SMĚRNICE XXXXXX 2009/93/XX
xx xxx 31. července 2009,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 o druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx seznam účinných xxxxx, xxxxx mají xxx zhodnoceny vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, I A xxxx X&xxxx;X směrnice 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Portugalsko xxxx xxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komisi xxx 14. listopadu 2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a doporučení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxx xxxxxx xxxxxxx α-chloralosu xx xxxxxxx X, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, aby xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují α-xxxxxxxxxx, udělována, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/XX. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a populace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx vydávání xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření nebo xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik použila xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxx obsahující α-chloralosu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx rodenticidy. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx určena x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx prvotní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx člověka x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinků látky xx životní xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech zároveň, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání s biocidními xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravky. |
|
(9) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, mohli xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodem ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xx zařazení xxxxxx xxxxx xx mělo xxx členským státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/ES, a zejména x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxx příznivé xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx příloha I směrnice 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 Xxxxxx předložila Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx a zároveň uvedla, xx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx směrnicí 98/8/XX. Xxxxxx xxxxx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx a předložila Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky pozměněný xxxxx dotčené směrnice. Xxxxx výbor xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx návrhem xxxxxxxxxxx xxx 20. února 2009. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. července 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 31. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx nová xxxxxxx „x.&xxxx;15“, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 stanoveny v posledních xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx o jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„15 |
α-xxxxxxxxxx |
(X)-1,2-X-(2,2,2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx)-α-X-xxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 240-016-7 x.&xxxx;XXX: 15879-93-3 |
825&xxxx;x/xx |
xx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 |
xx xxx 30. června 2021 |
14 |
Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx populace, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx nebo scénáře xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zhodnotí xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xx xxxxxxxx zjištěných xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika je xxxxx snížit na xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;5 a přílohy XX, x&xxxx;xxxxxxxx přiměřených opatření xx zmírnění rizika, xxxx-xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx k dispozici na xxxxxxxxxxx stránce Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx