SMĚRNICE KOMISE 2009/98/XX
xx xxx 4. xxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx boritý xx přílohy X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského společenství,
s ohledem xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (ES) č. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy I, X&xxxx;X nebo I B xxxxxxxx 98/8/ES. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx přípravky na xxxxx, podle xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx a dne 7. července 2006 předložilo Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
Z různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx u biocidních přípravků xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;x zajistit xxx, xxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx boritý, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxx xxxx zjištěna nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx jeho xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx a u xxxxxxxxxx xxxxx vystaveného vlivům xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx udělena, xxxxxx předložené xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxxx xx hrozilo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí. |
|
(7) |
Na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx věnovaly zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, a při xxxxxxxx xxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx se x&xxxx;xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxx a používaných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění rizik xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a vodního prostředí, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Přípravky xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a odborné xxxxxxxxx nemohou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx oxid xxxxxx xx xxxx a rovněž xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxx xx plnění xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(11) |
Po zařazení xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k provedení xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/ES, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravků xxxx 8 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx v souladu x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2010 právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx tyto předpisy xxx xxx 1. xxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.
X Xxxxxxx dne 4. xxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;23“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh |
Datum zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx v posledních xxxxxxxxxxxx o zařazení, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
|
„23 |
xxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxx x.&xxxx;XX: 215-125-8 x. XXX: 1303-86-2 |
975&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
31. xxxxx 2013 |
31. xxxxx 2021 |
8 |
Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx u konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx reprezentativně zastoupeny xxx xxxxxxxxx rizik xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx přípravky xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxxx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx snížit xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1) Obsah x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX jsou k dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx