Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2010/8/EU

xx xxx 9. xxxxx 2010,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx warfarin, xxxxx sůl, xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a zejména xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené směrnice,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. prosince 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému zařazení xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxx, sodná xxx, x souladu x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 3. xxxxx 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx svou zprávu x doporučení x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 15 odst. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 17. září 2009 xxxxxxxx do hodnotící xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx warfarin, sodnou xxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx pro lidi. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxx, sodná sůl, xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxx vhodné zařadit xxxxxxxx, xxxxxx sůl, xx xxxxxxx I, x zajistit tak, xxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/ES.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik xxxxxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx sůl, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, sodnou xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx, xxxxxx uvádění účinné xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx ostatní podmínky xx měly xxxxxxx xxxxx stanovit případ xx případu.

(7)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxx xx xxx xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) druhým pododstavcem xxxxxxxx 98/8/XX.

(8)

Xx xxxxxxxx, xxx ustanovení této xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx sůl, na xxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx operace v xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X je xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx přiměřené xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí.

(10)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx období, které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. c) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx účinné látky.

(11)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x zejména k xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, sodnou xxx, za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES se xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2011 právní x správní předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2012.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 9. xxxxx 2010.

Za Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx BARROSO

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.


XXXXXXX

X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx látku warfarin, xxxxx xxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální čistota xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3

(x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxxx xxxxx k dosažení xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx účinné xxxxx)

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení (1)

„33

warfarin, xxxxx xxx

Xxxxxx 2-xxx-3-(3-xxx-1-xxxxxxxxxxx)xxxxxxx-4-xxxxx

Xxxxx XX: 204-929-4

Číslo CAS: 129-06-6

910 g/kg

1. února 2012

31.&xxxx;xxxxx 2014

31.&xxxx;xxxxx 2017

14

Xxxxxx xxxxx xxxx být před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx podrobena xxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 790 mg/kg x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přísadu, xxxx. xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx x druhotná xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx minimalizuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x dostupných xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníky, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx velikosti xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx bezpečnostní xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx společných zásad xxxxxxx VI xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx