XXXXXXXX XXXXXX 2009/93/XX
xx xxx 31. července 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;16 odst. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Komise (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx desetiletého pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx α-xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx a předložilo Komisi xxx 14. listopadu 2006 zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují α-xxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, x&xxxx;xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/XX. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Společenství xxxxxx posouzena všechna xxxxx xxxxxxx přípravku. Xx proto vhodné, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a populace, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx vydávání xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k závěrům xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použila xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xx xxxxxxxxx obsahující α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech zároveň, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxx aby xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy I je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xx mohly xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vyplynou, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx by mělo xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, změně xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx směrnicí 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx konzultován dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 a vydal xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx účinné xxxxx α-xxxxxxxxxx. Dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxx xx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx přijetí Xxxxxx a zároveň xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxx xxxxx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx návrhem xxxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx 2010 právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx předpisy xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2011.
Uvedené xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;15“, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx budou lhůty x&xxxx;xxxxxxxx souladu s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„15 |
α-xxxxxxxxxx |
(X)-1,2-X-(2,2,2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx)-α-X-xxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 240-016-7 x.&xxxx;XXX: 15879-93-3 |
825&xxxx;x/xx |
xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 |
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 |
14 |
Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zhodnotí rizika x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx nebo stanoveny xxxxxxxx podmínky ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx přípravky lze xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;5 a přílohy XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx to nezbytné. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx