XXXXXXXX XXXXXX 2009/87/XX
xx xxx 29. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a zejména na xx.&xxxx;11 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Spojené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 xxxxxx od xxxxxxxxxxx XxXxxx xx Xxxxxxx X.X podle xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 98/8/XX o zařazení účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxx IA xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v typu xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 směrnice 98/8/XX xx xxxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxx přípravku. |
|
(2) |
Po xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložilo Spojené xxxxxxxxxx Komisi xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx a hodnocení. |
|
(3) |
Zprávu příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx a Komise x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 a závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků používaných xxxx insekticidy, akaricidy x&xxxx;xxxxxxxxx k regulaci jiných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx indoxakarb xx xxxxxxx X. |
|
(5) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx všechna možná xxxxxxx přípravku. Xx xxxxx xxxxxx, aby xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxx působící xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hodnotící zprávy xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xx opatření xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, a to xx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxx xx měla xxx určena k omezení xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx používány x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx a domácí xxxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx s vodou. |
|
(8) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I je xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx směrnicí. |
|
(9) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx přípravky byl xxxxxxxxxxx xxx 30. května 2008 x&xxxx;xxxxx příznivé xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx směrnice Xxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES xx účelem zařazení xxxxxx látky xxxxxxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx předlohu xx xxxxxxxx. Evropský xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevznesl xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx. Xxxx xx vyslovila xxxxx přijetí předlohy Xxxxxx a zároveň xxxxxx, xx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx směrnicí 98/8/XX. Xxxxxx xxxxx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx dotčené směrnice. Xxxxx výbor xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s uvedenou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 6 xxxxxx od xxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx dne 29. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Komise
(1) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx nová xxxxxxx „x.&xxxx;19“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky v biocidním xxxxxxxxx xxx uvedení xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou lhůty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx v posledních xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
||||||
|
„19 |
Indoxakarb (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (X) x&xxxx;(X) v poměru 75:25) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx-(4xX)- x&xxxx;xxxxxx-(4xX)-7-xxxxx-2-{(xxxxxxxxxxxxxxx)[4-(xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxxx}-2,3,4x,5-xxxxxxxxxxxxxxxx[1,2-x][1,3,4]xxxxxxxxx-4x-xxxxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx směs xxxxxxxxxxx (S) a (R) x&xxxx;xxxxxx 75:25) č. ES: není xxxxxxx x.&xxxx;XXX: enantiomer (X): 173584-44-6 x&xxxx;xxxxxxxxxx (R): 185608-75-7) |
796&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 |
xxxx xxxxxxx |
31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 |
18 |
Xxxxxxx státy xxx hodnocení žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx VI xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx nebo scénáře xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny při xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx zhodnotí rizika x&xxxx;xxxx zajistí, xxx xxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx žádost prokazuje, xx rizika xx xxxxx snížit xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx: Xx xxxxx přijmout vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxx xx minimum xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lidí, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx, že:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx připravené k použití.“ |
(1) Obsah x závěry hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx