XXXXXXXX KOMISE 2009/96/XX
xx xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Evropského xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1451/2007 xx dne 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx zřizuje xxxxxx účinných látek, xxxxx mají být xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I A nebo X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxxxxxxxxx disodný xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, podle xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Nizozemsko bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 7. července xxxxxxxxxx Xxxxxx 2006 xxxxxx příslušného xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 a 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoumání vyplynulo, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx obsahují oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxx xxx, aby xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx přípravky na xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, měněna nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(6) |
Byla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx ve venkovním xxxxxxxxx a u xxxxxxxxxx xxxxx vystaveného xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx přípravky xxxxx xxx používány, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzena xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizikům působícím xx prostředí a populace, xxxxx nebyly reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx vydávání xxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tertahydrát xxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxx xx úrovni xxxxxxxx přípravku. Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Přípravky xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx pomůckami, xxxxx xxxxxx zjištěná xxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx uživatele xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tetrahydrát xx xxxx a rovněž xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mohly xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx desetileté xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, která v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodem ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx členským státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, a zejména x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nejpozději xx 31. xxxxx 2010 xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx dne 1. xxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Bruselu dne 31. xxxxxxxx 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
člen Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, s. 3.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES xx vkládá nová xxxxxxx „č. 25“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx lhůty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o zařazení, pokud xxx o jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
|
„25 |
xxxxxxxxxxx xxxxxxx tetrahydrát |
oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 234-541-0 Číslo CAS: 12280-03-4 |
975&xxxx;x/xx |
xx xxx 1. září 2011 |
ze xxx 31. xxxxx 2013 |
xx dne 31. xxxxx 2021 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 a přílohou XX xxxxxxx podle xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Společenství. Při udílení xxxxxxxx přípravku členské xxxxx zhodnotí xxxxxx x&xxxx;xxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx přípravky xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx