XXXXXXXX XXXXXX 2009/94/XX
xx xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx boritá xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), a zejména xx čl. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1451/2007 xx dne 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému zařazení xx xxxxxxx I, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 byla xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx přípravky na xxxxx, podle xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a doporučení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx provedených xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dřevo, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx přílohy I a xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mohla xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používané jako xxxxxxxxxxx přípravky na xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx boritou, xxxxxxxxx, xxxxxx nebo odnímána x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxx xxxx xxxxxxxx nepřijatelná rizika xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx venkovním xxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vlivům xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx by neměla xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xx proto vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, které xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx vydávání xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx požadovat, xxx se u přípravků xxxxxxxxxx kyselinu boritou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik na xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx půdního x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxx hodnocení xxxxxxxx nepřijatelná rizika xxx xxxx prostředí. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx snížena xxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxxx usnadnily xxxxxxx operace v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným stranám xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mohly připravit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx využívat desetileté xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/ES by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2010 právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. září 2011.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx členským státům.
X Xxxxxxx xxx 31. července 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, s. 3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;22“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při uvedení xx trh |
Datum zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (1) |
||||
|
„22 |
kyselina xxxxxx |
xxxxxxxx boritá č. ES: 233-139-2 Xxxxx XXX: 10043-35-3 |
990&xxxx;x/xx |
xx dne 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
xx dne 31. xxxxx 2013 |
ze xxx 31. srpna 2021 |
8 |
Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx podle xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a použití xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Společenství. Při xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zajistí, xxx byla přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxxx zjištěných xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxxx žádost xxxxxxxxx, xx rizika xx možno xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry hodnotících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx