XXXXXXXX KOMISE 2009/96/XX
xx xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 ze dne 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx přílohy X, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx tetrahydrát. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx přípravky na xxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx a Komise. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 zařazeny xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx disodný xxxxxxxxxxx xx přílohy X&xxxx;x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používané jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/ES. |
|
(6) |
Byla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx při ošetřování xxxxx v místě jeho xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx a u ošetřeného xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Povolení xxx xxxxxx xxxxx by xxxxxx být xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxx používány, xxxx xx hrozilo xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzena xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx, aby členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k závěrům xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx se zejména xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx hodnocení zjištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Přípravky xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx průmyslové a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx snížena xxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx prováděna xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx oktaboritan xxxxxxx tetrahydrát xx xxxx x&xxxx;xxxxxx aby xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx operace x&xxxx;xxxxx xxxx s biocidními přípravky. |
|
(10) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxx připravit xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, a zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení účinné xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, a zejména x&xxxx;xxxxxxx, změně nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxx oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(12) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx tyto předpisy xxx dne 1. září 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice je xxxxxx členským státům.
X Bruselu dne 31. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES xx vkládá xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;25“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx lhůty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich účinné xxxxx) |
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (1) |
||||
|
„25 |
oktaboritan xxxxxxx tetrahydrát |
oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 234-541-0 Xxxxx XXX: 12280-03-4 |
975&xxxx;x/xx |
xx xxx 1. září 2011 |
ze xxx 31. xxxxx 2013 |
xx xxx 31. xxxxx 2021 |
8 |
Členské xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 a přílohou VI xxxxxxx podle potřeby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik. Povolení xxx přípravky lze xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společných xxxxx přílohy VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx