XXXXXXXX KOMISE 2009/89/XX
xx xxx 30. července 2009,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx desetiletého pracovního xxxxxxxx uvedeného v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zhodnoceny vzhledem x&xxxx;xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, X&xxxx;X xxxx I B xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Irsko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 13. listopadu 2007 zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 odst. 4 x&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, které obsahují xxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx přílohy X, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx mohla xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, udělována, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx rizika xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení rizik xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xx xxxxxxxxx obsahující xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx by se xxxxxxxxx xxxx prodávat xxxxx školeným xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxxxx rovněž pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx trhu x&xxxx;xxxxxx xxx se xxxxxx usnadnily xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které ze xxxxxxxx vyplynou, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, jež x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx zařazení účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xx zařazení xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 18 xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 31. xxxxx 2010.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx 1. září 2011.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. L 325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;27“, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx budou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 stanoveny v posledním xxxxxxxxxx o zařazení, pokud xxx o jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
|
„27 |
Xxxxx |
Xxxxx x.&xxxx;XX: 231-783-9 Xxxxx CAS: 7727-37-9 |
999&xxxx;x/xx |
xx xxx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
xx dne 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013 |
xx xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
18 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx VI xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx je xx xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy při xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx rizika a dále xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxx stanoveny zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik. Povolení pro xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx je možno xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx povolení splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx XX jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx