Plné znění - 32010L0008

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x druhé etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, X A xxxx X X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx warfarin, xxxxxx xxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byl xxxxxxxx, xxxxx sůl, x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 14, rodenticidy, podle xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxx bylo jmenováno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 3. xxxxx 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 nařízení (XX) x. 1451/2007.

(4)

Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dne 17. xxxx 2009 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx kromě xxxxxxxxx nehod x xxxx xxxxxx xxx xxxx. Xxxx zjištěno xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxx, xx však x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Je xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xx přílohy X, x zajistit xxx, xxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx warfarin, sodnou xxx, xxxxxxxxx, měněna xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/ES.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx sůl, x používané xxxx xxxxxxxxxxx. Tato opatření xx xxxx xxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činidel, xxxxxxx xxxxxxx podmínky xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx případ xx případu.

(7)

Vzhledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx warfarin, xxxxx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxx xx xxx xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(8)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx sůl, xx xxxx x xxx xx xxxxxx usnadnily xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přiměřené xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx v souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky.

(11)

Xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx mělo xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k provedení xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, x zejména k xxxxxxx, změně xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx 98/8/ES.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,