxxxx xx omezenou xxxx xx přílohy X x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mohla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky používané xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx požadovat, xxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx opatření xx měla být xxxxxx x xxxxxxx rizika xxxxxxx a druhotné xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tímto účelem xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx plošná xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx, x používání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx ostatní xxxxxxxx by měly xxxxxxx státy stanovit xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(7) |
Vzhledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x xxxxx náchylné x xxxxxxxxxxxx by mělo xxx brodifakum xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxx xx xxx xxx x xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(8) |
Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech zároveň, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx trhu x xxxxxx xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx přípravky. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx ochranu xxxxx, xxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX, x zejména x xxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 31. ledna 2011.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2012.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx přijmou v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu dne 9. xxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.
PŘÍLOHA
V příloze X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxx nová xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledním xxxxxxxxxx x zařazení, pokud xxx x jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||||
|
„16 |
xxxxxxxxxx |
3-[3-(4'-xxxxxxxxxxx-4-xx)-1,2,3,4-xxxxxxxxxx-1-xxxxxx]-4-xxxxxxx-2X-xxxxxxx-2-xx Xxxxx ES: 259-980-5 Číslo XXX: 56073-10-0 |
950 x/xx |
1.&xxxx;xxxxx 2012 |
31. xxxxx 2014 |
31.&xxxx;xxxxx 2017 |
14 |
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx by se xxxx obnovením xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx provést srovnávací xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx x čl. 10 odst. 5 xxxxx i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/ES. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx