Plné znění - 32010L0008

(1)

Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento seznam xxxxxxxx warfarin, sodnou xxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byl xxxxxxxx, sodná xxx, x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx přípravku 14, xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 3. xxxxx 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx zprávu x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 4 x 6 nařízení (XX) č. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Komise. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxx 17. září 2009 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxx, xxxxx xxx, xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro veřejné xxxxxx a hygienu. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, sodnou xxx, xx xxxxxxx X, x xxxxxxxx xxx, xxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx mohla xxx povolení xxx xxxxxxxx přípravky používané xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, udělována, měněna xxxx odnímána x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxxx xxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx warfarin, xxxxxx xxx, týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx uvádění xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činidel, xxxxxxx xxxxxxx podmínky xx xxxx xxxxxxx xxxxx stanovit případ xx případu.

(7)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxx být warfarin, xxxxx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxx xx pět xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx zařazení xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x souladu x čl. 10 xxxx. 5 xxxx. x) druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(8)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx prováděna xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxx, xx xxxx a xxx xx obecně usnadnily xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí.

(10)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X je xxxxx poskytnout členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx desetileté xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx látky.

(11)

Xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx mělo xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, změně nebo xxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,