XXXXXXXX KOMISE 2009/91/ES
ze xxx 31. července 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX za xxxxxx zařazení účinné xxxxx tetraboritan xxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X&xxxx;X nebo X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, podle xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx a doporučení x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 odst. 4 x&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/ES. Je xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x xxxxxxxxxx dřeva xxxxxxxxxxx xxxxxx počasí. Xxxxxxxx xxx taková xxxxx xx neměla xxx xxxxxxx, ledaže xxxxxxxxxx xxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx rizikům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a populace, xxxxx nebyly reprezentativně xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zjištěných xxxxx na přijatelnou xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tetraboritan xxxxxxx a používané xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zjištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Přípravky by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rizika xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx nemohou xxx xxxxxxx xxxxxx způsoby. |
|
(9) |
Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků, které xx zařazení xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxx xxxxx, která x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. c) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx látky. |
|
(11) |
Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxx k provedení xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/ES, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 8 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená touto xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2010 xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu s touto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od 1. září 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 31. července 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/ES xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;24“, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx název |
Název podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx budou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
||||
|
„24 |
tetraboritan xxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx disodný č. ES: 215-540-4 Číslo XXX (xxxxxxx) 1330-43-4 Xxxxx XXX (pentahydrát) 12267-73-1 Xxxxx XXX (xxxxxxxxxx) 1303-96-4 |
990&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
31. xxxxx 2013 |
31. xxxxx 2021 |
8 |
Xxxxxxx státy při xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 a přílohou XX xxxxxxx v případě, že xx xx xxx xxxx přípravek relevantní, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik. Povolení xxx xxxxxxxxx xxx udělit xxxxx tehdy, pokud xxxxxx prokazuje, xx xxxxxx je xxxxx xxxxxx na přijatelnou xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx povolení splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotících zpráv x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx XX jsou x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx