SMĚRNICE XXXXXX 2008/81/XX
xx xxx 29. xxxxxxxx 2008,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx látky difenakum xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx zhodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx difenakum. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx přípravku 14, rodenticidy, xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi xxx 21. xxxxxx 2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení x souladu s xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxxxx členské státy x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání v xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky xx xxx 29. xxxxxxxxx 2007 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx otevřené otázky xxx obavy, xxxxxxx xx xx měl xxxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplynulo, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rodenticidy x obsahujících xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx náhodných xxxxx x dětí xxxxxx pro xxxx. Xxxx xxxxxxxx riziko x necílových xxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxxx hlodavci xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx představují xxxxxx xxx veřejné zdraví x hygienu. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx do xxxxxxx X a xxxxxxxx xxx, xxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx povolení xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx v souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx přípravky xxxxxxxxxx difenakum x xxxxxxxxx xxxx rodenticidy. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x dlouhodobých xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxx x bioakumulaci, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxx xx xxx xxx x xxxx obnovením jeho xxxxxxxx by xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx ustanovení této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a xxxxxx aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X je třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx požadavků, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x zajistit, aby xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx desetileté xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES začíná xxxx zařazení účinné xxxxx. |
|
(11) |
Xx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx 14 obsahujících xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(12) |
Směrnice 98/8/XX xx proto měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2009 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x srovnávací xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx předpisy xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2010.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 29. července 2008.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2008/31/ES (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3.
PŘÍLOHA
V příloze I xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxx xxxx xxxxxxx „x. 9“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení xxxxxxx x čl. 16 odst. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, pro xxx budou xxxxx x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx k jejich xxxxxxx látkám) |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||||
|
„9 |
Xxxxxxxxx |
3-(3-xxxxxxx-4-xx-1,2,3,4-xxxxxxxxxx-1-xxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx x. XX: 259-978-4 x. XXX: 56073-07-5 |
960 x/xx |
1. xxxxx 2010 |
31. xxxxxx 2012 |
31. xxxxxx 2015 |
14 |
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx, náchylná x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxx xxxxx perzistentní x velmi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1) Obsah x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx k dispozici xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx