XXXXXXXX XXXXXX 2009/92/XX
xx xxx 31. července 2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES za xxxxxx zařazení účinné xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X&xxxx;X xxxx I B směrnice 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 byl xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx přípravku 14, xxxxxxxxxxx, podle přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx přezkumů xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nehod x&xxxx;xxxx xxxxxx pro lidi. Xxxx xxxxxxxx riziko x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx hlodavci xxxx však xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx existují xxxxxxxxx alternativy k bromadiolonu, xxxxx xxxx stejně xxxxxx, xxx mají xxxxx dopad na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx 63 x&xxxx;96 xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx přílohy X&xxxx;xx omezenou xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mohla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx odnímána x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik použila xx úrovni povolení xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx rodenticidy. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx perzistentní, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxxx perzistentní x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx k bioakumulaci by xxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx na xxx xxx x&xxxx;xxxx obnovením xxxx xxxxxxxx xx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zároveň, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s biocidními přípravky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
(10) |
Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 3 směrnice 98/8/XX, a zejména k udělení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx 98/8/ES. |
(11) |
Směrnice 98/8/ES xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx 30. května 2008 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxx směrnice Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx látky bromadiolon. Xxx 11. června 2008 Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevznesl ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xx vyslovila xxxxx xxxxxxx Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Komise xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice. Stálý xxxxx byl x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 20. února 2009. |
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. července 2011.
Uvedené xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 31. července 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx nová xxxxxxx „č. 17“, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx xxx jednu xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 stanoveny v posledních xxxxxxxxxxxx o zařazení, xxxxx xxx o jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||||
„17 |
Xxxxxxxxxxx |
3-[3-(4’-xxxxxxxxxxx-4-xx)-1-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxx]-4-xxxxxxx-2X-xxxxxxx-2-xx x.&xxxx;XX: 249-205-9 x.&xxxx;XXX: 28772-56-7 |
969&xxxx;x/xx |
1. xxxxxxxx 2011 |
30. xxxxxx 2013 |
30. xxxxxx 2016 |
14 |
Vzhledem x&xxxx;xxxxxx xxxxx charakterizované xxxx xxxxxxxxxxx perzistentní, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxxx perzistentní x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxx jejího zařazení xx přílohy xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení dopadů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxx. i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx k provádění xxxxxxxxxx xxxxx přílohy VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx