SMĚRNICE XXXXXX 2009/94/ES
ze xxx 31. července 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES za xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx zřizuje seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být zhodnoceny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/ES. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx kyselina xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, podle xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 xxxxxxxxxx Komisi zprávu xxxxxxxxxxx orgánu a doporučení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx provedených xxxxxxxx vyplynulo, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx konzervační přípravky xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx kyselinu xxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, které obsahují xxxxxxxx boritou, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(6) |
Byla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx venkovním xxxxxxxxx x&xxxx;x ošetřeného xxxxx xxxxxxxxxxx vlivům xxxxxx. Xxxxxxxx xxx taková xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx vydávání xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizik xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx používány x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx pomůckami, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uživatele xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx ustanovení této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a rovněž xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx připravit xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxxxx desetileté xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, a zejména x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice je xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu dne 31. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;22“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh |
Datum zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 stanoveny v posledních xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx o jejich účinné xxxxx) |
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
|
„22 |
xxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx x.&xxxx;XX: 233-139-2 Xxxxx XXX: 10043-35-3 |
990&xxxx;x/xx |
xx xxx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 31. xxxxx 2013 |
ze dne 31. xxxxx 2021 |
8 |
Členské xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx o povolení přípravku x&xxxx;xxxxxxx s článkem 5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vystaveny působení xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zajistí, xxx xxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxxx zjištěných xxxxx. Xxxxxxxx xxx přípravky xxx udělit xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xx možno xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx