XXXXXXXX KOMISE 2009/93/XX
xx xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení účinné xxxxx α-chloralosa xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx desetiletého pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx biocidních přípravků xx trh (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X směrnice 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) č. 1451/2007 xxxx α-xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu a doporučení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx závěry xxxxxx přezkoumání x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx tedy xxxxxx zařadit α-xxxxxxxxxx xx přílohy I, x&xxxx;xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, měněna xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzena xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx rizika působící xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx nebyly reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xx byla přijata xxxxxxxxxxxx opatření xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xx xxxxxx zmírnění zjištěných xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k závěrům xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to na xxxxxxxxx obsahující α-chloralosu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx rodenticidy. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být určena x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx prvotní x&xxxx;xxxxxxxx expozice člověka x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí. |
|
(8) |
Je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx I je xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xx xxxxx připravit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx desetileté xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES začíná xxxx zařazení účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřené období x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx α-chloralosu za xxxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(12) |
Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx konzultován dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 a vydal xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx I směrnice 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxx ke kontrole. Xxxxxxxx parlament xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevznesl xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Rada se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx a zároveň uvedla, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/8/XX. Xxxxxx proto navrhovaná xxxxxxxx nepřijala x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx předpisy xxxxxxx xxx xxx 1. července 2011.
Uvedené xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx vkládá xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;15“, která xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (1) |
||||||
|
„15 |
α-chloralosa |
(R)-1,2-O-(2,2,2-Trichloroethyliden)-α-D-glukofuranosa č. ES: 240-016-7 x.&xxxx;XXX: 15879-93-3 |
825&xxxx;x/xx |
xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 |
xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 |
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 |
14 |
Xxxxxxx státy xxx hodnocení žádosti x&xxxx;xxxxxxxx přípravku v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 a přílohou XX xxxxxxx xxxxx potřeby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx populace, xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, které nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Společenství. Členské xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zhodnotí xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, aby xxxx přijata vhodná xxxxxxxx nebo stanoveny xxxxxxxx podmínky xx xxxxxxxx zjištěných xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zejména xxx xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxx VI, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx