XXXXXXXX KOMISE 2009/96/ES
ze xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx do přílohy X&xxxx;xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx dne 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) se zřizuje xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx vzhledem k možnému xxxxxxxx do xxxxxxx X, X&xxxx;X nebo X&xxxx;X směrnice 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/ES xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Nizozemsko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 7. července xxxxxxxxxx Komisi 2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 a 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
Z různých xxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxx vhodné zařadit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mohla být xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, měněna nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(6) |
Byla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ošetřování xxxxx x&xxxx;xxxxx jeho xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx vystaveného xxxxxx xxxxxx. Povolení xxx xxxxxx xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx přípravky xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx úrovni Xxxxxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxx možná xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a populace, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx vydávání xxxxxxxx se ujistily, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx opatření xxxx xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zmírnění zjištěných xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx použití xx xxxx xxx používány x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zjištěná xxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxx nemohou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx prováděna ve xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravky s obsahem xxxxxx xxxxx oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx a rovněž xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx a zúčastněným stranám xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vyplynou, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx desetileté xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, která x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx členským státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/ES, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 8 xxxxxxxxxxxx oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx souladu se xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx nejpozději xx 31. xxxxx 2010 právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx dne 1. září 2011.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx členským státům.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2) Úř. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;25“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx budou lhůty x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx o jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
|
„25 |
xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 234-541-0 Xxxxx CAS: 12280-03-4 |
975&xxxx;x/xx |
xx xxx 1. září 2011 |
ze xxx 31. srpna 2013 |
xx dne 31. xxxxx 2021 |
8 |
Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 a přílohou VI xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Společenství. Při udílení xxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik. Povolení xxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotících xxxxx k provádění společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx